rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2020-262-267rsp-2891Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHАнализ результатов терапии тофацитинибом в реальной клинической практике (по данным Общероссийского регистра больных артритом ОРЕЛ)ANALYSIS OF THE RESULTS OF TOFACITINIB THERAPY IN REAL CLINICAL PRACTICE ACCORDING TO THE ALL-RUSSIAN ARTHRITIS REGISTRY (OREL)https://orcid.org/0000-0003-3057-9175АвдееваА. С.AvdeevaA. S.

Анастасия Сергеевна Авдеева

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А

9056249400@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5272-4735МисиюкА. С.MisiyukA. S.

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

https://orcid.org/0000-0002-1508-0854СатыбалдыевА. М.SatybaldyevA. M.

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

https://orcid.org/0000-0001-7958-5926ЛукинаГ. В.LukinaG. V.

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А;

111123, Москва, шоссе Энтузиастов, 86

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522;

86, Enthusiasts Shosse, Moscow 111123

https://orcid.org/0000-0003-3684-7310СороцкаяВ. Н.SorotskayaV. N.https://orcid.org/0000-0002-9443-1164ЖиляевЕ. В.ZhilyaevE. V.https://orcid.org/0000-0002-7588-8089БабаеваА. Р.BabaevaA. R.https://orcid.org/0000-0001-7847-1679БарановА. А.BaranovA. A.https://orcid.org/0000-0002-0797-2051МазуровВ. И.MazurovV. I.https://orcid.org/0000-0002-2386-355XЩендригинИ. Н.ShendryginI. N.https://orcid.org/0000-0001-5206-5357СальниковаТ. С.SalnikovaT. S.https://orcid.org/0000-0002-7240-574XКнязеваЛ. А.KnyazevaL. A.https://orcid.org/0000-0003-1207-6144КречиковаД. Г.KrechikovaD. G.https://orcid.org/0000-0002-6341-3334СамигуллинаР. Р.SamigullinaR. R.https://orcid.org/0000-0003-3500-7256ГайдуковаИ. З.GaidukovaI. Z.https://orcid.org/0000-0001-7069-2725АбдулганиеваД. И.AbdulganievaD. I.https://orcid.org/0000-0003-2405-2342КушнирИ. Н.KushnirI. N.https://orcid.org/0000-0002-6079-0353АношенковаО. Н.AnoshenkovaO. N.https://orcid.org/0000-0003-2692-399XЛапкинаН. А.LapkinaN. A.

5, Revolutsionnaya St., Yaroslavl 150000

КошкароваЕ. А.KoshkarovaE. A.https://orcid.org/0000-0002-6068-3080ЛилаА. М.LilaA. M.

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А;

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр.1

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522;

2/1, Barrikadnaya St., Build. 1, Moscow 125993

https://orcid.org/0000-0002-1598-8360НасоновЕ. Л.NasonovE. L.

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А;

119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522;

