rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.47360/1995-4484-2020-376-386rsp-2925Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHЭффективность и безопасность нетакимаба, моноклонального антитела против интерлейкина-17А, у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERAEfficacy and safety of netakimab, anti-IL-17A monoclonal antibody, in patients with ankylosing spondylitis. Results of phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERAhttps://orcid.org/0000-0002-0797-2051МазуровВ. И.MazurovV. I.

191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015 

30, BolshayaPodyacheska St., Saint Petersburg 190068

https://orcid.org/0000-0003-3500-7256ГайдуковаИ. З.GaydukovaI. Z.

191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41;

190068, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Подьяческая, 30

41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015 

30, BolshayaPodyacheska St., Saint Petersburg 190068 

ubp1976@list.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3195-5187ЭрдесШ.ErdesSh.

115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А

https://orcid.org/0000-0002-1771-6246ДубининаТ. В.DubininaT. V.

115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А

https://orcid.org/0000-0002-5782-8832ПристромА. М.PristromA. M.

220013 Минск, пр. Независимости, 64

https://orcid.org/0000-0001-6391-7703КундерЕ. В.KunderE. V.

220013 Минск, пр. Независимости, 64

https://orcid.org/0000-0002-9915-2965СорокаН. Ф.SorokaN. F.

220045 Минск, ул. Семашко, 8

https://orcid.org/0000-0002-1170-8691КастанаянА. А.KastanayanA. A.

344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29, корп. 8

https://orcid.org/0000-0002-7304-6769ПовароваТ. В.PovarovaT. V.

410004, г. Саратов, 1-й Станционный проезд, д.7

https://orcid.org/0000-0002-8622-5205ЖугроваЕ. С.ZhugrovaE. S.

191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41;

191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кавалергардская, 26, лит. А

41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015

Saint Petersburg, Kavalergardskaya st., 26., 191015

https://orcid.org/0000-0002-6927-1752ПлаксинаТ. В.PlaksinaT. V.

603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190

https://orcid.org/0000-0001-8652-1410ШестерняП. А.ShesternyaP. A.

660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1

https://orcid.org/0000-0002-0689-8646КропотинаТ. В.KropotinaT. V.

644111, г. Омск, ул. Березовая, 3

https://orcid.org/0000-0002-6133-4034АнтиповаО. В.AntipovaO. V.

664046, г. Иркутск, ул. Байкальская, 118

https://orcid.org/0000-0002-2615-7167СмолярчукЕ. А.SmolyarchukE. A.

19146, г. Москва, ул. Большая Пироговская, 19, с. 1

https://orcid.org/0000-0002-6297-4279ЦюпаО. А.TciupaO. A.

656050, г. Барнаул, Алтайский край, ул. имени А. Юрина, 166А

https://orcid.org/0000-0001-7069-2725АбдулганиеваД. И.AbdulganievaD. I.

420012, г. Казань, ул. Бутлерова, 49

https://orcid.org/0000-0001-5474-8565ЛапшинаС. А.LapshinaS. A.

420012, г. Казань, ул. Бутлерова, 49

https://orcid.org/0000-0003-1207-6144КречиковаД. Г.KrechikovaD. G.

214025, г. Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, д. 15

https://orcid.org/0000-0002-3233-4369ГордеевИ. Г.GordeevI. G.

111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23

https://orcid.org/0000-0002-5599-8248НесмеяноваО. Б.NesmeyanovaO. B.

454048, г. Челябинск, ул. Воровского, 70

https://orcid.org/0000-0002-0470-1109ТыренкоВ. В.TyrenkoV. V.

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6

https://orcid.org/0000-0002-9312-3768ИливановаЕ. П.IlivanovaE. P.

194291, г. Санкт-Петербург, пр. Луначарского, 45-49

https://orcid.org/0000-0002-9077-889XСтрелковаА. В.StrelkovaA. V.

163001, г. Архангельск, ул. Суворова, 1

https://orcid.org/0000-0002-1267-0074ЕремееваА. В.EremeevaA. V.

