rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.47360/1995-4484-2024-65-80rsp-3514Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHЭффективность и безопасность препарата BCD-180, моноклонального антитела к TRBV9+ T-лимфоцитам, у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом: результаты 36 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2 ELEFTAEffectiveness and safety of BCD180, anti-TRBV9+ T-lymphocytes monoclonal antibody in patients with active radiographic axial spondyloarthritis: 36-week results of double-blind randomized placebo-controlled phase II clinical study ELEFTAhttps://orcid.org/0000-0002-1598-8360НасоновЕ. Л.Nasonov E. L.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34а;

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

 Evgeny L. Nasonov

115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A;

119991, Moscow, Trubetskaya str., 8, building 2

https://orcid.org/0000-0002-0797-2051МазуровВ. И.MazurovV. I.

198015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

Vadim I. Mazurov

191015, Saint-Petersburg, Kirochnaya str., 41

https://orcid.org/0000-0002-6068-3080ЛилаА. М.LilaA. M.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34а;

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

Alexander M. Lila

115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A;

125993, Moscow, Barrikadnaya str., 2/1, building 1

https://orcid.org/0000-0002-1771-6246ДубининаТ. В.DubininaT. V.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34а

Tatiana V. Dubinina

115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A

https://orcid.org/0000-0003-3500-7256ГайдуковаИ. З.GaydukovaI. Z.

198015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41;

190068, Санкт-Петербург, ул. Большая Подъяческая, 30

Inna Z. Gaydukova

191015, Saint-Petersburg, Kirochnaya str., 41;

190068, Saint Petersburg, Bolshaya Podyacheskaya str., 30

https://orcid.org/0000-0001-5474-8565ЛапшинаС. А.LapshinaS. A.

420012, Казань, ул. Бутлерова, 49;

420064, Казань, Оренбургский тракт, 138

Svetlana A. Lapshina

420012, Kazan, Butlerova str., 49;

420064, Kazan, Orenburgsky tract, 138

https://orcid.org/0000-0002-7410-9784КлименкоА. А.KlimenkoA. A.

117049, Москва, Ленинский просп., 8;

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Alesya A. Klimenko

117049, Moscow, Leninskiy avenue, 8;

117997, Moscow, Ostrovitianova str., 1

https://orcid.org/0000-0002-8874-3663СомовД. В.SomovD. V.

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Dmitrii V. Somov

117997, Moscow, Ostrovitianova str., 1

https://orcid.org/0000-0001-7734-2402ЛукьяновС. А.LukianovS. A.

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Sergey A. Lukianov

117997, Moscow, Ostrovitianova str., 1

https://orcid.org/0000-0003-0430-790XЧудаковД. М.ChudakovD. M.

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Dmitry M. Chudakov

117997, Moscow, Ostrovitianova str., 1

https://orcid.org/0000-0002-1769-9116ЗвягинИ. В.ZvyaginI. V.

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Ivan V. Zvyagin

117997, Moscow, Ostrovitianova str., 1

https://orcid.org/0000-0002-6295-1392БритановаО. В.BritanovaO. V.

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Olga V. Britanova

117997, Moscow, Ostrovitianova str., 1

https://orcid.org/0000-0002-4890-0847КоролевМ. А.KorolevM. A.

630117, Новосибирск, ул. Арбузова, 6

Maxim A. Korolev

630117, Novosibirsk, Arbuzova str., 6

https://orcid.org/0000-0001-7069-2725АбдулганиеваД. И.AbdulganievaD. I.

420012, Казань, ул. Бутлерова, 49;

420064, Казань, Оренбургский тракт, 138

Diana I. Abdulganieva

420012, Kazan, Butlerova str., 49;

420064, Kazan, Orenburgsky tract, 138

 

 

https://orcid.org/0000-0003-1207-6144КречиковаД. Г.KrechikovaD. G.

214025, Смоленск, 1-й Краснофлотский пер., 15

Diana G. Krechikova

214025, Smolensk, 1-y Krasnoflotskiy lane, 15

https://orcid.org/0000-0002-1170-8691КастанаянА. А.KastanayanA. A.