8, Trubetskaya St., Build. 2, Moscow 119991

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. МосквыРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; A.S. Loginov Moscow Clinical Research Center, Moscow Healthcare DepartmentRussian FederationФГБОУ ВО «Тульский государственный университет»РоссияTula State UniversityRussian FederationЕвропейский медицинский центрРоссияEuropean Medical CenterRussian FederationФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияVolgograd State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияYaroslavl State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова»РоссияI.I. Mechnikov North-Western State Medical UniversityRussian FederationГБУЗ СК «Ставропольская краевая клиническая больница»РоссияStavropol Territorial Clinical HospitalRussian FederationГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница»РоссияTula Regional Clinical HospitalRussian FederationФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет»РоссияKursk State Medical UniversityRussian FederationЧУЗ «Клиническая больница "РЖДМедицина" г. Смоленск»РоссияSmolensk RZhD-Medicine Clinical HospitalRussian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет»РоссияKazan State Medical UniversityRussian FederationГАУЗ КО «Кемеровская областная клиническая больница им. С.В. Беляева»РоссияS.V. Belyaev Kemerovo Regional Clinical HospitalRussian FederationМЦ «Максимум здоровья»Россия«Maximum Health» Medical CenterRussian FederationЗАО «Астон Консалтинг»РоссияZAO «Aston Consulting»Russian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; 7I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of RussiaRussian Federation202023062020583262267Copyright © Авдеева А.С., Мисиюк А.С., Сатыбалдыев А.М., Лукина Г.В., Сороцкая В.Н., Жиляев Е.В., Бабаева А.Р., Баранов А.А., Мазуров В.И., Щендригин И.Н., Сальникова Т.С., Князева Л.А., Кречикова Д.Г., Самигуллина Р.Р., Гайдукова И.З., Абдулганиева Д.И., Кушнир И.Н., Аношенкова О.Н., Лапкина Н.А., Кошкарова Е.А., Лила А.М., Насонов Е.Л., 20202020Авдеева А.С., Мисиюк А.С., Сатыбалдыев А.М., Лукина Г.В., Сороцкая В.Н., Жиляев Е.В., Бабаева А.Р., Баранов А.А., Мазуров В.И., Щендригин И.Н., Сальникова Т.С., Князева Л.А., Кречикова Д.Г., Самигуллина Р.Р., Гайдукова И.З., Абдулганиева Д.И., Кушнир И.Н., Аношенкова О.Н., Лапкина Н.А., Кошкарова Е.А., Лила А.М., Насонов Е.Л.Avdeeva A.S., Misiyuk A.S., Satybaldyev A.M., Lukina G.V., Sorotskaya V.N., Zhilyaev E.V., Babaeva A.R., Baranov A.A., Mazurov V.I., Shendrygin I.N., Salnikova T.S., Knyazeva L.A., Krechikova D.G., Samigullina R.R., Gaidukova I.Z., Abdulganieva D.I., Kushnir I.N., Anoshenkova O.N., Lapkina N.A., Koshkarova E.A., Lila A.M., Nasonov E.L.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/2891

Цель исследования – проанализировать результаты терапии тофацитинибом (ТОФА) в реальной клинической практике по данным Общероссийского регистра больных артритом (ОРЕЛ). Материал и методы. В регистр ОРЕЛ включено 347 пациентов с ревматоидным артритом (РА), которым была инициирована терапия ТОФА, 286 (82%) женщин и 61 (18%) мужчина. Соотношение мужчин и женщин – 1:4,7. Медиана возраста пациентов на момент дебюта заболевания составила 42 года, длительности заболевания – 8 лет. Большинство пациентов, включенных в регистр, имели развернутую (n=171; 52%) или позднюю (n=148; 45%) стадию заболевания. Результаты и обсуждение. До начала терапии ТОФА у 91 пациента (64,5%) наблюдалась высокая активность заболевания по DAS28, у 40 (28,4%) – умеренная; медиана значения DAS28 – 5,5 [4,6; 6,2]; SDAI – 30,5 [21,4; 42,9] и CDAI – 28,2 [20,0; 37,1]. Применение ТОФА сопровождалось достоверным снижением активности заболевания. Через 12 нед высокая активность РА сохранялась у 32 (22,7%) пациентов; число пациентов с умеренной активностью возросло до 77 (54,6%), с низкой – до 15 (10,6%), ремиссия отмечалась у 17 (12,1%) больных. В качестве первой линии терапии ТОФА получали 216 (62,6%) больных, в качестве второй линии – 76 (22%). Наиболее часто ТОФА назначался при недостаточной эффективности или плохой переносимости ингибиторов фактора некроза опухоли á (19,6%), ритуксимаба (7,8%), тоцилизумаба (4,3%) и абатацепта (5,2%). Заключение. Результаты применения ТОФА в реальной клинической практике позволяют говорить о его высокой эффективности у пациентов с РА. ТОФА может быть использован в дозе 5 или 10 мг 2 раза в сутки как в виде монотерапии, так и в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами. Препарат показал сходную эффективность у больных, получавших и не получавших ранее генно-инженерные биологические препараты.

