Эрдес Шандор Федорович.
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Shandor Erdes.
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
198015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Vadim I. Mazurov.
191015, Saint-Petersburg, Kirochnaya str., 41
198015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Inna Z. Gaydukova.
191015, Saint-Petersburg, Kirochnaya str., 41
634021, Томск, просп. Фрунзе, 172/3
Olga N. Anoshenkova.
634021, Tomsk, Frunze avenue, 172/3
432017, Ульяновск, ул. Третьего Интернационала, 7
Irina B. Vinogradova.
432017, Ulyanovsk, Tretyego Internatsionala str., 7
236000, Калининград, ул. Клиническая, 74
Yulia Yu. Grabovetskaya.
236000 Kaliningrad, Kliniсheskaya str., 74
105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70
Satenik Yu. Davidian.
105203, Moscow, Nizhnyaya Pervomayskaya str., 70
167031, Сыктывкар, ул. Клары Цеткин, 50
Olga E. Epifanova.
167031, Syktyvkar, Klary Tsetkin str., 50
105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70
Nataliya A. Kiryukhina.
105203, Moscow, Nizhnyaya Pervomayskaya str., 70
308007, Белгород, ул. Некрасова, 8/9
Lyudmila V. Masneva.
308007, Belgorod, Nekrasova str., 8/9
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Irina V. Menshikova.
119991, Moscow, Trubetskaya str., 8, building 2
198515, Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, 38, стр. 1, пом. 89
Olga N. Mironenko.
198515, Saint-Petersburg, Strelna, ul. Svyazi, 38, building 1, office 89
600023, Владимир, Судогодское шоссе, 41
Natalya E. Nikulenkova.
600023 Vladimir, Sudogodskoe highway, 41
410004, Саратов, 1-й Станционный пр-д, 7
Tatyana V. Povarova.
410004, Saratov, Perviy Stantsionniy road, 7
690042, Владивосток, ул. Басаргина, 42в
Anna N. Polyatika.
690042, Vladivostok, Basargina str., 42V
198015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Ruzana R. Samigullina.
191015, Saint-Petersburg, Kirochnaya str., 41
630099, Новосибирск, ул. Ядринцевская, 14
Alexey E. Sizikov.
630099, Novosibirsk, Yadrintsevskaya str., 14
362019, Владикавказ, ул. Пушкинская, 40
Igor N. Totrov.
362019, Vladikavkaz, Pushkinskaya str., 40
644012, Омск, ул. Березовая, 3
Irina F. Umnova.
644012, Omsk, Berezovaya str., 3
198515, Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, 38, стр. 1, пом. 89
Julia V. Usacheva.
198515, Saint-Petersburg, Strelna, ul. Svyazi, 38, building 1, office 89
198015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Anton L. Chudinov.
191015, Saint-Petersburg, Kirochnaya str., 41
В ходе контролируемых клинических исследований нетакимаб продемонстрировал высокую эффективность при лечении пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС). В данной статье приведены основные результаты неинтервенционного наблюдательного исследования по оценке применения нетакимаба в условиях повседневной клинической практики.
Цель исследования – оценить удержание на терапии и безопасности нетакимаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом в условиях реальной клинической практики. Дополнительно оценивалась эффективность нетакимаба при его годичном применении.
Материалы и методы. Набор пациентов в исследование осуществлялся с августа 2020 г. по декабрь 2021 г. в 23 центрах на территории Российской Федерации. В исследование включались пациенты, которым была назначена терапия неаткимабом до включения в исследование. Таким образом, клинические данные и данные анамнеза для первого визита вносились ретроспективно на основании медицинской документации; последующие визиты на 12-й, 24-й и 52-й неделях терапии проходили в рамках исследования. Для длительности терапии нетакимабом построены кривые Каплана – Мейера.
Результаты. В исследование было включено 137 больных с АС (93 мужчины и 14 женщин). Средний возраст пациентов составил 42,3 (±11,9) года; 34,3% пациентов ранее получали терапию генно-инженерными биологическими препаратами, преимущественно ингибиторами фактора некроза опухоли α. На момент окончания анализируемого периода (52 недели терапии) 90,4% [95% ДИ: 85,4–95,7] пациентов продолжали терапию нетакимабом. При оценке по индексам BASDAI и ASDAS-СРБ было зарегистрировано статистически значимое снижение балла относительно исходных значений во всех временных точках. Нетакимаб хорошо переносился пациентами, нежелательные явления (НЯ) были зарегистрировано у 7 (5,1%) пациентов.
2 пациента прекратили прием нетакимаба из-за НЯ – терминального илеита и хронического колита.
Выводы. В условиях реальной клинической практики нетакимаб продемонстрировал высокие показатели удержания на терапии, благоприятный профиль безопасности и устойчивую эффективность на протяжении первого года терапии.
Background. Netakimab has shown high efficacy in controlled clinical trials in the treatment of patients with ankylosing spondylitis (AS). This article presents results of an observational study of netakimab using in routine clinical practice.
Methods. Patients were recruited for the study from August 2020 to December 2021 at 23 centers in the Russian Federation. The study included patients who were prescribed netakimab therapy before enrollment, so clinical and medical history data for the first visit were entered retrospectively, and following visits at weeks 12, 24 and 52 of therapy were collected within the study. Drug survival rate has been calculated according to Kaplan – Meier analysis.
Results. The study included 137 patients (93 men and 14 women) with AS. The average age of patients was 42.3 (±11.9) years, 34.3% of patients had previously received therapy with genetically engineered biologic drugs, mainly tumor necrosis factor inhibitors. At the end of the analyzed period (52 weeks of therapy), 90.4% [95% CI: 85.4–95.7] of patients continued treatment with netakimab. The BASDAI and ASDAS-CRP showed statistically significant decreases in scores from baseline at all time points. Netakimab was well tolerated by patients; adverse effects (AEs), related to therapy according to the investigator’s opinion, were reported in 7 (5.1%) patients. 2 patients stopped taking netakimab due to AEs: terminal ileitis and chronic colitis.
Conclusions. In real-world clinical practice, netakimab demonstrated high retention rates, a favorable safety profile, and sustained efficacy throughout the first year of therapy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.