Юлия Леонидовна Корсакова – старший научный сотрудник лаборатории клинических исследований и международных связей ФГБНУ НИИР имени В.А. Насоновой, кандидат медицинских наук.
115522 Москва, Каширское шоссе, 34А
Yulia Korsakova.
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Заведующий лабораторией клинических исследований и международных связей ФГБНУ НИИР имени В.А. Насоновой, доктор медицинских наук.
115522 Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Апремиласт (АП) – новый препарат для лечения псориаза и псориатического артрита (ПсА), ингибитор фосфодиэстеразы 4. Лечение АП способствует снижению уровня провоспалительных цитокинов и уменьшению активности воспалительных изменений.
Положительное влияние терапии АП на течение псориаза было доказано в ряде клинических исследований, например ESTEEM 1 (EfficacyandSafetyTrialEvaluatingtheEffectsofapreMilastinpsoriasis), в котором лечение АП привело к снижению индекса PASI у больных среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом: через 16 нед 75% улучшение PASI значительно чаще наблюдалось у больных, принимавших АП в дозе 30 мг дважды в день (33%), чем при использовании плацебо (ПЛ) – 5% (p=0,0001). В исследовании PALACE 1 АП назначался больным ПсА в дозе 20 или 10 мг дважды в день. На 16-й неделе 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) – ACR20 – при использовании АП в дозах 20 и 30 мг дважды в день отмечалось достоверно чаще, чем у больных, получавших ПЛ (в 30,4; 38,1 и 19% случаев; р=0,0166 и р=0,0001 соответственно). После 52 нед лечения АП ACR20 было достигнуто у 63,0% больных, принимавших препарат по 20 мг дважды в день, и у 54,6% получавших 30 мг дважды в день. По данным исследований PALACE 1, PALACE 2 и PALACE 3, наиболее частыми неблагоприятными реакциями (НР) были диарея, тошнота, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит. Большинство НР были легкой и средней степени тяжести, и частота отмены терапии изза НР была низкой.
На основании данных исследований PALACE, в которых участвовали 1493 больных, доказаны эффективность и безопасность АП в лечении ПсА с умеренной активностью заболевания.
Apremilast (AP) is a new phosphodiesterase 4 inhibitor for the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis (PsA). Treatment with AP reduces the level of proinflammatory cytokines and the activity of inflammatory changes.
The positive impact of AP treatment on the course of psoriasis has been proven in a number of clinical trials, for example ESTEEM 1 (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of apreMilast in psoriasis), in which the treatment with AP has led to a decrease in PASI scores in patients with moderate and severe psoriasis en plaque: after 16 weeks, a 75% PASI improvement was significantly more common in patients taking AP 30 mg twice daily (33%) than in those who used placebo (PL) (5%) (p = 0.0001). In the PALACE 1 trial, the PsA patients were given AP at a dose of 20 or 10 mg twice daily. At 16 weeks, the patients who used AP at doses 20 and 30 mg twice daily, more frequently showed a 20% improvement according to the American College of Rheumatology (ACR) response criteria (ACR20) than those who received PL (in 30.4, 38.1, and 19% of cases; p = 0.0166 and p = 0.0001, respectively). Following 52 weeks of AP treatment, ACR20 was achieved by 63.0% of the patients who took the drug at 20 mg twice daily, and by 54.6% of those who used 30 mg twice daily. The PALACE 1, PALACE 2, and PALACE 3 trials demonstrated that the most common adverse events (AE) were diarrhea, nausea, headache, upper respiratory tract infections, and nasopharyngitis. Most AE were mild and moderate; and the rate of therapy discontinuation due to AE was low.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.