Objective: to analyze the results of tofacitinib (TOFA) therapy in real clinical practice according to the All-Russian Arthritis Registry (OREL). Subjects and methods. The OREL Registry included 347 patients (286 (82%) women and 61 (18%) men) with rheumatoid arthritis (RA) who initiated TOFA therapy. The male:female ratio was 1:4.7. The patients’ median age at onset of the disease was 42 years; its duration was 8 years. Most of the patients included in the registry had extended- (n=171 (52%)) or late- (n=148 (45%)) stage of RA. Results and discussion. Prior to initiation of TOFA therapy, RA activity according to DAS28 was high and moderate in 91 (64.5%) and 40 (28.4%) patients, respectively; the median DAS28 value was 5.5 [4.6; 6.2]; SDAI – 30.5 [21.4; 42.9], and CDAI – 28.2 [20.0; 37.1]. The use of TOFA was accompanied by significant decrease of disease activity. After 12 weeks, high RA activity was persistent in 32 (22.7%) patients; the number of patients with moderate activity increased to 77 (54.6%), that of those with low activity rose to 15 (10.6%); remission was observed in 17 (12.1%) patients. 216 (62.6%) and 76 (22%) patients received TOFA as first- and second-line therapy, respectively. TOFA was most frequently prescribed when tumor necrosis factor-á inhibitors (19.6%), rituximab (7.8%), tocilizumab (4.3%), and abatacept (5.2%) were insufficiently effective or poorly tolerated. Conclusion. The results of using TOFA in real clinical practice may suggest that the drug has high efficacy in patients with RA. TOFA can be used at a dose of 5 or 10 mg twice daily as both alone and in combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs. TOFA showed similar efficacy in patients who had earlier taken biological agents and in those who had not.

