rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2013-623-38rsp-1345Research ArticleСтатьиArticlesЭффективность и безопасность стронция ранелата в лечении остеоартроза коленного сустава: результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследованияEfficacy and safety of strontium ranelate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomised placebo-controlled trialReginsterJean-YvesReginsterJean-Yvesjyreginster@ulg.ac.beBadurskiJBadurskiJjyreginster@ulg.ac.beBellamyNBellamyNjyreginster@ulg.ac.beBensenWBensenWjyreginster@ulg.ac.beChapurlatRChapurlatRjyreginster@ulg.ac.beChevalierXChevalierXjyreginster@ulg.ac.beChristiansenCChristiansenCjyreginster@ulg.ac.beGenantHGenantHjyreginster@ulg.ac.beNavarroFNavarroFjyreginster@ulg.ac.beНасоновЕвгенийNasonovEjyreginster@ulg.ac.beSambrookP NSambrookP Njyreginster@ulg.ac.beSpectorT DSpectorT Djyreginster@ulg.ac.beCooperCCooperCjyreginster@ulg.ac.beОтдел эпидемиологии общественного здоровья и экономики здравоохранения Льежского университета, Льеж, БельгияБельгияDepartment of Public Health Epidemiology and Health Economics, University of Liege, Liege, BelgiumBelgiumЦентр остеопороза и остеоартроза, Белосток, ПольшаПольшаCentre of Osteoporosis and Osteoarticular Diseases, Bialystok, PolandPolandЦентр национальных исследований по проблемам инвелидности и восстановительной медицины (CONROD), Квинслендский университет, Херстон, штат Квинсленд, АвстралияАвстралияCentre of National Research on Disability (CONROD), University of Queensland, Herston, Queensland, AustraliaAustraliaУниверситет Макмастера, Гамильтон, провинция Онтарио, КанадаКанадаDeGroot School of Medicine, McMaster University Hamilton, Hamilton, Ontario, CanadaCanadaОтделение ревматологии и костной патологии при больнице Эдуарда Хэрриота, Лион, ФранцияФранцияINSERM UMR 1033, Service de Rhumatologie et Pathologie Osseuse, Hospital Edouard Herriot, Universito de Lyon, Lyon, FranceFranceОтделение ревматологии Больницы Анри Мондора, Кретей, ФранцияФранция6Service de Rhumatologie, Hospital Henri Mondor, CrОteil, FranceFranceЦентр клинических и фундаментальных исследований (CCBR), Synark, Баллеруп, ДанияДанияSynarc, Centre for Clinical and Basic Research (CCBR), Ballerup, DenmarkDenmarkКафедра радиологии, медицины, эпидемиологии и ортопедической хирургии Калифорнийского университета, Сан-Франциско, штат Калифорния, СШАСоединённые Штаты АмерикиRadiology, Medicine, Epidemiology and Orthopedic Surgery, University of California, San Francisco and Synarc, San Francisco, California, USAUnited StatesОтделение ревматологии Университетской больницы Девы Макарены, Севилья, ИспанияИспанияRheumatology Department, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, SpainSpainФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» РАМН, Москва, РоссияРоссияState Institute of Rheumatology, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow, Russian FederationRussian FederationИнститут по исследованию костей и суставов, Королевская больница Святого Леонарда на Северном Берегу, Новый Южный Уэльс, АвстралияАвстралияInstitute of Bone and Joint Research, Royal North Shore Hospital, St Leonards, NSW, AustraliaAustraliaОтделение исследований близнецов и генетической эпидемиологии Лондонского королевского колледжа, Больница Святого Фомы, Лондон, ВеликобританияВеликобританияDepartment of Twin Research and Genetic Epidemiology, Kings College London, St Thomas' Hospital, London, UKUnited KingdomОтдел эпидемиологии жизненного цикла Саутгемптонского университета и Отдел биомедицинских исследований костно-мышечной системы Оксфордского университета, Оксфорд, ВеликобританияВеликобританияMRC Lifecourse Epidemiology Unit, NIHR Musculoskeletal Biomedical Research Unit, U University of Southampton, University of Oxford, Oxford, UKUnited Kingdom20131501201451662338Copyright © Reginster J., Badurski J., Bellamy N., Bensen W., Chapurlat R., Chevalier X., Christiansen C., Genant H., Navarro F., Насонов Е., Sambrook P.N., Spector T.D., Cooper C., 20142014Reginster J., Badurski J., Bellamy N., Bensen W., Chapurlat R., Chevalier X., Christiansen C., Genant H., Navarro F., Насонов Е., Sambrook P.N., Spector T.D., Cooper C.Reginster J., Badurski J., Bellamy N., Bensen W., Chapurlat R., Chevalier X., Christiansen C., Genant H., Navarro F., Nasonov E., Sambrook P.N., Spector T.D., Cooper C.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/1345

