Болотова Елена Валентиновна.
350063, Краснодар, ул. Седина, 4
Elena V. Bolotova.
350063, Krasnodar, Sedina str., 4
360086, Краснодар, ул. 1 Мая, 167
Evgeniya V. Jakovleva.
360086, Krasnodar, Pervogo Maya str., 167
360086, Краснодар, ул. 1 Мая, 167
Ekaterina K. Ilinykh.
360086, Krasnodar, Pervogo Maya str., 167
360086, Краснодар, ул. 1 Мая, 167
Тatyana А. Rassovskaya.
360086, Krasnodar, Pervogo Maya str., 167
Цель работы – оценка эффективности и безопасности терапии анифролумабом (АФМ) пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) тяжелого и среднетяжелого течения в реальной клинической практике.
Материал и методы. В течение 6 месяцев проводилось проспективное наблюдательное исследование с участием 14 пациентов с СКВ (13 женщин и 1 мужчина; средний возраст 37,5±14 лет), проходивших лечение в ревматологическом отделении ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 им. С.В. Очаповского» г. Краснодара. Всем пациентам, включенным в исследование, был назначен препарат анифролумаб (Сафнело) 300 мг парентерально 1 раз в 4 недели.
Результаты. Уже через 3 месяца у всех пациентов отмечен регресс кожных высыпаний по индексу CLASI (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index), медиана которого снизилась с 10,0 [4,0; 11,0] до 2,0 [2,0; 4,0] (p=0,013). На фоне терапии АФМ у 90% пациентов отмечено снижение числа болезненных суставов (медиана уменьшилась с 1,5 [0,0; 10,0] до 0,5 [0,0; 4,0]; р=0,041). У всех пациентов через 3 месяца после начала терапии АФМ зарегистрировано снижение индекса активности SLEDAI-2K (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000): его медиана уменьшилась c 8,0 [6,0; 8,0] до 5,0 [4,0; 7,0] (р=0,007), а через 6 месяцев – до 2,0 [0,0; 6,0] (р=0,005). Через 6 месяцев после назначения АФМ у 2 (16%) пациентов удалось достичь снижения SLEDAI-2K до 0, что соответствует клинико-лабораторной ремиссии СКВ. Критериям низкой активности LLDAS (Lupus Low Disease Activity State) после 6 месяцев терапии соответствовали 8 (66%) из 12 пациентов. На фоне терапии АФМ через 3 месяца отмечено снижение уровня антител к двуспиральной ДНК в среднем на 37% и титра антинуклеарного фактора на 33%. Отмечалась положительная динамика гематологических изменений. К 3-му месяцу терапии снизилась доля пациентов с лейкопенией менее 4×109/л с 21% до 0%, с лимфопенией менее 1×109/л – с 21% до 16%, с тромбоцитопенией менее 100×109/л – с 8% до 0%, с гемолитической анемией – с 8% до 0%. Через 6 месяцев после начала лечения АФМ наблюдалась положительная динамика по всем шкалам опросника LupusQol, оценивающего качество жизни, связанное со здоровьем. Присоединение к стандартной терапии АФМ через 3 месяца позволило снизить дозу глюкокортикоидов на 33% и через 6 месяцев – на 50%.
Выводы. АФМ является высокоэффективным препаратом для лечения СКВ тяжелого и среднетяжелого течения, имеет благоприятный профиль переносимости и безопасности.
The aim – evaluation of the efficacy and safety of anifrolumab (AFM) therapy in patients with severe and moderate systemic lupus erythematosus (SLE) in real clinical practice.
Material and methods. A prospective observational study (6 months) involving 14 patients with SLE (13 women and 1 man; mean age 37.5±14 years) treated in the rheumatology department of the Research Institute – Krasnodar Regional Clinical Hospital named after Professor S.V. Ochapovsky. All patients included in the study were prescribed anifrolumab (Safnelo) 300 mg parenterally once every 4 weeks.
Results. Already after 3 months, regression of skin rashes was noted in all patients according to the CLASI (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index) 10.0 [4.0; 11.0] vs 2.0 [2.0; 4.0] (p=0.013). Against the background of AFM therapy, relief of articular syndrome was noted in 90% of patients in the form of a decrease in the number of painful joints 1.5 (0.0; 10.0) vs 0.5 (0.0; 4.0) (p=0.041). Three months after the start of AFM therapy, a decrease in the SLEDAI-2K (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000) activity index was registered in all patients. Its median decreased from 8.0 [6.0; 8.0] to 5.0 [4.0; 7.0] (p=0.007), and after 6 months – to 2.0 [0.0; 6.0] (p=0.005). Six months after the initiation of AFM therapy, 2 (16%) patients managed to achieve a decrease in SLEDAI-2K to 0, which corresponds to the indicators of clinical and laboratory remission of SLE. The criteria for low LLDAS (Lupus Low Disease Activity State) activity after 6 months of therapy were met by 8 (66%) out of 12 patients. Against the background of AFM therapy, positive dynamics of immunological activity was noted after 3 months – a decrease in the level of anti-dsDNA by 37%, the titer of ANF by 33%. Positive dynamics of hematological syndrome was observed against the background of AFM therapy. By the 3rd month of therapy, the proportion of patients with leukopenia less than 4×109/l decreased from 21% to 0%, with lymphopenia less than 1×109/l from 21% to 16%, with thrombocytopenia less than 100×109/l from 8% to 0%, with hemolytic anemia from 8% to 0%. According to the LupusQol questionnaire, which assesses the quality of life associated with the disease, positive dynamics were recorded on all scales 6 months after the start of AFM treatment. Addition of AFM to standard therapy allowed to reduce the dose of glucocorticosteroids by 33% after 3 months from initiation and by 50% after 6 months.
Conclusions. Anifrolumab is a highly effective drug for the treatment of patients with severe and moderate systemic lupus erythematosus, has a favorable tolerability and safety profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.