rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2005-41rsp-325Research ArticleСтатьиArticlesЭффективность и переносимость таблетированной формы ибандроната при лечении постменопаузального остеопорозаEfficacy and safety of ibandronat tablets for treatment of postmenopausal osteoporosisToroplsovaN. V.ToroplsovaN. V.-BenevolenskayaL LBenevolenskayaL L-NikilinskayaO ANikilinskayaO A-DeminN VDeminN V-200515102005435№5 (2005)4447Copyright © Toroplsova N.V., Benevolenskaya L.L., Nikilinskaya O.A., Demin N.V., 20052005Toroplsova N.V., Benevolenskaya L.L., Nikilinskaya O.A., Demin N.V.Toroplsova N.V., Benevolenskaya L.L., Nikilinskaya O.A., Demin N.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/325

Цель. Изучить эффективность и безопасность ибандроната, высокоактивного азотсодержащего бис- фосфоната, в течение 3-х летнего лечения больных с постменопаузальным остеопорозом при использовании различных доз и режимов приема препарата. Материал и методы. Работа выполнена в рамках многоцентрового, двойного слепого, плацебо-контро- лируемого рандомизированного клинического исследования (BONEstudy). Отобраны 85 жен. 55-80 лет с продолжительностью постменопаузы 5 и более лет, имевших от одного до четырех переломов позвонков и показатели МПКТ в поясничном отделе позвоночника (Л 1-Л4) по Т-счету от -2,0 до -5,0 SD. Пациентки были случайно разделены на три группы: 1 - плацебо; 2 - 2,5 мг ибандроната ежедневно; 3 - прерывистый курс - 20 мг через день в течение первых 24 дней (12 доз) каждые 3 мес. Результаты. Через 3 года в группах лечения 2,5 мг ежедневно и 20 мг прерывистыми курсами относительно группы плацебо получено значимое увеличение МПКТ в различных областях измерения: в поясничном отделе позвоночника оно составило 5,9% и 5,8% соответственно (р<0,01); в шейке бедренной кости - 2,0% и 1,9% соответственно, а в общем показателе бедренной кости - 3,3% (р<0,01) и 2,2%. Побочные реакции на лечение были сходны с эффектом плацебо, что свидетельствовало о достаточно хорошей переносимости препарата.

Objective. To study efficacy and safety of ibandronat, highly active nitric-containing bisphosphonat in 3-year treatment of pts with postmenopausal osteoporosis using different doses and schemes of treatment. Material and methods. The study was performed as a part of a multicenter double blind placebo-controlled randomized clinical study (BONE study). 85 female aged 55 to 80 yeare with 5-year or longer duration of postmenopausal period having from one to four vertebral fractures and lumbar bone mineral density (BMD) from - 2,0 to -5,0 SD according to T-count were included. The pts were randomized onto three groups: 1 - placebo, 2 - ibandronat 2,5 mg daily, 3 - ibandronat 20 mg every other day during the 24 days (12 doses) every 3 months. Results. After 3 years of treatment pts of group 2 and 3 showed significant increase of lumbar, femoral neck and total femoral BMD (5,9% and 5,8%, p<0,01, 2,0% and 1,9%, 3,3%(p<0,01 and 2,2% respectively). Ibandronat was well tolerated and its adverse events of were comparable with placebo.