Цель. В настоящее время стронция ранелат применяется для лечения остеопороза. В данном двойном слепом рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании SEKOIA (Strontium ranelate Efficacy in Knee OsteoarthrItis triAl) оценивалось влияние стронция ранелата на рентгенологическое прогрессирование остеоартроза (ОА) коленного сустава.Материал и методы. Пациенты с ОА коленного сустава (стадия 2 или 3 по классификации Kellgren и Lawrence; ширина суставной щели – ШСЩ – 2,5–5 мм) были рандомизированы на группы стронция ранелата 1 г/сут (n=558) и 2 г/сут (n=566) и группу плацебо (ПЛ; n=559). Основным оцениваемым показателем было изменение ШСЩ в медиальном тибиофеморальном отделе по данным рентгенографии за 3 года по сравнению с ПЛ. Дополнительно оценивали рентгенологические признаки прогрессирования ОА, индекс ОА Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и боль в колене. Исследование зарегистрировано на сайте www.controlledtrials.com (№ ISRCTN41323372).Результаты. Лечение получал 1371 пациент. При лечении стронция ранелатом отмечено меньшее сужение суставной щели по сравнению с ПЛ (1 г/сут: -0,23±0,56 мм; 2 г/сут: -0,27±0,63 мм; ПЛ: -0,37±0,59 мм); разница с ПЛ составила 0,14 (стандартная ошибка, SE, – 0,04) мм, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,05–0,23, p<0,001 для дозы 1 г/сут и 0,10 (SE 0,04), 95% ДИ 0,02–0,19 (p=0,018) для дозы 2 г/сут. В группах стронция ранелата рентгенологическое прогрессирование наблюдалось у меньшего числа пациентов, чем в группе ПЛ (p<0,001 и p=0,012 для доз 1 и 2 г/сут). В группе стронция ранелата 2 г/сут также отмечено большее снижение общей оценки по шкале WOMAC (p=0,045), по подшкалам боли (p=0,028) и функционального статуса (p=0,099), а также уменьшение боли в колене (p=0,065). Стронция ранелат хорошо переносился пациентами. Выводы. У больных ОА коленного сустава лечение стронция ранелатом в дозах 1 и 2 г/сут обеспечивает значимый структурный эффект, а в дозе 2 г/сут препарат также уменьшает выраженность симптомов заболевания.Дополнительные материалы см. в онлайн-приложении на сайте журнала: http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2012–202231.

Objective. Background Strontium ranelate is currently used for osteoporosis. The international, double-blind, randomised, placebo-controlled Strontium ranelate Efficacy in Knee OsteoarthrItis triAl evaluated its effect on radiological progression of knee osteoarthritis.Methods. Patients with knee osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 2 or 3, and joint space width (JSW) 2.5-5 mm) were randomly allocated to strontium ranelate 1 g/day (n=558), 2 g/day (n=566) or placebo (n=559). The primary endpoint was radiographical change in JSW (medial tibiofemoral compartment) over 3 years versus placebo. Secondary endpoints included radiological progression, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score, and knee pain. The trial is registered (ISRCTN41323372).Results. The intention-to-treat population included 1371 patients. Treatment with strontium ranelate was associated with smaller degradations in JSW than placebo (1 g/day: -0.23 (SD 0.56) mm; 2 g/day: -0.27 (SD 0.63) mm; placebo:-0.37 (SD 0.59) mm); treatment-placebo differences were 0.14 (SE 0.04), 95% CI 0.05 to 0.23, p<0.001 for 1 g/day and 0.10 (SE 0.04), 95% CI 0.02 to 0.19, p=0.018 for 2 g/day. Fewer radiological progressors were observed withstrontium ranelate (p<0.001 and p=0.012 for 1 and 2 g/day). There were greater reductions in total WOMAC score (p=0.045), pain subscore (p=0.028), physical function subscore (p=0.099) and knee pain (p=0.065) with strontium ranelate 2 g/day. Strontium ranelate was well tolerated. Conclusions. Treatment with strontium ranelate 1 and 2 g/day is associated with a significant effect on structure in patients with knee osteoarthritis, and a beneficial effect on symptoms for strontium ranelate 2 g/day.Additional supplementary data are published online only. To view these files please visit the journal online (http://dx.doi. org/10.1136/annrheumdis-2012-202231)

References

The authors declare that there are no conflicts of interest present.