rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2019-307-311rsp-2731Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHДинамика клинических и инструментальных проявлений коксита у пациентов с анкилозирующим спондилитом на фоне терапии голимумабом – исследование GO-COX. Предварительные результатыTime course of changes in the clinical and instrumental manifestations of coxitis in patients with ankylosing spondylitis during golimumab therapy: a GO-COX study. Preliminary resultsЭрдесШ.ErdesSh.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522.

123456_57@mail.ruДубининаТ. В.DubininaT. V.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522.

АгафоноваE. М.AgafonovaE. M.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522.

РумянцеваД. Г.RumyantsevaD. G.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522.

ДавидянС. Ю.DavidyanS. Yu.

105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70.

70, Nizhnyaya Pervomayskaya St., Moscow 105203.

ЗемероваЕ. В.ZemerovaE. V.

628012, Ханты-Мансийск, ул. Калинина, 40.

40, Kalinin St., Khanty-Mansiysk 628012.

КуликовА. И.KulikovA. I.

344015, Ростов-на-Дону, Западный жилой массив, ул. Благодатная, 170.

170, Blagodatnaya St., Western Residential Community, Rostov-on-Don 344015.

МарковаО. Г.MarkovaO. G.

677005, Якутск, ул. Стадухина, 81.

81, Stadukhin St., Yakutsk 677005.

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииРоссияN.I. Pirogov National Medical and Surgical Center, Ministry of Health of RussiaRussian FederationБУ ХМАО «Окружная клиническая больница»РоссияDistrict Clinical Hospital, Khanty-MansiyskRussian FederationГБУ РО «Ростовская областная клиническая больница».РоссияRostov Regional Clinical HospitalRussian FederationГБУ РС(Я) «Якутская республиканская клиническая больница»РоссияYakutsk Republican Clinical HospitalRussian Federation201909072019573307311Copyright © Эрдес Ш., Дубинина Т.В., Агафонова E.М., Румянцева Д.Г., Давидян С.Ю., Земерова Е.В., Куликов А.И., Маркова О.Г., 20192019Эрдес Ш., Дубинина Т.В., Агафонова E.М., Румянцева Д.Г., Давидян С.Ю., Земерова Е.В., Куликов А.И., Маркова О.Г.Erdes S., Dubinina T.V., Agafonova E.M., Rumyantseva D.G., Davidyan S.Y., Zemerova E.V., Kulikov A.I., Markova O.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/2731

Цель исследования – оценить влияние голимумаба (ГЛМ) на клинические, функциональные и инструментальные проявления коксита при анкилозирующем спондилите (АС).

Материал и методы

Материал и методы. В неинтервенционное проспективное когортное многоцентровое исследование GOCOX, проводимое в медицинских центрах Российской Федерации, включены 39 пациентов с АС (соответствующих модифицированным Нью-Йоркским критериям) и кокситом (BASRI-hip 0–2), которым в качестве первого генно-инженерного биологического препарата был назначен ГЛМ по 50 мг ежемесячно. Статус пациентов оценивался до назначения ГЛМ, а также через 6 и 12 мес после начала лечения с помощью индексов BASFI, BASMI, ASDAS-СРБ и BASDAI. Для оценки проявлений коксита использовались данные рентгенограмм (BASRI-hip), ультразвукового исследования (УЗИ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) в режимах STIR и T1. Планируемая продолжительность наблюдения – 2 года. В настоящую публикацию во- шли результаты наблюдения за 22 пациентами за 12 мес.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. На фоне терапии ГЛМ через 12 мес наблюдалась существенная положительная динамика индексов: уменьшение BASDAI в среднем на 3,28±1,62, ASDAS-CРБ на 2,20±0,95, BASFI на 2,52±2,09, BASMI на 1,41±1,50 (р<0,0001). Через год после назначения ГЛМ рентгенологический индекс BASRI-hip остался без изменений, от 40 до 60% пациентов не имели признаков коксита по данным МРТ и УЗИ.

Заключение

Заключение. Терапия ГЛМ у больных АС и кокситом через 12 мес обеспечивает уменьшение клинических и инструментальных признаков коксита по данным МРТ и УЗИ (значимое снижение доли пациентов с субхондральным костным отеком и внутрисуставным выпотом), а также эффективно подавляет другие проявления воспалительной активности.