198515 Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34А

ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» МЗ России; СПБ ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25»РоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, Ministry of Health of Russia; St-Petersburg Clinical Rheumatology Hospital No 25Russian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» МЗ России; СПБ ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25»РоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, Ministry of Health of Russia; St-Petersburg Clinical Rheumatology Hospital No 25Russian FederationV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationУЗ «1-я городская клиническая больница»БеларусьCity Clinical Hospital OneBelarusГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии»БеларусьCity Clinical Hospital 9BelarusФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» МЗ РоссииРоссияRostov State Medical University, Ministry of Healthcare of RussiaRussian FederationНУЗ «Дорожная клиническая больница на станции „Саратов II” ОАО „РЖД”»РоссияRailway Clinical Hospital at the Saratov II Station OAO «RZhD»Russian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» МЗ России; СПБ ГУЗ«Городская поликлиника № 38»РоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, Ministry of Health of Russia; City Polyclinic No. 38Russian FederationГБУЗ Нижегородской области «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»РоссияN.A. Semashko Nizhny Novgorod Regional Clinical HospitalRussian FederationФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» МЗ РоссииРоссияprof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical UniversityRussian FederationБУЗ Омской области «Областная клиническая больница»РоссияRegional Clinical HospitalRussian FederationОГАУЗ «Иркутская городская клиническая больница № 1»РоссияIrkutsk Clinical Hospital №1Russian FederationФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» МЗ России (Сеченовский университет)РоссияFirst Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation (Sechenovskiy University)Russian FederationКГБУЗ «Городская больница № 4РоссияCity Hospital No. 4Russian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» МЗ РоссииРоссияKazan State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationНУЗ «Отделенческая больница на станции „Смоленск” ОАО „РЖД”»РоссияSectional Hospital at the Smolensk Station, OAO «RZhD»Russian FederationГУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова» Департамента здравоохранения города МосквыРоссияO.M.Filatov Moscow City Clinical Hospital 15Russian FederationГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»РоссияState Budgetary Institution of Healthcare “Chelyabinsk Regional Clinical Hospital”Russian FederationФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны РоссииРоссияMilitary Medical Academy named after S.M. Kirov, Ministry of Defense of the Russian FederationRussian FederationГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»РоссияLeningrad Regional Clinical HospitalRussian FederationГБУЗ Архангельской области «Первая городская клиническая больница имени Е.Е. Волосевич»РоссияThe first city clinical hospital named after E.E. VolosevichRussian FederationЗАО БИОКАДРоссияJSC BIOCADRussian Federation202003092020584376386Copyright © Мазуров В.И., Гайдукова И.З., Эрдес Ш., Дубинина Т.В., Пристром А.М., Кундер Е.В., Сорока Н.Ф., Кастанаян А.А., Поварова Т.В., Жугрова Е.С., Плаксина Т.В., Шестерня П.А., Кропотина Т.В., Антипова О.В., Смолярчук Е.А., Цюпа О.А., Абдулганиева Д.И., Лапшина С.А., Кречикова Д.Г., Гордеев И.Г., Несмеянова О.Б., Тыренко В.В., Иливанова Е.П., Стрелкова А.В., Еремеева А.В., 20202020Мазуров В.И., Гайдукова И.З., Эрдес Ш., Дубинина Т.В., Пристром А.М., Кундер Е.В., Сорока Н.Ф., Кастанаян А.А., Поварова Т.В., Жугрова Е.С., Плаксина Т.В., Шестерня П.А., Кропотина Т.В., Антипова О.В., Смолярчук Е.А., Цюпа О.А., Абдулганиева Д.И., Лапшина С.А., Кречикова Д.Г., Гордеев И.Г., Несмеянова О.Б., Тыренко В.В., Иливанова Е.П., Стрелкова А.В., Еремеева А.В.Mazurov V.I., Gaydukova I.Z., Erdes S., Dubinina T.V., Pristrom A.M., Kunder E.V., Soroka N.F., Kastanayan A.A., Povarova T.V., Zhugrova E.S., Plaksina T.V., Shesternya P.A., Kropotina T.V., Antipova O.V., Smolyarchuk E.A., Tciupa O.A., Abdulganieva D.I., Lapshina S.A., Krechikova D.G., Gordeev I.G., Nesmeyanova O.B., Tyrenko V.V., Ilivanova E.P., Strelkova A.V., Eremeeva A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/2925

Нетакимаб (НТК) – оригинальные гуманизированные моноклональные антитела к интерлейкину-17А (ИЛ-17А).

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность НТК по сравнению с плацебо в течение 16 нед в исследовании III фазы (BCD-085-5/ASTERA) у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС).