ревматоидный артритрегистр ОРЕЛтофацитинибактивность заболеванияреальная клиническая практикаrheumatoid arthritisOREL registrytofacitinibdisease activityreal clinical practiceReferencesSmolen JS, Aletaha D, Barton A, et al. Rheumatoid arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4:18001. doi: 10.1038/nrdp.2018.1Smolen JS, Aletaha D, Barton A, et al. Rheumatoid arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4:18001. doi: 10.1038/nrdp.2018.1Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 549 с. [Nasonov EL, editor. Genno-inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Genetically engineered biologicals in the treatment of rheumatoid arthritis.]. Moscow: IMA-PRESS; 2013. 549 p. (In Russ.)].Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 549 с. [Nasonov EL, editor. Genno-inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Genetically engineered biologicals in the treatment of rheumatoid arthritis.]. Moscow: IMA-PRESS; 2013. 549 p. (In Russ.)].Smolen JS, Aletaha D. Rheumatoid arthritis therapy reappraisal: strategies, opportunities and challenges. Nat Rev Rheumatol. 2015;11(5):276-89. doi: 10.1038/nrrheum.2015.8Smolen JS, Aletaha D. Rheumatoid arthritis therapy reappraisal: strategies, opportunities and challenges. Nat Rev Rheumatol. 2015;11(5):276-89. doi: 10.1038/nrrheum.2015.8Smolen JS, Aletaha D, McInnes I. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388:2023-38. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8Smolen JS, Aletaha D, McInnes I. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388:2023-38. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8Schwartz DM, Kanno Y, Villarino A, et al. JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases. Nat Rev Drug Discov. 2017;16(12):843-62. doi: 10.1038/nrd.2017.201Schwartz DM, Kanno Y, Villarino A, et al. JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases. Nat Rev Drug Discov. 2017;16(12):843-62. doi: 10.1038/nrd.2017.201Hammaren HM, Virtanen AT, Raivola J, Silvennoinen O. The regulation of JAKs in cytokine signaling and its breakdown in disease. Cytokine. 2018 Apr 20. doi: 10.1016/j.cyto.2018.03.041Hammaren HM, Virtanen AT, Raivola J, Silvennoinen O. The regulation of JAKs in cytokine signaling and its breakdown in disease. Cytokine. 2018 Apr 20. doi: 10.1016/j.cyto.2018.03.041Gadina M, Johnson C, Schwartz D, et al. Translational and clinical advances in JAK-STAT biology: The present and future of jakinibs. J Leukoc Biol. 2018;104(3):499-514. doi: 10.1002/JLB.5RI0218-084RGadina M, Johnson C, Schwartz D, et al. Translational and clinical advances in JAK-STAT biology: The present and future of jakinibs. J Leukoc Biol. 2018;104(3):499-514. doi: 10.1002/JLB.5RI0218-084RНасонов ЕЛ, Лила АМ. Ингибиторы Янус-киназ при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях: новые возможности и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/1995-4484-2019-8-16 [Nasonov EL, Lila AM. Janus kinase inhibitors in immunoinflammatory rheumatic diseases: new opportunities and prospects. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/1995-4484-2019-8-16 (In Russ.)].Насонов ЕЛ, Лила АМ. Ингибиторы Янус-киназ при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях: новые возможности и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/1995-4484-2019-8-16 [Nasonov EL, Lila AM. Janus kinase inhibitors in immunoinflammatory rheumatic diseases: new opportunities and prospects. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/1995-4484-2019-8-16 (In Russ.)].Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):960-77. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):960-77. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715Singh JA, Saag KG, Bridges SL, et al. 2015 American College of Rheumatology guideline for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2016;68(1):1-26. doi: 10.1002/art.39480Singh JA, Saag KG, Bridges SL, et al. 2015 American College of Rheumatology guideline for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2016;68(1):1-26. doi: 10.1002/art.39480Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология. Российские клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 448 с. [Nasonov EL, editor. Revmatologiya. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology. Russian clinical guidelines]. Moscow: GEOTAR-Media; 2020. 448 p. (In Russ.)].Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология. Российские клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 448 с. [Nasonov EL, editor. Revmatologiya. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology. Russian clinical guidelines]. Moscow: GEOTAR-Media; 2020. 448 p. (In Russ.)].Dhillon S. Tofacitinib: A review in rheumatoid arthritis. Drugs. 2017 Dec;77(18):1987-2001. doi: 10.1007/s40265-017-0835-9Dhillon S. Tofacitinib: A review in rheumatoid arthritis. Drugs. 2017 Dec;77(18):1987-2001. doi: 10.1007/s40265-017-0835-9Charles-Schoeman C, Burmester G, Nash P, et al. Efficacy and safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2016;75(7):1293-301. doi: 10.1136/annrheumdis2014-207178Charles-Schoeman C, Burmester G, Nash P, et al. Efficacy and safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2016;75(7):1293-301. doi: 10.1136/annrheumdis2014-207178Winthrop KL. The emerging safety profile of JAK inhibitors in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2017;13(4):234-43. doi: 10.1038/nrrheum.2017.23Winthrop KL. The emerging safety profile of JAK inhibitors in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2017;13(4):234-43. doi: 10.1038/nrrheum.2017.23Насонов ЕЛ, Авдеева АС, Лила АМ. Эффективность и безопасность тофацитиниба при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях (часть I). Научно-практическая ревматология. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79 [Nasonov EL, Avdeeva AS, Lila AM. Efficacy and safety of tofacitinib for immune-mediated inflammatory rheumatic diseases (Part I). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79 (In Russ.)].Насонов ЕЛ, Авдеева АС, Лила АМ. Эффективность и безопасность тофацитиниба при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях (часть I). Научно-практическая ревматология. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79 [Nasonov EL, Avdeeva AS, Lila AM. Efficacy and safety of tofacitinib for immune-mediated inflammatory rheumatic diseases (Part I). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79 (In Russ.)].Fleischmann R, Mysler E, Hall S, et al; ORAL Strategy Investigators. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with MTX, and adalimumab with MTX in patients with rheumatoid arthritis (ORAL Strategy): a phase IIIb/IV, doubleblind, head-to-head, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10093):457-68. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31618-5Fleischmann R, Mysler E, Hall S, et al; ORAL Strategy Investigators. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with MTX, and adalimumab with MTX in patients with rheumatoid arthritis (ORAL Strategy): a phase IIIb/IV, doubleblind, head-to-head, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10093):457-68. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31618-5Lee EB, Fleischmann R, Hall S, et al. Tofacitinib versus MTX in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2014;370:2377-86. doi: 10.1056/NEJMoa1310476Lee EB, Fleischmann R, Hall S, et al. Tofacitinib versus MTX in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2014;370:2377-86. doi: 10.1056/NEJMoa1310476Tanaka Y, Suzuki M, Nakamura H, et al. Tofacitinib Study Investigators. Phase II study of tofacitinib (CP-690,550) combined with MTX in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to MTX. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63:1150-8. doi: 10.1002/acr.20494Tanaka Y, Suzuki M, Nakamura H, et al. Tofacitinib Study Investigators. Phase II study of tofacitinib (CP-690,550) combined with MTX in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to MTX. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63:1150-8. doi: 10.1002/acr.20494Tanaka Y, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of tofacitinib as monotherapy in Japanese patients with active rheumatoid arthritis: a 12-week, randomized, Phase 2 study. Mod Rheumatol. 2015;25:514-21. doi: 10.3109/14397595.2014.995875Tanaka Y, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of tofacitinib as monotherapy in Japanese patients with active rheumatoid arthritis: a 12-week, randomized, Phase 2 study. Mod Rheumatol. 2015;25:514-21. doi: 10.3109/14397595.2014.995875Van der Heijde D, Tanaka Y, Fleischmann R, et al. Tofacitinib (CP-690,550) in patients with rheumatoid arthritis receiving MTX twelve-month data from a twenty-four-month phase III randomized radiographic study. Arthritis Rheum. 2013;65(3):559-70. doi: 10.1002/art.37816Van der Heijde D, Tanaka Y, Fleischmann R, et al. Tofacitinib (CP-690,550) in patients with rheumatoid arthritis receiving MTX twelve-month data from a twenty-four-month phase III randomized radiographic study. Arthritis Rheum. 2013;65(3):559-70. doi: 10.1002/art.37816Van der Heijde D, Strand V, Tanaka Y, et al. ORAL Scan Investigators. Tofacitinib in combination with Methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: clinical efficacy, radiographic, and safety outcomes from a twenty-four-month, phase III study. Arthritis Rheum. 2019;71(6):878-91. doi: 10.1002/art.40803Van der Heijde D, Strand V, Tanaka Y, et al. ORAL Scan Investigators. Tofacitinib in combination with Methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: clinical efficacy, radiographic, and safety outcomes from a twenty-four-month, phase III study. Arthritis Rheum. 2019;71(6):878-91. doi: 10.1002/art.40803Kremer J, Li ZG, Hall S, et al. Tofacitinib in combination with nonbiologic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with active rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013;159(4):253-61. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00006Kremer J, Li ZG, Hall S, et al. Tofacitinib in combination with nonbiologic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with active rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013;159(4):253-61. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00006Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Сатыбалдыев АМ и др. Ревматоидный артрит в Российской Федерации по данным Российского регистра больных артритом (сообщение I). Научно-практическая ревматология. 2015;53(5):472-84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484 [Nasonov EL, Karateev DE, Satybaldyev AM, et al. Rheumatoid arthritis in the Russian Federation according to Russian Arthritis Registry data (Communication 1). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2015;53(5):472- 84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484 (In Russ.)].Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Сатыбалдыев АМ и др. Ревматоидный артрит в Российской Федерации по данным Российского регистра больных артритом (сообщение I). Научно-практическая ревматология. 