Objective

Objective: to evaluate the effect of golimumab (GLM) on the clinical, functional, and instrumental manifestations of coxitis in ankylosing spondylitis (AS).

Subjects and methods

Subjects and methods. The non-interventional prospective multicenter cohort study GO-COX conducted in the medical centers of the Russian Federation enrolled 39 patients with AS (meeting the modified New York criteria) and coxitis with BASRI-hip score 0–2, who were prescribed GLM as the first biologic agent at a dose of 50 mg per month. The patient's health status was assessed using the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-C-Reactive Protein (ASDAS-CRP), and the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) before and at 6 and 12 months after GLM treatment initiation. Based on the data of radiographs (the Bath Ankylosing Spondylitis Radiology Hip Index (BASRI-hip) scoring system), ultrasonography (USG), and STIR and T1 magnetic resonance imaging (MRI), the investigators assessed the manifestations of coxitis. The planned follow-up duration was 2 years. This paper includes 12-month follow-up results in 22 patients.

Results and discussion

Results and discussion. At 12 weeks of GLM therapy, there were significant positive index changes: a decrease in BASDAI by an average of 3.28±1.62, in ASDAS-CRP by 2.20±0.95, in BASFI by 2.52±2.09, and in BASMI by 1.41±1.50 (p<0.0001). One year after GLM therapy initiation, the BASRI-hip values remained unchanged; 40 to 60% of patients had no MRI and USG signs of coxitis.

Conclusion

Conclusion. At 12 weeks, GLM therapy in patients with AS and coxitis provided a reduction in the clinical and instrumental signs of coxitis, as evidenced by MRI and USG (a significant decline in the proportion of patients with subchondral bone edema and intraarticular effusion), and also effectively suppressed other manifestations of inflammatory activity.

