Цель. Изучить эффективность и переносимость алфлутопа у больных ОА при различных схемах его введения. Материал и методы. В исследование были включены 45 больных (40 жен,, 5 муж.) с го- нартрозом, коксартрозом или узелковой формой ОА. Средний возраст пациентов 60,3+10,0 лет, средняя длительность заболевания 8,0±6,0 лет, последнего обострения-5,6±5,4 мес. Преобладали больные со 2-ой (27 чел) и 3-ей (15 чел) рентгенологическими стадиями ОА и II степенью ФН (30 чел). Пациенты были разделены на 3 сходные по всем параметрам группы по 15 чел. Больные 1-ой группы получали алфлутоп в/м по I мг/сут в течение 3 нед., 2-ой - в/суставно (в/с) по 2 мл 2 раза в нед. (всего 6 инъекций за 3 нед), с последующим в/м введением препарата в течение 20 дней. В 3-ей группе алфлутоп вводился паралельно в/с (6 инъекций) и в\м (20 инъекций). За 12 мес испытания каждый бальной получил 2 соответствующих курса алфлутопа. Результаты. Исследование закончил 41 больной. Препарат достоверно снижал выраженность боли в суставах в покое и при движении, измеряемой по ВАШ и индексу WOMAC, во всех группах, а также положительно влиял на функциональную активность пациентов (по индексу WOMAC). По оценке врача положительный эффект после окончания 2-го курса был отмечен у 78% больных 1-ой группы, у 92% - 2-ой и у 86% - 3-ей. При динамическом УЗИ коленных суставов у больных 2-ой и 3-ей групп выявлено достоверное уменьшение толщины синовиальной оболочки (как показателя редукции вторичного синовита) и увеличение толщины медиального и латерального отделов внутрисуставного гиалинового хряща. Рентгенологического прогрессирования ОА за год исследования отмечено не было. Переносимость препарата была достаточно хорошей : алфлутоп был отменен лишь у 3 больных из-за побочных реакций (дерматит на месте в/м введений и значительное усиление боли после в/с введения). У 3-х других подобный эффект был невыраженным и не привел к прекращению лечения. Заключение. Алфлутоп при в/м и в/с применении оказывает обезболивающее, антивоспали- тельное и возможное хондропротективное действие у больных ОА.
Objective. To study efficacy and safety of different schemes of alflutop (AT) administration in pts with osteoarthritis (OA). Material and methods 45 pts (40 womene and 5 men) with knee or hip OA or nodular form of the disease were included. Mean age was 60,3± 10,0 years, mean disease duration - 8,0±6,0 years, mean duration of the last exacerbation - 5,6±5,4 months. Pts with 2 (27 pts) and 3(15 pts) X-ray OA stage and 2 functional class (30 pts) prevailed. Pts were devided into 3 comparable groups, 15 pts in each. Pts of the group 1 received AT I ml/day intramuscularly (im) during 3 weeks, group 2 pts received intra-articular (ia) injections of AT 2 ml twice a week for 3 weeks and then im for 20 days. In group 3 ia (6) and im (20) injections were performed^simultaneously. During 12 months of follow up every pt received 2 appropriate courses. Results. 41 pts completed the study. AT significantly decreased joint pain at rest and at movement measured visual analog scale and WOMAC index in all groups. It also improved functional activity of pts (according to WOMAC index). Improvement according to doctor assessment was achieved after the second course in 78% of pts in group I, in 92% in group 2 and in 86% in group 3. Sonography of knee joints showed significant decrease of synovial membrane thickness (as a sign of synovitis) as well as increase parts of intra-articular hyaline cartilage thickness in group 2 and 3 pts. There was no radiological progression year of follow up. Tolerability was good. The drug was stopped due to adverse events in only 3 pts (dermatitis at the site of injection-1, increase of joint pain after intra-articular injections- 2) . In 3 other pts side effects were mild, and treatmend was continued. Conclusion. Combined Im and AT administration provides anti-inflammatory, analgesic and possible chondroprotective effect in OA pts.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.