Вадим Иванович Мазуров.
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Vadim Mazurov.
41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015
Цель исследования – определить эффективность и безопасность терапии тофацитинибом (ТОФА) в комбинации с метотрексатом (МТ) в реальной клинической практике у больных активным ревматоидным артритом (РА) с недостаточной эффективностью предшествующей терапии.
Материал и методы. Всего в исследование было включено 33 пациента с РА, соответствующих критериям ACR (1987) и/или ACR/EULAR (2010). Всем пациентам была назначена терапия ТОФА в дозе 5–10 мг 2 раза в день перорально в комбинации с МТ; 30 пациентов получали ТОФА по 10 мг/сут, а трое – по 20 мг/сут. Каждые 6 нед пациентов осматривал ревматолог и проводилось лабораторно-инструментальное обследование, в ходе которого оценивалась динамика активности РА по индексам DAS28-CРБ, SDAI и CDAI.
Результаты и обсуждение. Результат оценивали через 12, 54 и 114 нед. Достоверное снижение DAS28-СРБ, SDAI, CDAI отмечалось уже к 12-й неделе наблюдения, к 54-й неделе средние значения этих индексов составляли 3,7±1,0; 14,9±8,8 и 13,4±9,0 соответственно. У 27% пациентов произошло значимое снижение содержания ревматоидного фактора, причем более чем у трети из них наблюдалось 60% снижение его уровня, а у четверых была достигнута отрицательная сероконверсия. За время наблюдательного исследования серьезных неблагоприятных реакций (НР) не отмечено, как и НР, ранее не описанных в литературе. Зафиксировано 9 несерьезных НР у 8 (25,0%) пациентов.
Таким образом, результаты исследования показывают, что ТОФА позволяет контролировать активность воспалительного процесса и при достаточной безопасности и в целом хорошей переносимости добиваться низкой активности РА в 49% случаев, в том числе у пациентов с множественной лекарственной резистентностью. Высокая эффективность ТОФА и, в частности, его комбинации с МТ, у пациентов с рефрактерным течением РА дает основание для более широкого использования этого препарата, что и подтверждается нашим исследованием.
Objective: to determine the efficiency and safety of therapy with tofacitinib (TOFA) in combination with methotrexate (MTX) in patients with active rheumatoid arthritis (RA) after insufficient previous therapy in real clinical practice.
Subjects and methods. The investigation enrolled a total of 33 patients with RA who met the 1987 American College of Rheumatology (ACR) and/or the 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria. All the patients received TOFA 5–10 mg administered orally twice daily in combination with MTX; 30 patients took TOFA 10 mg/day and 3 patients had TOFA 20 mg/day. Every 6 weeks, the patients were examined by a rheumatologist and laboratory-instrumental tests. RA activity changes were assessed with DAS28-CRP, SDAI, and CDAI.
Results and discussion. Results were assessed at weeks 12, 54, and 114. A significant decrease in DAS28-CRP, SDAI, and CDAI values was noted just at 12-week follow-up; at week 54, the mean values of these indices were 3.7±1.0, 14.9±8.8, and 13.4±9.0, respectively. There was a substantial decline in the levels of rheumatoid factor in 27% of the patients; while one third of them had a 60% decrease in its level and four patients achieved a negative seroconversion. Neither serious adverse events (AEs) no AEs that had not previously been described in the literature were observed during the follow-up study. Nine non-serious AEs were recorded in 8 (25.0%) patients.
Conclusion. The investigation shows that TOFA makes it possible to control the activity of the inflammatory process and, with its sufficient safety and generally good tolerance, to achieve low RA activity in 49% of cases, including patients with multidrug resistance. The high efficacy of TOFA and, in particular, its combination with MTX used in patients with refractory RA give grounds for wider use of this drug, as confirmed by our investigation.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.