344022, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29

Alexander A. Kastanayan

344022, Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy lane, 29

https://orcid.org/0000-0001-9089-3321ЕлисееваЛ. В.EliseevaL. V.

634050, Томск, Московский тракт, 2

 Larisa V. Eliseeva

634050, Tomsk, Moskovsky tract, 2

https://orcid.org/0000-0002-6341-3334СамигуллинаР. Р.SamigullinaR. R.

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

Ruzana R. Samigullina

119991, Moscow, Trubetskaya str., 8, building 2

https://orcid.org/0000-0002-7304-6769ПовароваТ. В.PovarovaT. V.

410004, Саратов, 1-й Станционный пр-д, 7

Tatyana V. Povarova

410004, Saratov, 1-y Stantsionny road, 7

https://orcid.org/0000-0002-6133-4034АнтиповаО. В.AntipovaO. V.

664046, Иркутск, ул. Байкальская, 118

Olga V. Antipova

664046, Irkutsk, Baikalskaya str., 118

https://orcid.org/0000-0003-0304-4263СмакотинаС. А.SmakotinaS. A.

650066, Кемерово, просп. Октябрьский, 22;

650056, Кемерово, ул. Ворошилова, 22а

Svetlana A. Smakotina

650066, Kemerovo, Oktyabrsky avenue, 22;

650056, Kemerovo, Voroshilova str., 22A

https://orcid.org/0009-0009-7794-3190СоболеваВ. Н.SobolevaV. N.

111539, Москва, ул. Вешняковская, 23

Valentina N. Soboleva

111539, Moscow, Veshnyakovskaya str., 23

https://orcid.org/0000-0002-5599-8248НесмеяноваО. Б.NesmeyanovaO. B.

454048, Челябинск, ул. Воровского, 70

Olga B. Nesmeyanova

454048, Chelyabinsk, Vorovskogo str., 70

https://orcid.org/0000-0002-6927-1752ПлаксинаТ. В.PlaksinaT. V.

603126, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190

Tatiana V. Plaksina

603126, Nizhny Novgorod, Rodiolova str., 190

https://orcid.org/0000-0002-9915-2965СорокаН. Ф.SorokaN. F.

220116, Минск, просп. Дзержинского, 83

Nikolay F. Soroka

220116, Minsk, Dzerzhinskogo avenue, 83

https://orcid.org/0000-0001-5052-912XВиноградоваИ. Б.VinogradovaI. B.

432063, Ульяновск, ул. III-го Интернационала, 7

Irina B. Vinogradova

432063, Ulyanovsk, III-go Internatsionala str., 7

https://orcid.org/0000-0002-3463-7734РебровА. П.RebrovA. P.

410053, Саратов, мкр. Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1

Andrey P. Rebrov

410053, Saratov, Smirnovskoye Ushchelye microdistrict, 1, build. 1

https://orcid.org/0000-0002-0689-8646КропотинаТ. В.KropotinaT. V.

644111, Омск, ул. Березовая, 3

Tatiana V. Kropotina

644111, Omsk, Berezovaya str., 3

https://orcid.org/0000-0003-2427-4148МаслянскийА. Л.MaslyanskiyA. L.

197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, 2

Alexey L. Maslyanskiy

197341, Saint Petersburg, Akkuratova str., 2

https://orcid.org/0000-0002-8499-2232Зинкина-ОриханА. В.Zinkina-OrikhanA. V.

198515, Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34а

Arina V. Zinkina-Orikhan

198515, Saint Petersburg, Strelna, Svyazi str., 34А

https://orcid.org/0000-0002-5463-1022ЛиньковаЮ. Н.Lin’kovaYu. N.

198515, Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34а

Yulia N. Lin’kova

198515, Saint Petersburg, Strelna, Svyazi str., 34А

https://orcid.org/0000-0001-9790-8207ПухтинскаяП. С.PukhtinskaiaP. S.

Пухтинская Полина Сергеевна

198515, Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34а

Polina S. Pukhtinskaia

198515, Saint Petersburg, Strelna, Svyazi str., 34А

pukhtinskaia@biocad.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7755-7526МорозоваМ. А.MorozovaM. A.

