Цель – оценить изменение активности заболевания и функционального статуса больных анкилозирующим спондилитом (АС) на фоне лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), базис- ными противовоспалительными препаратами (БПВП) и ингибиторами фактора некроза опухоли α (ФНОα) в болгарской популяции. Материал и методы. Обследовали 66 больных АС – на момент включения в исследование и через 12 мес. 25 (37,9%) из них получали НПВП, 14 (21,2%) – синтетические БПВП (сульфасалазин и метотрексат) и 27 (40,9%) – ингибиторы ФНОα (адалимумаб и этанарцепт). Активность заболевания определялась по BASDAI, ASDAS-СРБ, ASDAS-СОЭ, СОЭ и уровню С-реактивного белка (СРБ), а также оценке врача и па- циента. Функциональную недостаточность определяли по BASFI, DFI, HAQ-S и BASMI. Для оценки ответа на терапию использовали критерии улучшения ASAS, а также изменения ASDAS (Δ ≥1,1 единицы – клини- чески значимое улучшение и Δ ≥2,0 единицы – значительное улучшение). Для подтверждения ремиссии применялись критерии ASAS. Результаты. После 12 мес лечения НПВП были отмечены статистически значимое снижение уровня СРБ (p<0,05) и повышение DFI (p<0,05). 20% улучшение по ASAS и ASDAS-СОЭ Δ ≥1,1 отмечалось в одном слу- чае, ASAS5/6 – в 8% случаев. 40% улучшения и частичной ремиссии по ASAS, а также ASDAS Δ ≥2,0 не на- блюдалось ни у одного пациента. На фоне лечения синтетическими БПВП не наблюдалось статистически значимых изменений показателей активности и функционального статуса, а 20% ответ по ASAS отмечался у 14,3% пациентов. 40% ответ по ASAS, ASAS5/6, ASDAS Δ ≥1,1 и ASDAS-СОЭ Δ≥2,0 – у 7,1%. Частичной ремиссии не наблюдалось. Лечение ингибиторами ФНОα обеспечивало значительное улучшение всех пока- зателей активности и функции (р≤0,001). 20% ответ ASAS был получен в 63% случаев, 40% ответ – в 48,1%, ASAS5/6 – в 59,3%, частичная ремиссия – в 33,3%, ASDAS-СРБ Δ ≥1,1 – в 66,7%, ASDAS-СРБ 2,0 – в 48,1%, ASDAS-СОЭ Δ≥1,1 – в 63% и ASDAS-СОЭ Δ≥2,0 – в 37% случаев. Сравнение ответа на терапию показало лучшие результаты при назначении ингибиторов ФНОα (p<0,001). Заключение. Ингибиторы ФНОα являются наиболее эффективным средством для подавления активности заболевания, улучшения функционального статуса при АС.
Objective: To assess change of disease activity and the functional status of patients with ankylosing spondylitis (AS) during treatment with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), and tumor necrosis factor-α (TNF-α) inhibitors in a Bulgarian population. Subjects and methods. Sixty-six patients with AS were examined at baseline and after 6 months 25 (37.9%) from them received NSAIDs, 14 (21.2%) – synthetic DMARDs (sulfasalazine and methotrexate), and 27 (40.9%) – TNF-α inhibitors (adalimumab and etanarcept). The disease activity was assessed by BASDAI, ASDAS-CRP, ASDAS-ESR, ESR, and C-reactive protein (CRP), as well as by physician's and patient's assessments. Functional failure was deter- mined by BASFI, DFI, HAQ-S, and BASMI. ASAS improvement criteria and ASDAS changes (clinical improvement Δ ≥1.1 units and considerable improvement Δ ≥2.0 units) were used to assess response to therapy. ASAS criteria were employed to confirm remission. Results. After 12 months of NSAID therapy, there was a statistically significant decrease of CRP level (p < 0.05) and an increase of DFI (p < 0.05). ASAS and ASDAS-ESR 20% improvement Δ ≥1.1 was noted in one case; ASAS 5/6 in 8% of cases. There was a 40% improvement and partial remission in ASAS, as well as in ASDAS Δ ≥2.0 in none patient. Treatment with synthetic DMARDs showed no statistically significant changes in activity and functional sta- tus and ASAS 20% response in 14.3% of the patients. A 40% response in ASAS, ASAS5/6, ASDAS Δ ≥1.1 and ASDAS-ERS Δ ≥2.0 was seen in 7.1%. No partial remission was observed. TNF-α inhibitor treatment provided sig- nificant improvement of all activity and function indicators (Δ ≤ 0.001). There was ASAS 20% response in 63% of cases, 40% response in 48.1%, ASAS5/6 in 59.3%, partial remission in 33.3%, ASDAS-CRP Δ ≥1.1 in 66.7%, ASDAS-CRP 2.0 in 48.1%, ASDAS-ESR Δ≥1.1 in 63% and ASDAS-ESR Δ≥2.0 in 37% of cases. Comparison of therapy response showed that the use of TNF-α inhibitors provided better results (p <0.001). Conclusion. TNF-α inhibitors are the most effective agent to suppress disease activity and to improve functional status in AS.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.