остеопорозибандронатрандомизированное контролируемое исследованиеosteoporosisibandronat. randomized controlled studyReferences<div><p>Беневоленская Л.И. Бнсфосфонаты в терапии и профилактике остеопороза. Росс, ревматол., 1998, 2, 2-9</p><p>Беневоленская Л.И. Бнсфосфонаты и остеопорозю. Рук. по остеопорозу (под ред. Проф. Л.И.Беневоленской). БИНОМ, М., 2003, 196-216</p><p>Bauss F., Kling L., Sponer G. Comparison of continuous and ciclical administration of ibandronate on bone mass in ovariec- tomized rats. Bone Miner.Res,, 1996, 11 (suppl. 1), S336</p><p>Bidstrup B., Ise J., Huss H. et al. Total dose, and not dosing frequency, determines treatment response to ibandronate. Osteopor. Int. 2000, ll(supl.l), S26</p><p>Chesnut III C.H., Skag A., Christiansen C. et al. Effects of oral ibandronate administered daily or intermittently on fracture risk in postmenopausal osteoporosis. J.Bone Miner.Res., 2004, 19, 1241-1249</p><p>Cooper C., Emkey R.D., McDonald R.H. et al. Efficacy and safely of oral weekly ibandronate in the treatment of postmenopausal osteoporosis. J.CIin. Endocrinol. Metab., 2003, 88, 4609-15</p><p>Delmas P.D., R.R. Recker, Chesnut HI C.H. el al. Daily and intermittent oral ibandronate normalize bone turnover and provide significant reduction in vertebral fracture risk: results from the BONE study. Osteopor. Int., 2004, 15, 792-798</p><p>Lalla S., Hothorn L.A., Hagg N. et al. Lifelong of high doses of ibandronate increases bone mass and maintains bone quality in lumbar vertebrae in rats. Osteopor. Int., 1998, 8, 97-103</p><p>Ravn P., Clemmesen B., Riis B.J., Christiansen C. The effect on bone mass and bone markers of different doses of ibandronate: a new bisphosphonate for prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis: a 1-year, randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding study. Bone, 1996, 19, 527-533</p><p>Ravn P., Christiansen C., Baumann М.,Clemmesen B. Changes in biochemical markers and bone mass after withdrawal of ibandronate treatment : Prediction of bone mass changes during treatment. Bone, 1998, 22, 559-564</p><p>Riis B.J., Ise J., von Stein T. et al. Ibandronate: A comparison of oral daily dosing versus intermittent dosing in postmenopausal osteoporosis. J.Bone Miner.Res., 2001,16, 1871-1878</p><p>Munbauers R.C., Bauss F., Schenk R. et al. Ibandronate, a potent new bisphosphonate to inhibit bone resorption. J.Bone Miner.Res., 1991,6, 1003-1011</p></div><br /><div><p>Беневоленская Л.И. Бнсфосфонаты в терапии и профилактике остеопороза. Росс, ревматол., 1998, 2, 2-9</p><p>Беневоленская Л.И. Бнсфосфонаты и остеопорозю. Рук. по остеопорозу (под ред. Проф. Л.И.Беневоленской). БИНОМ, М., 2003, 196-216</p><p>Bauss F., Kling L., Sponer G. Comparison of continuous and ciclical administration of ibandronate on bone mass in ovariec- tomized rats. Bone Miner.Res,, 1996, 11 (suppl. 1), S336</p><p>Bidstrup B., Ise J., Huss H. et al. Total dose, and not dosing frequency, determines treatment response to ibandronate. Osteopor. Int. 2000, ll(supl.l), S26</p><p>Chesnut III C.H., Skag A., Christiansen C. et al. Effects of oral ibandronate administered daily or intermittently on fracture risk in postmenopausal osteoporosis. J.Bone Miner.Res., 2004, 19, 1241-1249</p><p>Cooper C., Emkey R.D., McDonald R.H. et al. Efficacy and safely of oral weekly ibandronate in the treatment of postmenopausal osteoporosis. J.CIin. Endocrinol. Metab., 2003, 88, 4609-15</p><p>Delmas P.D., R.R. Recker, Chesnut HI C.H. el al. Daily and intermittent oral ibandronate normalize bone turnover and provide significant reduction in vertebral fracture risk: results from the BONE study. Osteopor. Int., 2004, 15, 792-798</p><p>Lalla S., Hothorn L.A., Hagg N. et al. Lifelong of high doses of ibandronate increases bone mass and maintains bone quality in lumbar vertebrae in rats. Osteopor. Int., 1998, 8, 97-103</p><p>Ravn P., Clemmesen B., Riis B.J., Christiansen C. The effect on bone mass and bone markers of different doses of ibandronate: a new bisphosphonate for prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis: a 1-year, randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding study. Bone, 1996, 19, 527-533</p><p>Ravn P., Christiansen C., Baumann М.,Clemmesen B. Changes in biochemical markers and bone mass after withdrawal of ibandronate treatment : Prediction of bone mass changes during treatment. Bone, 1998, 22, 559-564</p><p>Riis B.J., Ise J., von Stein T. et al. Ibandronate: A comparison of oral daily dosing versus intermittent dosing in postmenopausal osteoporosis. J.Bone Miner.Res., 2001,16, 1871-1878</p><p>Munbauers R.C., Bauss F., Schenk R. et al. Ibandronate, a potent new bisphosphonate to inhibit bone resorption. J.Bone Miner.Res., 1991,6, 1003-1011</p></div><br />

The authors declare that there are no conflicts of interest present.