Материал и методы

Материал и методы. BCD-085-5/ASTERA представляет собой двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование III фазы. В него включали пациентов, соответствующих модифицированным Нью-Йоркским критериям АС, (1984), у которых сохранялась активность (индекс BASDAI ≥4,0) на фоне терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). 228 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу НТК или в группу плацебо. Введение НТК в дозе 120 мг и плацебо выполняли подкожно на неделях 0, 1, 2 и далее 1 раз в 2 нед вплоть до 14 нед. Начиная с 16 нед все пациенты группы НТК и пациенты группы плацебо, не достигшие 20% улучшения по критериям ASAS, получали НТК в разовой дозе 120 мг 1 раз в 2 нед подкожно в открытом режиме. Планируемая длительность применения НТК в рамках исследования составляет 3 года.

Результаты

Результаты. Относительное количество пациентов, достигших 40% улучшения по критериям ASAS (ASAS40) на 16 нед (первичный показатель эффективности) в группе НТК, составило 40,4% и превысило таковое в группе плацебо (2,6%) (р <0,0001, 95% доверительный интервал 27,4%; 48,1%). Уменьшение выраженности боли в спине, сопровождавшееся снижением лабораторных маркеров воспаления, отмечалось через неделю после первого введения НТК. Профили безопасности НТК и ПЛ были сопоставимы. Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) в группе НТК были нейтропения (7,0%) и повышение активности аланинаминотрасферазы сыворотки крови (6,1%).

Заключение

Заключение. Подкожное введение НТК в дозе 120 мг по эффективности превосходит ПЛ у пациентов с активным АС, характеризуется быстрым развитием эффекта и благоприятным профилем безопасности. 

Netakimab (NTK) is a humanized monoclonal antibody targeting interleukin-17A.

Objective

Objective. The main objective of BCD-085-5/ASTERA study was to prove superiority of NTK over placebo and assess its’ safety in patients with active AS.

Subjects and methods

Subjects and methods. BCD-085-5/ASTERA was a double-blind, multicenter, randomized, placebo-controlled, phase III study, which included 228 adult patients with active AS, persisting despite active treatment with NSAIDs. AS was considered active at BASDAI score ≥ 4.0. Patients were blindly randomized (1:1) to receive subcutaneous injections of NTK (120 mg) or placebo at weeks 0, 1, 2 and then every other week up to week 14. Starting from week 16 all patients from NTK group and patients from placebo group not achieving ASAS20 were switched to open label 120 mg NTK s/c once every two weeks. The total duration of treatment with NTK was 3 years.

Results

Results. Higher proportion of patients had ASAS40 response at week 16 (primary endpoint) in NTK arm compared to placebo (40,4 vs 2,6%, р <0,0001, 95% CI [27,4%; 48,1%]). Spinal pain subsided and laboratory inflammation markers decreased within one week after the first NTK injection. NTK safety profile was comparable to that of placebo. The most common for NTK adverse events were neutropenia (7,0%) and ALT increase (6,1%).

Conclusion

Conclusion. Subcutaneous NTK at 120 mg dose demonstrated superior efficacy vs placebo, with fast onset of response and favorable safety profile when used in patients with ankylosing spondylitis. 