198515, Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34а

Maria A. Morozova

198515, Saint Petersburg, Strelna, Svyazi str., 34А

https://orcid.org/0009-0009-3025-198XВиндерскаяГ. А.VinderskayaG. A.

198515, Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34а

Galina A. Vinderskaya

198515, Saint Petersburg, Strelna, Svyazi str., 34А

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health Care of Russian Federation (Sechenov University)Russian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РоссииРоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. MechnikovRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России; СПб ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25»РоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov; Saint Petersburg Clinical Rheumatology Hospital N 25Russian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России; ГАУЗ «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»РоссияKazan State Medical University; Republican Clinical Hospital of TatatstanRussian FederationГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы»; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииРоссияCity Clinical Hospital N 1 named after N.I. Pirogov, Moscow City Health Department; N.I. Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииРоссияN.I. Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук»РоссияInstitute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of the Russian Academy of SciencesRussian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России; ГАУЗ «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»РоссияKazan State Medical University; Republican Clinical Hospital of TatatstanRussian FederationЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-медицина» г. Смоленск»РоссияClinical Hospital “RZD Medicine” of Smolensk”Russian FederationФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияRostov State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSiberian State Medican UniversityRussian FederationФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health Care of Russian Federation (Sechenov University)Russian FederationЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Саратов»РоссияClinical Hospital “RZD Medicine” of Saratov”Russian FederationОГБУЗ «Иркутская городская клиническая больница № 1»РоссияIrkutsk City Clinical Hospital No. 1Russian FederationГАУЗ «Кузбасская областная клиническая больница им. С.В. Беляева»; ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияS.V. Belyaev Kuzbass Regional Clinical Hospital; Kemerovo State Medical UniversityRussian FederationГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияMunicipal Clinical Hospital named after O.M. FilatovRussian FederationГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»РоссияChelyabinsk Regional Clinical HospitalRussian FederationГБУЗ Нижегородской области «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»РоссияNizhny Novgorod Regional Clinical Hospital named after N.A. SemashkoRussian FederationУО «Белорусский государственный медицинский университет»БеларусьBelarusian State Medical UniversityBelarusГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»РоссияUlyanovsk Regional Clinical HospitalRussian FederationГУЗ «Областная клиническая больница»РоссияSaratov Regional Clinical HospitalRussian FederationБУЗ Омской области «Областная клиническая больница»РоссияOmsk Regional Clinical HospitalRussian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава РоссииРоссияAlmazov National Medical Research CentreRussian FederationАО «БИОКАД»РоссияAO BIOCADRussian Federation2024290220246216580Copyright © Насонов Е.Л., Мазуров В.И., Лила А.М., Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Лапшина С.А., Клименко А.А., Сомов Д.В., Лукьянов С.А., Чудаков Д.М., Звягин И.В., Британова О.В., Королев М.А., Абдулганиева Д.И., Кречикова Д.Г., Кастанаян А.А., Елисеева Л.В., Самигуллина Р.Р., Поварова Т.В., Антипова О.В., Смакотина С.А., Соболева В.Н., Несмеянова О.Б., Плаксина Т.В., Сорока Н.Ф., Виноградова И.Б., Ребров А.П., Кропотина Т.В., Маслянский А.Л., Зинкина-Орихан А.В., Линькова Ю.Н., Пухтинская П.С., Морозова М.А., Виндерская Г.А., 20242024Насонов Е.Л., Мазуров В.И., Лила А.М., Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Лапшина С.А., Клименко А.А., Сомов Д.В., Лукьянов С.А., Чудаков Д.М., Звягин И.В., Британова О.В., Королев М.А., Абдулганиева Д.И., Кречикова Д.Г., Кастанаян А.А., Елисеева Л.В., Самигуллина Р.Р., Поварова Т.В., Антипова О.В., Смакотина С.А., Соболева В.Н., Несмеянова О.Б., Плаксина Т.В., Сорока Н.Ф., Виноградова И.Б., Ребров А.П., Кропотина Т.В., Маслянский А.Л., Зинкина-Орихан А.В., Линькова Ю.Н., Пухтинская П.С., Морозова М.А., Виндерская Г.А.Nasonov  E.L., Mazurov V.I., Lila A.M., Dubinina T.V., Gaydukova I.Z., Lapshina S.A., Klimenko A.A., Somov D.V., Lukianov S.A., Chudakov D.M., Zvyagin I.V., Britanova O.V., Korolev M.A., Abdulganieva D.I., Krechikova D.G., Kastanayan A.A., Eliseeva L.V., Samigullina R.R., Povarova T.V., Antipova O.V., Smakotina S.A., Soboleva V.N., Nesmeyanova O.B., Plaksina T.V., Soroka N.F., Vinogradova I.B., Rebrov A.P., Kropotina T.V., Maslyanskiy A.L., Zinkina-Orikhan A.V., Lin’kova Y.N., Pukhtinskaia P.S., Morozova M.A., Vinderskaya G.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/3514

