«Золотым стандартом» лечения ревматоидного артрита (РА) является метотрексат (МТ), широко используется сульфасалазин (СС), эффективность которого доказана в контролируемых исследованиях. Сравнительная эффективность МТ и СС, в том числе в сочетании с ГК, при раннем РА остается сравнительно мало изученным вопросом. Цель. Оценить сравнительную эффективность МТ и СС в качестве монотерапии и в комбинации с низкими дозами ГК при раннем РА в отношении активности болезни и развития эрозивного процесса в суставах кистей и стоп. Материал и методы. Включено 124 больных с РА по критериям ACR (29 муж. ,95 жен., ср. возраст 43,2+12,8 лет) с давностью болезни до 2-х лет (ср. 7,7+4,3 мес), РФ+ 79 (63,7%) чел. Рандомизированно назначалась терапия МТ 10 — 20 мг/нед. [63 (50,8%) чел. — группа 1] либо СС 1500 — 2000 мг/сут. [61 (49,2%) чел. — группа 2]. При высокой активности болезни назначался преднизолон (ПЗ) в дозе 10 мг/сут, всего было 27 (42,9%) больных в группе 1 и 27 (44,3%) в группе 2. До назначения терапии, через 6 и 12 мес оценивался индекс DAS28; рентгенография дистальных отделов кистей и стоп проводилась первично и через 12 мес Результаты. Закончили исследование 53 чел. из группы 1 (84,1%) и 52 чел. из группы 2 (85,2%). В группе 1 индекс DAS28 через 6 мес лечения снизился с 5,25+1,18 до 3,45±1,23 балла (р<0,001), через 12 мес - до 3,17±1,13 (р<0,001) балла. В группе 2 индекс DAS28 через 6 мес лечения снизился с 4,82±0,99 до 4,27±1,07 (р<0,001), однако через 12 мес наблюдалось его повышение до 4,60+1,37 балла, что достоверно не отличалось от уровня до начала лечения (р=0,295). У больных группы 1 индексы DAS28 через 6 мес (3,45±1,23 балла) и через 12 мес (3,17±1,13 балла) были ниже, чем у больных группы 2 (4,27+1,07 и 4,60± 1,37 балла соответственно, р<0,001). У больных, получавших МТ и ПЗ, индексы DAS28 через 6 мес (3,46±1,39 балла) и через 12 мес (3,09±1,10 балла) были также достоверно ниже, чем у больных, получавших СС и ПЗ (4,81 ±1,0 и 5,02±1,39 баллов соответственно, р<0,001). При этом из 27 больных, принимавших МТ в комбинации с ПЗ, новые эрозии были выявлены у 7,4% против 36% у получавших СС в комбинации с ГК. Вывод. Назначение метотрексата в сочетании с низкими дозами ГК является оптимальным методом терапии раннего РА в плане снижения активности заболевания и торможения развития суставных эрозий.
Objective. To perform a comparative assessment of methotrexate and sulfasalazine efficacy when administered as monotherapy and in combination with low doses of GC in early RA considering disease activity and erosions development in joints of hands and feet. Material and methods. 124 pts with RA fulfilled ACR criteria were included. This group consisted of 29 males and 95 females with mean age 43,2+12,8 years and disease duration less than 2 years (mean 7,7+4,3 months). 79 from them (63,7%) had rheumatoid factor. Pts were randomized to receive methotrexate 10-20 mg/week (63 pts of group 1 — 50,8%) or sulfasalazine 1500-2000 mg/day (61 pts of group 2 — 49,2%). Prednisolone (PS) 10 mg/day was added to the treatment in pts with high activity of the disease. 27 (42,9%) pts of group 1 and 27 (44,3%) pts of group 2 received PS. DAS 28 was calculated at baseline, after 6 and 12 months of treatment. X-ray of hands and feet was performed at baseline and after 12 months. Results. 53 pts of group 1 (84,1%) and 52 pts of group 2 (85,2%) completed the study. In group 1 DAS 28 decreased from 5,25±1,18 to 3,45±1,23 (p<0,001) after6 months and to 3,17+1,13 (p<0,001) after 12 months. In group 2 DAS 28 decreased from 4,82+0,99 to 4,27±1,07 (p<0,001) after 6 months but after 12 months it increased to 4,60±1,37 and did not significantly differ from baseline level (p=0,295). DAS 28 ingroup 1 after 6 (3,45+1,23) and 12 months (3,17± 1,13) was significantly lower than in group 2 (respectively 4,27± 1,07 and 4,60+1,37, p<0,001). DAS 28 in pts receiving methotrexate and PS after6 (3,46±1,39) and 12 months (3,09+1,10) was also significantly lower than in pts receiving sulfasalasine and PS (4,81 + 1,0 and 5,02+: 1,39 respectively, p<0,001). New erosions appeared in 7,4% of pts receiving methotrexate with PS and in 36% of pts receiving sulfasalazine with GC. Conclusion. Methotrexate administered in combination with GC low doses is an optimal method for treatment of early RA providing decrease of activity and delay of joint erosions development.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.