нетакимабинтерлейкин 17Амоноклональное антителоанкилозирующий спондилитаксиальный спондилоартритnetakimabBCD-085monoclonal antibodyinterleukin 17Aankylosing spondylitisaxial spondyloarthritisИсследование спонсировалось ЗАО «БИОКАД».Funding: this study was supported by JSC BIOCAD.ReferencesЛапшина СА, Дубинина ТВ, Бадокин ВВ и др. Ингибиторы фактора некроза опухоли А в лечении аксиальных спондилоартритов, включая анкилозирующий спондилит. Научнопрактическая ревматология. 2016;54(1S):75-79 doi: 10.14412/1995-4484-2016-1S-75-79Lapshina SA, Dubinina TV, Badokin VV, et al. Tumor necrosis factor-α inhibitors in the treatment of axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2016;54(Suppl. 1):75-79 (in Russ). doi: 10.14412/1995-4484-2016-1S-75-79Белов БС. Терапия генно-инженерными биологическими препаратами и инфекции у больных ревматоидным артритом: актуальность и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2014;52(3):322-330. doi: 10.14412/1995-4484-2014-322-330Belov BS. Biological therapy and infections in patients with rheumatoid arthritis: relevance and prospects. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2014;52(3):322–330. (in Russ). doi: 10.14412/1995-4484-2014-322-330Prado MS, Bendtzen K, Andrade LEC. Biological anti-TNF drugs: immunogenicity underlying treatment failure and adverse events. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2017;13(9): 985-95. doi: 10.1080/17425255.2017.1360280.Prado MS, Bendtzen K, Andrade LEC. Biological anti-TNF drugs: immunogenicity underlying treatment failure and adverse events. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2017;13(9): 985-95. doi: 10.1080/17425255.2017.1360280.Kalden JR, Schulze-Koops H. Immunogenicity and loss of response to TNF inhibitors: implications for rheumatoid arthritis treatment. Nat Rev Rheumatol. 2017;13(12):707-18. doi: 10.1038/nrrheum.2017.187Kalden JR, Schulze-Koops H. Immunogenicity and loss of response to TNF inhibitors: implications for rheumatoid arthritis treatment. Nat Rev Rheumatol. 2017;13(12):707-18. doi: 10.1038/nrrheum.2017.187Miossec P. Update on interleukin-17: a role in the pathogenesis of inflammatory arthritis and implication for clinical practice. RMD Open. 2017;3(1):e000284. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000284Miossec P. Update on interleukin-17: a role in the pathogenesis of inflammatory arthritis and implication for clinical practice. RMD Open. 2017;3(1):e000284. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000284Cheung PP. Anti-IL17A in Axial Spondyloarthritis-Where Are We At? Front Med (Lausanne). 2017;4:1. doi: 10.3389/fmed.2017.00001Cheung PP. Anti-IL17A in Axial Spondyloarthritis-Where Are We At? Front Med (Lausanne). 2017;4:1. doi: 10.3389/fmed.2017.00001Tahir H. Therapies in ankylosing spondylitis-from clinical trials to clinical practice. Rheumatology (Oxford). 2018; 57(suppl6):vi23– vi28. doi:10.1093/rheumatology/key152Tahir H. Therapies in ankylosing spondylitis-from clinical trials to clinical practice. Rheumatology (Oxford). 2018; 57(suppl6):vi23– vi28. doi:10.1093/rheumatology/key152Van der Heijde D, Cheng-Chu Wei J, Dougados M, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16-week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebocontrolled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-51. doi: 10.1016/ S0140-6736(18)31946-9Van der Heijde D, Cheng-Chu Wei J, Dougados M, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16-week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebocontrolled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-51. doi: 10.1016/ S0140-6736(18)31946-9Baeten D, Sieper J, Braun J, et al. Secukinumab, an Interleukin17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med. 2015;373(26):2534–48. doi:10.1056/NEJMoa1505066Baeten D, Sieper J, Braun J, et al. Secukinumab, an Interleukin17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med. 2015;373(26):2534–48. doi:10.1056/NEJMoa1505066Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al. Efficacy and Safety of Ixekizumab in the Treatment of Radiographic Axial Spondyloarthritis: Sixteen-Week Results From a Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial in Patients With Prior Inadequate Response to or Intolerance of Tumor Necrosis Factor Inhibitors. Arthritis Rheumatol Hoboken NJ. 2019;71(4):599–611. doi: 10.1002/art.40753Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al. Efficacy and Safety of Ixekizumab in the Treatment of Radiographic Axial Spondyloarthritis: Sixteen-Week Results From a Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial in Patients With Prior Inadequate Response to or Intolerance of Tumor Necrosis Factor Inhibitors. Arthritis Rheumatol Hoboken NJ. 2019;71(4):599–611. doi: 10.1002/art.40753Van der Heijde D, Ramiro S, Landewé R, et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):978–91. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770Van der Heijde D, Ramiro S, Landewé R, et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):978–91. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770Насонов ЕЛ. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2017. 464 с.Nasonov EL. