Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М. Тареева Университетской клинической больницы №3, 119021, Москва, ул. Россолимо, 11, стр. 4,5;
кафедра внутренних, профессиональных болезнейи пульмонологии, 119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
E.M. Tareev Clinic of Nephrology, Internal and Occupational Diseases, University Clinical Hospital Three, 11, Rossolimo St., Build. 4, 5, Moscow 119021;
Department of Internal Diseases and Pulmonology, 8, Trubetskaya St., Build. 2, Moscow 119991
127051, Москва, 1-й Колобовский переулок, 4
4, First Kolobovsky Lane, 127021
119991, Москва, Ленинские горы, 1
1, Leninsky Gory, Moscow 119991
Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М. Тареева Университетской клинической больницы №3, 119021, Москва, ул. Россолимо, 11, стр. 4,5;
119991, Москва, Ленинские горы, 1
E.M. Tareev Clinic of Nephrology, Internal and Occupational Diseases, University Clinical Hospital Three, 11, Rossolimo St., Build. 4, 5, Moscow 119021;
1, Leninsky Gory, Moscow 119991
Цертолизумаба пэгол (ЦЗП) является единственным пэгилированным генно-инженерным биологическим препаратом (ГИБП), не содержащим Fc-фрагмент, что позволяет минимизировать его трансплацентарный перенос. Артериит Такаясу в большинстве случаев встречается у женщин репродуктивного возраста.
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность использования ЦЗП для лечения резистентного к стандартной иммуносупрессивной терапии артериита Такаясу.
Материал и методы. В ретроспективное исследование включены 6 пациенток с артериитом Такаясу, в возрасте от 18 до 35 лет, получавших ЦЗП. Медиана длительности заболевания до наазначения ГИБП составила 66 мес (от 24 до 204 мес). Медиана продолжительности иммуносупрессивной терапии до начала лечения ЦЗП – 92 мес (от 14 до 132 мес). До и во время терапии ЦЗП все пациентки получали глюкокортикоиды и метотрексат. Всего четыре пациентки до назначения ГИБП в разное время получали от двух до пяти иммуносупрессивных препаратов. У трех пациенток ранее применялись другие ГИБП. Активность заболевания определялась по критериям National Institute of Health (NIH). Использовался Indian Takayasu Clinical Activity Score (ITAS2010). До начала терапии ЦЗП у всех пациенток констатирована активность заболевания.
Результаты и обсуждение. Медиана продолжительности лечения ЦЗП составила 17 мес (от 6 до 24 мес). Медиана СОЭ после использования ЦЗП уменьшилась с 22,5 до 10,5 мм/ч, уровня С-реактивного белка – с 7,8 до 0,39 мг/дл (p<0,05), медиана суточной дозы преднизолона – с 20 до 8,75 мг (p<0,05). Полная ремиссия была достигнута у всех пациенток в среднем через 4 мес от начала терапии ЦЗП. У трех больных ремиссия сохранялась через 12–24 мес. Зарегистрирован один рецидив заболевания через 24 мес. ITAS2010 снизился с 1–4 до 0 у пяти и до 2 у одной пациентки с рецидивом. Хорошая переносимость отмечена у пяти пациенток. Среди неблагоприятных реакций – два случая herpes labialis, по одному случаю внебольничной пневмонии и послеоперационного абсцесса.
Заключение. ЦЗП при артериите Такаясу показал себя эффективным препаратом для индукции и поддержания ремиссии. Представленные результаты первого опыта применения ЦЗП при этом заболевании свидетельствуют о перспективности дальнейшего изучения его как стероидсберегающего препарата у пациентов с рефрактерным течением васкулита. Одним из важных преимуществ ЦЗП является его предполагаемая высокая безопасность на всем сроке беременности.
Certolizumab pegol (CZP) is the only pegylated biological agent (BA) that does not contain an Fc fragment, which minimizes its transplacental transfer. Takayasu arteritis mostly occurs in reproductive-aged women.
Objective: to evaluate the efficacy and safety of CZP used to treat standard immunosuppressive therapy-resistant Takayasu arteritis.
Subjects and methods. The retrospective study enrolled 6 female patients aged 18 to 35 years with Takayasu arteritis who received CZP. The median disease duration before BA usage was 66 months (24 to 204 months). The median duration of immunosuppressive therapy prior to CZP treatment was 92 months (14 to 132 months). All the female patients had taken glucocorticoids and methotrexate before and during CZP therapy. Only four patients had received two to five immunosuppressive drugs at different times prior to BA administration. Three patients had previously used other BAs. The disease activity was determined by the National Institute of Health (NIH) criteria. The Indian Takayasu Clinical Activity Score (ITAS2010) was used. The disease activity was recorded in all the patients prior to CZP therapy.
Results and discussion. The median duration of CZP treatment was 17 months (6 to 24 months). The median erythrocyte sedimentation rate after CZP usage decreased from 22.5 to 10.5 mm/h; the median C-reactive protein level dropped from 7.8 to 0.39 mg/dl (p<0.05), the median daily dose of prednisolone was reduced from 20 to 8.75 mg (p<0.05). All the patients achieved complete remission an average of 4 months after starting CZP therapy. Three patients were still in remission after 12–24 months. One relapse of the disease was recorded following 24 months. ITAS2010 reduced from 1–4 to 0 in five patients and to 2 in one patient with recurrence. There was a good tolerance in five female patients. The adverse events were herpes labialis in two cases, community-acquired pneumonia in one case, and postoperative abscess in one case too.
Conclusion. CZP in Takayasu arteritis was shown to be an effective drug for remission induction and maintenance. The presented results of the first experience in treating this disease with CZP are indicative of its promising further investigation as a steroid-sparing drug in patients with refractory vasculitis. One of the important advantages of CZP is its supposed high safety throughout pregnancy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.