Цель исследования – оценить клиническую эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность препарата сенипрутуг (BCD-180) у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА, или анкилозирующий спондилит).Материалы и методы. 260 пациентов с активным р-аксСпА и неадекватным ответом на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) рандомизированы в три группы: сенипрутуг (BCD-180) в дозах 5 мг/кг или 7 мг/кг либо в группу Плацебо. Препарат BCD-180 вводился в соответствующей группе дозе в режиме 0–12–36 недель. Пациенты группы Плацебо были переведены на терапию BCD-180 в дозе 5 мг/кг на 24-й неделе с продолжением терапии на 36-й неделе. Первичной конечной точкой явилась доля пациентов, достигших 40%-го улучшения по шкале Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS40) на неделе 24. В качестве вторичных конечных точек оценивались: доля пациентов, достигших ответа ASAS20/40, улучшения по 5 из 6 критериев ASAS (ASAS5/6), частичной ремиссии по ASAS, клинически значимого изменения ASDAS-СРБ (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score с определением уровня C-реактивного белка) (ASDAS-CII, ASDAS clinically important improvement) и значительного улучшения ASDAS-СРБ (ASDAS-MI, ASDAS major improvement). Также проводился анализ динамики статуса активности заболевания по ASDAS-СРБ, индексов BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) и BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), а также динамики лабораторных маркеров (СРБ и скорость оседания эритроцитов (СОЭ)). Безопасность оценивалась по частоте и профилю развившихся нежелательных явлений (НЯ) и нежелательных реакций (НР).Результаты. Доля пациентов, достигших ответа ASAS40 на неделе 24 на фоне терапии сенипрутугом (BCD-180) в дозах 7 мг/кг и 5 мг/кг, составила 51,4% и 40,8% соответственно по сравнению с 24% в группе Плацебо (р=0,0012 и р=0,0417 соответственно). Анализ вторичных конечных точек показал, что у пациентов с р-аксСпА эффективность BCD-180 в обеих исследуемых дозах статистически значимо превосходит плацебо на неделе 24 по следующим показателям: снижение доли субъектов с очень высокой активностью заболевания (ASDAS-СРБ>3,5), достигших ответа ASDAS-CII, ASAS20, ASAS5/6. Продемонстрировано статистически значимое снижение индексов ASDAS-СРБ, BASDAI, BASFI, а также концентрации СРБ и СОЭ. Переносимость терапии сенипрутугом оценена как приемлемая. В качестве наиболее частых НР наблюдались инфузионные реакции, подавляющее большинство которых имели легкую и умеренную степень тяжести по CTCAE 5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events) и развивались преимущественно в ходе первого введения. Доля пациентов с выявленными связывающими антителами составила 5,1%. При этом нейтрализующие антитела не обнаружены.Заключение. Препарат сенипрутуг (BCD-180) в качестве терапии р-аксСпА продемонстрировал превосходство над плацебо по клинической эффективности на фоне благоприятного профиля безопасности и низкой иммуногенности.