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii. Revmatologiya [Russian clinical guidelines. Rheumatology. Moscow: GEOTAR-Media; 2017. 464 p. (In Russ.)]Torgutalp M, Poddubnyy D. IL-17 inhibition in axial spondyloarthritis: current and future perspectives. Expert Opin Biol Ther. 2019;6:1-11. doi: 10.1080/14712598.2019.1605352Torgutalp M, Poddubnyy D. IL-17 inhibition in axial spondyloarthritis: current and future perspectives. Expert Opin Biol Ther. 2019;6:1-11. doi: 10.1080/14712598.2019.1605352Baraliakos X, Kivitz AJ, Deodhar AA, et al. Long-term effects of interleukin-17A inhibition with secukinumab in active ankylosing spondylitis: 3-year efficacy and safety results from an extension of the Phase 3 MEASURE 1 trial. Clin Exp Rheumatol. 2018;36(1): 50-55Baraliakos X, Kivitz AJ, Deodhar AA, et al. Long-term effects of interleukin-17A inhibition with secukinumab in active ankylosing spondylitis: 3-year efficacy and safety results from an extension of the Phase 3 MEASURE 1 trial. Clin Exp Rheumatol. 2018;36(1): 50-55Reich K, Blauvelt A, Armstrong A, et al. Secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, exhibits minimal immunogenicity in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2017;176(3):752-58. doi: 10.1111/bjd.14965Reich K, Blauvelt A, Armstrong A, et al. Secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, exhibits minimal immunogenicity in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2017;176(3):752-58. doi: 10.1111/bjd.14965Mazurov V, Erdes S, Kunder E, et al. OP0028 Efficacy and safety of BCD-085, a novel il-17 inhibitor, in ankylosing spondylitis. Results of phase 2 clinical study. Ann Rheum Dis. 2018;77(2). doi: 10.1136/annrheumdis-2018-eular.2380Mazurov V, Erdes S, Kunder E, et al. OP0028 Efficacy and safety of BCD-085, a novel il-17 inhibitor, in ankylosing spondylitis. Results of phase 2 clinical study. Ann Rheum Dis. 2018;77(2). doi: 10.1136/annrheumdis-2018-eular.2380Samtsov AV, Khairutdinov VR, Bakulev AA, et al. Efficacy and Safety of BCD-085, a Novel Interleukin-17 Inhibitor. Results of Phase II Clinical Trial in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Vestnik Dermatologii i Venerologii. 2017;5:52– 63. doi: 10.25208/0042-4609-2017-93-5-52-63Samtsov AV, Khairutdinov VR, Bakulev AA, et al. Efficacy and Safety of BCD-085, a Novel Interleukin-17 Inhibitor. Results of Phase II Clinical Trial in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Vestnik Dermatologii i Venerologii. 2017;5:52– 63. doi: 10.25208/0042-4609-2017-93-5-52-63Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009; 68 (suppl 2): ii1–44. doi: 10.1136/ard.2008.104018Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009; 68 (suppl 2): ii1–44. doi: 10.1136/ard.2008.104018Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument, Pharmacoeconomics, 1993; 4 (pg. 353-65). doi: 10.2165/00019053-199304050-00006Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument, Pharmacoeconomics, 1993; 4 (pg. 353-65). doi: 10.2165/00019053-199304050-00006Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016;4:2050312116671725. doi:10.1177/2050312116671725Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016;4:2050312116671725. doi:10.1177/2050312116671725Braun J, Baraliakos X, Golder W, et al. Magnetic resonance imaging examinations of the spine in patients with ankylosing spondylitis, before and after successful therapy with infliximab: evaluation of a new scoring system. Arthritis Rheum 2003;48(4):1126–36. doi: 10.1002/art.10883Braun J, Baraliakos X, Golder W, et al. Magnetic resonance imaging examinations of the spine in patients with ankylosing spondylitis, before and after successful therapy with infliximab: evaluation of a new scoring system. Arthritis Rheum 2003;48(4):1126–36. doi: 10.1002/art.10883Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, et al. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, et al. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445ICH E2A Clinical safety data management: definitions and standards for expedited reporting. 1995ICH E2A Clinical safety data management: definitions and standards for expedited reporting. 1995Гайдукова ИЗ, Ребров АП, Лапшина СА и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов и генно-инженерных биологических препаратов для лечения аксиальных спондилоартритов. Рекомендации Экспертной группы по изучению спондилоартритов при Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Научно-практическая ревматология. 2017;55(5):474-484. doi: 10.14412/1995-4484-2017-474-484Gaidukova IZ, Rebrov AP, Lapshina SA, et al. Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs and biological agents for the treatment of axial spondyloarthritides. Recommendations of the Spondyloarthritis Study Group of Experts, All-Russian Public Organization «The Association of Rheumatology of Russia». Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2017;55(5):474-484 (In Russ.). doi: 10.14412/1995-4484-2017-474-484Cosentyx Assessment report. EMA/CHMP/389874/2014 26. Taltz Assessment report. EMA/59447/2018Cosentyx Assessment report. EMA/CHMP/389874/2014 26. Taltz Assessment report. EMA/59447/2018

The authors declare that there are no conflicts of interest present.