Белов Борис Сергеевич
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Boris S. Belov
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Natalia V. Muravyeva
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Marina M. Baranova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Galina M. Tarasova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Marina S. Sergeeva
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Mariya V. Cherkasova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Zhanna G. Verizhnikova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Elena Yu. Samarkina
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Svetlana I. Glukhova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
Актуальность. Инфекции нижних дыхательных путей (НДП) и оториноларингологических (ЛОР) органов у больных ревматическими заболеваниями (РЗ) – актуальная проблема ревматологии, реальным решением которой может быть вакцинопрофилактика. Однако данных, касающихся клинической эффективности, иммуногенности и безопасности пневмококковых вакцин у больных ревматологического профиля, по-прежнему недостаточно.
Цель исследования – оценить клиническую эффективность, иммуногенность и безопасность вакцинации 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной (ППВ-23) у больных ревматическими заболеваниями, наблюдавшихся в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой.
Материалы и методы. В открытое проспективное исследование было включено 254 пациента с РЗ, в т. ч. 97 пациентов с ревматоидным артритом (РА), 52 – с анкилозирующим спондилитом (АС), 27 – с псориатическим артритом (ПсА), 78 – с системной красной волчанкой (СКВ), в т. ч. 18 – с вторичным антифосфолипидным синдромом. ППВ-23 вводили в количестве одной дозы (0,5 мл) внутримышечно. Клиническую эффективность вакцинации в течение 12-месячного периода наблюдения оценивали по частоте зарегистрированных случаев инфекций НДП и ЛОР-органов. Уровень поствакцинальных антител (АТ) определяли методом иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью коммерческого набора EIA PCP IgG (Test Line Clinical Diagnostics, Чехия) исходно, через 1–3 и 12 месяцев после вакцинации. Безопасность вакцинации определяли по частоте и тяжести поствакцинальных реакций и влиянию на активность и течение РЗ.
Результаты. Клиническая эффективность ППВ-23 в течение 12-месячного наблюдения подтверждена у 92,1% больных РЗ. Через 1–3 и 12 месяцев после вакцинации выявлено статистически значимое повышение уровня АТ. «Ответчиками» на ППВ-23 были 87,5% больных РА, 61,5% больных АС, 72,7% больных ПсА и 56,0% больных СКВ. Поствакцинальные местные реакции в подавляющем большинстве случаев (94,1%) были легкими или умеренными и купировались самостоятельно. Системные реакции были редкими, нетяжелыми и краткосрочными. Негативного влияния вакцинации на активность РЗ, а также возникновения новых аутоиммунных феноменов не отмечено.
Заключение. Полученные данные свидетельствуют о достаточной клинической эффективности, иммуногенности и безопасности ППВ-23 у больных РЗ.
Background. Infections of the lower respiratory tract (LRT) and ENT organs in patients with rheumatic diseases (RD) are an urgent problem of rheumatology, the real solution of which can be vaccination. However, there is still insufficient data on the clinical efficacy, immunogenicity, and safety of pneumococcal vaccines in rheumatological patients.
The aim – to evaluate the clinical efficacy, immunogenicity, and safety of the 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine (PPV-23) in patients with RD who were observed at the V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology.
Materials and methods. An open prospective study included 254 patients with RD, including 97 with rheumatoid arthritis (RA), 52 with ankylosing spondylitis (AS), 27 with psoriatic arthritis (PsA), 78 with systemic lupus erythematosus (SLE), including 18 with secondary antiphospholipid syndrome. PPV-23 was administered in a single dose (0.5 ml) intramuscularly. The clinical efficacy of vaccination during the 12-month follow-up period was assessed by the frequency of reported infections of LRT and ENT organs. The level of post-vaccination antibodies (AT) was determined by enzyme immunoassay (ELISA) using a commercial EIA PCP IgG kit (Test Line Clinical Diagnostics, Czech Republic) initially, 1–3 and 12 months after vaccination. The safety of vaccination was determined by the frequency and severity of post-vaccination reactions and the effect on activity and course of RD.
Results. The clinical efficacy of PPV-23 during a 12-month follow-up was confirmed in 92.1% of patients with RD. A statistically significant increase in AT levels was detected 1–3 and 12 months after vaccination. 87.5% of patients with RA, 61.5% with AS, 72.7% with PsA, and 56.0% with SLE were “responders” to PPV-23. Post-vaccination local reactions in the vast majority of cases (94.1%) were mild or moderate and stopped on their own. Systemic reactions were rare, mild, and short-term. There was no negative effect of vaccination on the activity of RD, as well as the occurrence of new autoimmune phenomena.
Conclusion. The data obtained indicate sufficient clinical efficacy, immunogenicity, and safety of PPV-23 in patients with RD.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.