The aim – to evaluate the clinical effectiveness, safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of seniprutug (BCD-180) in patients with radiographic active axial spondyloarthritis (r-axSpA, or ankylosing spondylitis).Subjects and methods. 260 patients with active r-axSpA and inadequate response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were randomized into three groups: seniprutug (BCD-180) at doses of 5 mg/kg or 7 mg/kg, or placebo. BCD-180 was administered on weeks 0–12–36. Patients in the placebo group were switched to BCD-180 at a dose of 5 mg/kg at week 24 and continued therapy at week 36. The primary endpoint was the proportion of patients achieving 40% improvement by Assessment in Spondyloarthritis International Society scale (ASAS40) at week 24. Secondary endpoints were proportion achieving ASAS20/40, improvement of 5 out of 6 criteria of ASAS (ASAS5/6), ASAS partial remission, clinically important improvement in ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein) (ASDAS-CII) and major improvement in ASDAS-CRP (ASDAS-MI). The dynamics of the disease activity status according to ASDAS-CRP, the BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) and BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) indices, as well as the dynamics of laboratory markers (C-reactive protein anderythrocyte sedimentation rate (ESR)) were analyzed. Safety was assessed by the frequency and profile of adverse events (AEs) and adverse reactions (ARs).Results. The proportion of patients achieving ASAS40 at week 24 with seniprutug (BCD-180) at the dose of 7 mg/kg and 5 mg/kg was 51.4% and 40.8%, respectively, compared with 24% in the placebo group (p=0.0012 and p=0.0417, respectively). Analysis of secondary endpoints showed that in patients with r-axSpA, BCD-180 at both study doses was significantly superior to placebo at week 24 in the following measures: decrease in the proportion of subjects with very high disease activity (ASDAS-CRP>3.5) achieving ASDAS-CII, ASAS20, ASAS5/6. A statistically significant decrease in the ASDAS-CRP, BASDAI, BASFI indices, as well as the concentration of CRP and ESR were demonstrated. Tolerability of seniprutug therapy was assessed as acceptable. Infusion reactions were the most common observed adverse events, the vast majority of which were mild to moderate in severity according to CTCAE 5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events) and developed predominantly during the first administration. The proportion of patients with binding antibodies was 5.1%. However, no neutralizing antibodies were detected.Conclusion. Seniprutug (BCD-180) demonstrated superiority over placebo in clinical efficacy with a favorable safety profile and low immunogenicity as a treatment of r-axSpA.