2015;53(5):472-84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484 [Nasonov EL, Karateev DE, Satybaldyev AM, et al. Rheumatoid arthritis in the Russian Federation according to Russian Arthritis Registry data (Communication 1). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2015;53(5):472- 84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484 (In Russ.)].Bird P, Littlejohn G, Butcher B, et al. Evaluation of effectiveness and usage patterns of Tofacitinib in treatment of rheumatoid arthritis in Australia: An analysis from the OPAL-QUMI Real World Dataset [abstract]. Arthritis Rheum. 2019;71 Suppl. 10. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-eular.5216Bird P, Littlejohn G, Butcher B, et al. Evaluation of effectiveness and usage patterns of Tofacitinib in treatment of rheumatoid arthritis in Australia: An analysis from the OPAL-QUMI Real World Dataset [abstract]. Arthritis Rheum. 2019;71 Suppl. 10. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-eular.5216Reed GW, Gerber RA, Shan Y, et al. Real-world comparative effectiveness of Tofacitinib and tumor necrosis factor inhibitors as monotherapy and combination therapy for treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Ther. 2019 Nov 9. doi: 10.1007/s40744-019-00177-4Reed GW, Gerber RA, Shan Y, et al. Real-world comparative effectiveness of Tofacitinib and tumor necrosis factor inhibitors as monotherapy and combination therapy for treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Ther. 2019 Nov 9. doi: 10.1007/s40744-019-00177-4Kavanaugh A, Reed GW, Saunders KC, et al. Clinical characteristics of RA patients newly prescribed tofacitinib citrate (tofacitinib) in the United States after food and drug administration approval: results from the CORRONA US rheumatoid arthritis registry. Ann Rheum Dis. 2015;74:1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.1760Kavanaugh A, Reed GW, Saunders KC, et al. Clinical characteristics of RA patients newly prescribed tofacitinib citrate (tofacitinib) in the United States after food and drug administration approval: results from the CORRONA US rheumatoid arthritis registry. Ann Rheum Dis. 2015;74:1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.1760Kavanaugh AF, Geier J, Bingham CI, et al. Real world results from a post-approval safety surveillance of tofacitinib (Xeljanz): Over 3 year results from an ongoing US-based rheumatoid arthritis registry. Arthritis Rheum. 2016;68(S10):Abstract 2595.Kavanaugh AF, Geier J, Bingham CI, et al. Real world results from a post-approval safety surveillance of tofacitinib (Xeljanz): Over 3 year results from an ongoing US-based rheumatoid arthritis registry. Arthritis Rheum. 2016;68(S10):Abstract 2595.Harnett J, Gerber R, Gruben D, et al. Evaluation of real-world ex perience with tofacitinib compared with adalimumab, etanercept, and abatacept in RA patients with 1 previous biologic DMARD: Data from a U.S. Administrative Claims Database. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22:1457-71. doi: 10.18553/jmcp.2016.22.12.1457Harnett J, Gerber R, Gruben D, et al. Evaluation of real-world ex perience with tofacitinib compared with adalimumab, etanercept, and abatacept in RA patients with 1 previous biologic DMARD: Data from a U.S. Administrative Claims Database. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22:1457-71. doi: 10.18553/jmcp.2016.22.12.1457Smith T, Harnett J, Gruben D, et al. Real-world ex perience with tofacitinib versus adalimumab and etanercept in biologic-naive patients with RA previously treated with methotrexate: Data from a US Administrative Health- care Insurance Claims Database. Arthritis Rheum. 2017;69(S10):Abstract 2831.Smith T, Harnett J, Gruben D, et al. Real-world ex perience with tofacitinib versus adalimumab and etanercept in biologic-naive patients with RA previously treated with methotrexate: Data from a US Administrative Health- care Insurance Claims Database. Arthritis Rheum. 2017;69(S10):Abstract 2831.Mori S, Yoshitama T, Ueki Y. Tofacitinib therapy for rheumatoid arthritis: A direct comparison study between biologic-naive and experienced patients. Intern Med. 2018;57:663-70. doi: 10.2169/internalmedicine.9341-17Mori S, Yoshitama T, Ueki Y. Tofacitinib therapy for rheumatoid arthritis: A direct comparison study between biologic-naive and experienced patients. Intern Med. 2018;57:663-70. doi: 10.2169/internalmedicine.9341-17Finckh A, Herzog L, Scherer A. Drug retention of tofacitinib versus biologic antirheumatic agents in rheumatoid arthritis: observational data from the Swiss SCQM registry. Ann Rheum Dis. 2017;76 Suppl.2):267. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-eular.6804Finckh A, Herzog L, Scherer A. Drug retention of tofacitinib versus biologic antirheumatic agents in rheumatoid arthritis: observational data from the Swiss SCQM registry. Ann Rheum Dis. 2017;76 Suppl.2):267. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-eular.6804Iwamoto N, Tsuji S, Tanakatani A, et al. Efficacy and safety at 24 weeks of daily clinical use of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. PLoS One. 2017;12:e0177057. doi: 10.1371/journal.pone.0177057Iwamoto N, Tsuji S, Tanakatani A, et al. Efficacy and safety at 24 weeks of daily clinical use of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. PLoS One. 2017;12:e0177057. doi: 10.1371/journal.pone.0177057

The authors declare that there are no conflicts of interest present.