анкилозирующий спондилитголимумабкокситисследование GO-COXankylosing spondylitisgolimumabcoxitisGO-COX studyReferencesVander Cruyssen B, Munoz-Gomariz E, Font P, et al. Hip involvement in ankylosing spondylitis: epidemiology and risk factors associated with hip replacement surgery. Rheumatology. 2010;49(1):73-81. doi: 10.1093/rheumatology/kep174Vander Cruyssen B, Munoz-Gomariz E, Font P, et al. Hip involvement in ankylosing spondylitis: epidemiology and risk factors associated with hip replacement surgery. Rheumatology. 2010;49(1):73-81. doi: 10.1093/rheumatology/kep174Волнухин ЕВ, Галушко ЕА, Бочкова АГ и др. Клиническое многообразие анкилозирующего спондилита в реальной практике врача-ревматолога в России (часть 1). Научно- практическая ревматология. 2012;50(2):44-9 [Volnukhin EV, Galushko EA, Bochkova AG, et al. Clinical diversity of ankylosing spondylitis in the real practice of a rheumatologist in Russia (Part 1). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2012;50(2):44-9 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2012-1272Волнухин ЕВ, Галушко ЕА, Бочкова АГ и др. Клиническое многообразие анкилозирующего спондилита в реальной практике врача-ревматолога в России (часть 1). Научно- практическая ревматология. 2012;50(2):44-9 [Volnukhin EV, Galushko EA, Bochkova AG, et al. Clinical diversity of ankylosing spondylitis in the real practice of a rheumatologist in Russia (Part 1). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2012;50(2):44-9 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2012-1272Агафонова ЕМ, Дубинина ТВ, Эрдес ШФ. Диагностика и лечение коксита у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Научно-практическая ревматология. 2018;56(4):500-5 [Agafonova EM, Dubinina TV, Erdes ShF. Diagnosis and treatment of coxitis in patients with ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2018;56(4):500-505 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2018-500-505Агафонова ЕМ, Дубинина ТВ, Эрдес ШФ. Диагностика и лечение коксита у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Научно-практическая ревматология. 2018;56(4):500-5 [Agafonova EM, Dubinina TV, Erdes ShF. Diagnosis and treatment of coxitis in patients with ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2018;56(4):500-505 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2018-500-505Vander Cruyssen B, Vastesaeger N, Collantes-Estevez E. Hip disease in ankylosing spondylitis. Curr Opin Rheumatol. 2013;25(4):448-54. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283620e04Vander Cruyssen B, Vastesaeger N, Collantes-Estevez E. Hip disease in ankylosing spondylitis. Curr Opin Rheumatol. 2013;25(4):448-54. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283620e04Подряднова МВ, Балабанова РМ, Урумова ММ, Эрдес ШФ. Коксит при анкилозирующем спондилите: сопоставление клинических проявлений с данными ультразвукового исследования. Научно-практическая ревматология. 2014;52(4):417-22 [Podryadnova MV, Balabanova RM, Urumova MM, Erdes ShF. Coxitis in ankylosing spondylitis: Comparison of clinical manifestations with ultrasound study data. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2014;52(4):417-22 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2014-417-422Подряднова МВ, Балабанова РМ, Урумова ММ, Эрдес ШФ. Коксит при анкилозирующем спондилите: сопоставление клинических проявлений с данными ультразвукового исследования. Научно-практическая ревматология. 2014;52(4):417-22 [Podryadnova MV, Balabanova RM, Urumova MM, Erdes ShF. Coxitis in ankylosing spondylitis: Comparison of clinical manifestations with ultrasound study data. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2014;52(4):417-22 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2014-417-422Nystad TW, Furnes O, Havelin LI, et al. Hip replacement surgery in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2014;73:1194-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203963Nystad TW, Furnes O, Havelin LI, et al. Hip replacement surgery in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2014;73:1194-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203963Braun J, van den Berg R, Baraliakos X, et al. 2010 update of the ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2011;70:896-904. doi: 10.1136/ard.2011.151027Braun J, van den Berg R, Baraliakos X, et al. 2010 update of the ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2011;70:896-904. doi: 10.1136/ard.2011.151027Wang D, Ma L, Wu D. Efficacy of etanercept in ankylosing spondylitis hip lesions. Joint Bone Spine. 2011;78(5):531-2. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.03.023Wang D, Ma L, Wu D. Efficacy of etanercept in ankylosing spondylitis hip lesions. Joint Bone Spine. 2011;78(5):531-2. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.03.023Lian F, Yang X, Liang L, et al. Treatment efficacy of etanercept and MTX combination therapy for ankylosing spondylitis hip joint lesion in Chinese population. Rheumatol Int. 2012;32(6):1663-7. doi: 10.1007/s00296-011-1844-8Lian F, Yang X, Liang L, et al. Treatment efficacy of etanercept and MTX combination therapy for ankylosing spondylitis hip joint lesion in Chinese population. Rheumatol Int. 2012;32(6):1663-7. doi: 10.1007/s00296-011-1844-8Konsta M, Sfikakis PP, Bournia VK, et al. Absence of radiographic progression of hip arthritis during infliximab treatment for ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2013;32(8):1229-32. doi: 10.1007/s10067-013-2263-xKonsta M, Sfikakis PP, Bournia VK, et al. Absence of radiographic progression of hip arthritis during infliximab treatment for ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2013;32(8):1229-32. doi: 10.1007/s10067-013-2263-xBraun J, Deodhar A, Inman RD, et al. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 104-week results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis. 2012;71:661-7. doi: 10.1136/ard.2011.154799Braun J, Deodhar A, Inman RD, et al. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 104-week results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis. 2012;71:661-7. doi: 10.1136/ard.2011.154799Inman RD, Davis JC Jr, van der Heijde D, et al. Efficacy and Safety of Golimumab in Patients With Ankylosing Spondylitis. Arthritis Rheum. 2008 Nov;58(11):3402-12. doi: 10.1002/art.23969Inman RD, Davis JC Jr, van der Heijde D, et al. Efficacy and Safety of Golimumab in Patients With Ankylosing Spondylitis. Arthritis Rheum. 2008 Nov;58(11):3402-12. doi: 10.1002/art.23969Li J, Wang X, Han Z, et al. Dose reduction of recombinant human tumor necrosis factor inhibitors (etanercept) can be ffective in ankylosing spondylitis patients with synovitis of the hip in a Chinese population. Int J Immunopathol Pharmacol. 2016;29(3):510-5. doi: 10.1177/0394632016656013Li J, Wang X, Han Z, et al. Dose reduction of recombinant human tumor necrosis factor inhibitors (etanercept) can be ffective in ankylosing spondylitis patients with synovitis of the hip in a Chinese population. Int J Immunopathol Pharmacol. 2016;29(3):510-5. doi: 10.1177/0394632016656013

The authors declare that there are no conflicts of interest present.