рентгенологический аксиальный спондилоартританкилозирующий спондилитболезнь Бехтеревамоноклональное антитело к TRBV9сенипрутугradiographic axial spondyloarthritisankylosing spondylitisanti-TRBV9 monoclonal antibodyseniprutugИсследование выполнено при спонсорской поддержке АО «БИОКАД». Спонсор участвовал в разработке проекта исследования и поддержке исследовательской программы, а также в принятии решения о представлении статьи для публикации.ReferencesЭрдес ШФ, Бадокин ВВ, Бочкова АГ, Бугрова ОВ, Гайдукова ИЗ, Годзенко АА, и др. О терминологии спондилоартритов. Научно-практическая ревматология. 2015;53(6):657-660. doi: 10.14412/1995-4484-2015-657-660Erdes ShF, Badokin VV, Bochkova AG, Bugrova OV, Gaidukova IZ, Godzenko AA, et al. On the terminology of spondyloarthritis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2015;53(6):657-660 (In Russ.) doi: 10.14412/1995-4484-2015-657-660Baraliakos X, Kiltz U, Peters S, Appel H, Dybowski F, Igelmann M, et al. Efficiency of treatment with non-steroidal antiinflammatory drugs according to current recommendations in patients with radiographic and non-radiographic axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2017;56(1):95-102. doi: 10.1093/rheumatology/kew367Baraliakos X, Kiltz U, Peters S, Appel H, Dybowski F, Igelmann M, et al. Efficiency of treatment with non-steroidal antiinflammatory drugs according to current recommendations in patients with radiographic and non-radiographic axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2017;56(1):95-102. doi: 10.1093/rheumatology/kew367Fragoulis GE, Siebert S. Treatment strategies in axial spondyloarthritis: What, when and how? Rheumatology (Oxford). 2020;59(Suppl 4):iv79-iv89.Fragoulis GE, Siebert S. Treatment strategies in axial spondyloarthritis: What, when and how? Rheumatology (Oxford). 2020;59(Suppl 4):iv79-iv89.Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, Ortolan A, Webers C, Baraliakos X, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):19-34.Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, Ortolan A, Webers C, Baraliakos X, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):19-34.Walsh JA, Saffore CD, Collins EB, Ostor A. Clinical and economic benefit of advanced therapies for the treatment of active ankylosing spondylitis. Rheumatol Ther. 2023;10(5):1385-1398.Walsh JA, Saffore CD, Collins EB, Ostor A. Clinical and economic benefit of advanced therapies for the treatment of active ankylosing spondylitis. Rheumatol Ther. 2023;10(5):1385-1398.Juanola X, Ramos MJM, Belzunegui JM, Fernández-Carballido C, Gratacós J. Treatment failure in axial spondyloarthritis: Insights for a standardized definition. Adv Ther. 2022;39(4): 1490-1501.Juanola X, Ramos MJM, Belzunegui JM, Fernández-Carballido C, Gratacós J. Treatment failure in axial spondyloarthritis: Insights for a standardized definition. Adv Ther. 2022;39(4): 1490-1501.Deodhar A, Yu D. Switching tumor necrosis factor inhibitors in the treatment of axial spondyloarthritis. Semin Arthritis Rheum. 2017;47(3):343-350.Deodhar A, Yu D. Switching tumor necrosis factor inhibitors in the treatment of axial spondyloarthritis. Semin Arthritis Rheum. 2017;47(3):343-350.Del Vescovo S, Venerito V, Iannone C, Lopalco G. Uncovering the underworld of axial spondyloarthritis. Int J Mol Sci. 2023;24(7):6463. doi: 10.3390/ijms24076463Del Vescovo S, Venerito V, Iannone C, Lopalco G. Uncovering the underworld of axial spondyloarthritis. Int J Mol Sci. 2023;24(7):6463. doi: 10.3390/ijms24076463Garrido-Mesa J, Brown MA. T cell repertoire profiling and the mechanism by which HLA-B27 causes ankylosing spondylitis. Curr Rheumatol Rep. 2022;24(12):398-410.Garrido-Mesa J, Brown MA. T cell repertoire profiling and the mechanism by which HLA-B27 causes ankylosing spondylitis. Curr Rheumatol Rep. 2022;24(12):398-410.Komech EA, Pogorelyy MV, Egorov ES, Britanova OV, Rebrikov DV, Bochkova AG, et al. CD8+ T cells with characteristic T cell receptor beta motif are detected in blood and expanded in synovial fluid of ankylosing spondylitis patients. Rheumatology (Oxford). 2018;57(6):1097-1104.Komech EA, Pogorelyy MV, Egorov ES, Britanova OV, Rebrikov DV, Bochkova AG, et al. CD8+ T cells with characteristic T cell receptor beta motif are detected in blood and expanded in synovial fluid of ankylosing spondylitis patients. Rheumatology (Oxford). 2018;57(6):1097-1104.Faham M, Carlton V, Moorhead M, Zheng J, Klinger M, Pepin F, et al. Discovery of T cell receptor β motifs specific to HLAB27-positive ankylosing spondylitis by deep repertoire sequence analysis. Arthritis Rheumatol. 