Цель — оценка эффективности, местной и системной переносимости лечебного пластыря «Ваньтун АРТИ-ПЛАС» (ВА), в состав которого входят 9 растительных и 9 вспомогательных компонентов, при остеоартрозе (ОА) коленных суставов (КС) Материал и методы. В двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное 14-дневное исследование было включено 50 пациентов с интенсивностью боли в «целевом» КС ≥ 40мм по ВАШ, I—III рентгенологическими стадиями, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение как минимум 4 нед за предшествующие 3 мес, при отсутствии иных ревматических заболеваний и тяжелых сопутствующих болезней. Основная и контрольная группы (по 25 больных) применяли ВА или плацебо-пластырь, со сменой каждые 24 ч, на область одного («целевого») КС. В состав плацебо-пластыря входили только вспомогательные вещества. Клиническую эффективность и переносимость оценивали в динамике по изменению боли при ходьбе в «целевом» КС, времени наступления клинического улучшения (по дневнику больного), отмене и уменьшению доз НПВП, частоте, характеру и выраженности нежелательных явлений. Результаты. Локальное применение ВА позволило достоверно уменьшить боль при ходьбе (р<0,00001) и достичь отчетливого улучшения общего состояния (р=0,00005). В основной группе удалось уменьшить дозу или полностью отменить НПВП у 76% больных (р<0,01). При применении плацебо-пластыря ни один из параметров достоверно не изменился. Доказана выраженная анальгетическая активность и хорошая переносимость лечебного пластыря ВА при ОА КС, что позволяет рекомендовать его в качестве средства для локальной аналгезии.
Objective — assessment of efficacy, local and systemic tolerability of adhesive therapeutic «Wantong ARTIPLUS » (WA) patch, containing 9 herbal and 9 ancillary components in patients with osteoarthritis (OA) of knee joints (KJ). Material and methods. 50 patients with VAS pain scores ≥40 mm in «target» KJ, I—III radiographic stage of OA, with at least 4 weeks intake of nonsteriodal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) during last 3 months, with no other rheumatologic disease or severe concomitant conditions were included into the double blind placebo-controlled randomized 2-week study. All patients from the study and the control groups (25 patients each) were applying WA or placebo adhesive patch, which had to be changed every 24 h, to one («target») KJ. Placebo patch contained only adjuvant components. Clinical efficacy and tolerability were evaluated by degree of pain attenuation during walking in «target» KJ, by period of time until onset of clinical improvement (from patient's diary), by complete withdrawal or NSAIDs dose reduction, as well as by rate, nature and severity of adverse events. Results. Local application of WA resulted in significant pain reduction while walking (р<0,00001), and general clinical improvement (р=0,00005). 76% of patients in the study group achieved either dose reduction or complete withdrawal from NSAIDs (р<0,01). No significant changes were observed in any of evaluated parameters in the control group using placebo-patches. Therapeutic WA adhesive patch has demonstrated apparent analgesic activity and good tolerability in patients with KJ OA, therefore it can be recommended as a remedy for local analgesia.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.