2017;69(4):774-784.Faham M, Carlton V, Moorhead M, Zheng J, Klinger M, Pepin F, et al. Discovery of T cell receptor β motifs specific to HLAB27-positive ankylosing spondylitis by deep repertoire sequence analysis. Arthritis Rheumatol. 2017;69(4):774-784.Komech EA, Koltakova AD, Barinova AA, Minervina AA, Salnikova MA, Shmidt EI, et al. TCR repertoire profiling revealed antigen-driven CD8+ T cell clonal groups shared in synovial fluid of patients with spondyloarthritis. Front Immunol. 2022;13:973243.Komech EA, Koltakova AD, Barinova AA, Minervina AA, Salnikova MA, Shmidt EI, et al. TCR repertoire profiling revealed antigen-driven CD8+ T cell clonal groups shared in synovial fluid of patients with spondyloarthritis. Front Immunol. 2022;13:973243.Yang X, Garner LI, Zvyagin IV, Paley MA, Komech EA, Jude KM, et al. Autoimmunity-associated T cell receptors recognize HLA-B*27-bound peptides. Nature. 2022;612(7941):771-777. doi: 10.1038/s41586-022-05501-7Yang X, Garner LI, Zvyagin IV, Paley MA, Komech EA, Jude KM, et al. Autoimmunity-associated T cell receptors recognize HLA-B*27-bound peptides. Nature. 2022;612(7941):771-777. doi: 10.1038/s41586-022-05501-7Britanova OV, Lupyr KR, Staroverov DB, Shagina IA, Aleksandrov AA, Ustyugov YY, et al. Targeted depletion of TRBV9(+) T cells as immunotherapy in a patient with ankylosing spondylitis. Nat Med. 2023;29(11):2731-2736.Britanova OV, Lupyr KR, Staroverov DB, Shagina IA, Aleksandrov AA, Ustyugov YY, et al. Targeted depletion of TRBV9(+) T cells as immunotherapy in a patient with ankylosing spondylitis. Nat Med. 2023;29(11):2731-2736.Израельсон МА, Степанов АВ, Староверов ДБ, Шагина ИВ, Мисорин АК, Евстратьева АВ, и др. Тестирование моноклональных антител к Т-клеточному рецептору, ассоциированному с анкилозирующим спондилитом. Вестник РГМУ. 2018;(5):83-92. doi: 10.24075/brsmu.2018.064Israelson MA, Stepanov AV, Staroverov DB, Shagina IA, Misorin AK, Evstratieva AV, et al. Testing of monoclonal antibodies against the T-cell receptor associated with ankylosing spondylitis. Bulletin of RSMU. 2018;(5):83-92 (In Russ.) doi: 10.24075/brsmu.2018.064European Medicines Agency. Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of axial spondyloarthritis. EMA/CPMP/EWP/4891/03 Rev. 1, Corr. 1. 2017. URL: https://www.ema.europa.eu/en/clinical-investigationmedicinal-products-treatment-axial-spondyloarthritis#currenteffective-version-section (Accessed: 24th December 2021).European Medicines Agency. Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of axial spondyloarthritis. EMA/CPMP/EWP/4891/03 Rev. 1, Corr. 1. 2017. URL: https://www.ema.europa.eu/en/clinical-investigationmedicinal-products-treatment-axial-spondyloarthritis#currenteffective-version-section (Accessed: 24th December 2021).Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, BurgosVargas R, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: A guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009;68(Suppl 2):ii1-ii44.Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, BurgosVargas R, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: A guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009;68(Suppl 2):ii1-ii44.Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Krishnananthan R, Stone M, et al. Spondyloarthritis Research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of spinal inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005;53(4):502-509.Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Krishnananthan R, Stone M, et al. Spondyloarthritis Research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of spinal inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005;53(4):502-509.van der Heijde D, Lie E, Kvien TK, Sieper J, van den Bosch F, Listing J, et al. ASDAS, a highly discriminatory ASAS-endorsed disease activity score in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009;68(12):1811-1818.van der Heijde D, Lie E, Kvien TK, Sieper J, van den Bosch F, Listing J, et al. ASDAS, a highly discriminatory ASAS-endorsed disease activity score in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009;68(12):1811-1818.Гайдукова ИЗ, Ребров АП, Поддубный ДА. Эффективность и безопасность вводимого внутривенно метилпреднизолона для лечения пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты 12-недельного открытого пилотного исследования (МЕТАЛЛ). Терапевтический архив. 2015;87(5):47-52.Gaydukova IZ, Rebrov AP, Poddubnyi DA. Efficacy and safety of intravenous methylprednisolone in the treatment of patients with active ankylosing spondylitis: Results of a 12-week, prospective, open-label, pilot (METALL) study. Terapevticheskii arkhiv. 2015;87(5):47-52 (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.