Дубинина Татьяна Васильевна
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Tatiana V. Dubinina
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Anastasiya O. Sablina
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Anastasia B. Demina
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Ksenia V. Sakharova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Ekaterina M. Agafonova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Ekaterina V. Ilinykh
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Irina A. Andrianova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Svetlana I. Glukhova
115522, Moscow, Kashirskoye Highway, 34A
Цель исследования – оценить безопасность и влияние теноксикама (Тексаред®) на продолжительность и выраженность утренней скованности, ночной боли в спине, активность и функциональный статус у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС).Материал и методы. В исследование включено 30 пациентов (от 18 до 60 лет) с АС, которые последовательно обратились за медицинской помощью в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой. Большинство больных (66,7%) были мужского пола. Возраст пациентов составил в среднем 37,6±9,5 года, длительность заболевания – 134,5±92,3 мес. Позитивность по HLA-В27 антигену выявлена в 76,7% случаев. Всем пациентам на исходном визите назначался теноксикам (Тексаред®) в суточной дозе 20 мг. На неделе 0, через 14 и 90 дней от начала терапии проводилось общепринятое клиническое и лабораторное обследование.Результаты. На фоне постоянного приема теноксикама у большинства больных АС наблюдалось уменьшение клинических показателей активности заболевания по сравнению с исходным уровнем: отмечено снижение средних значений индекса BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) до 3,8 (p<0,016), индекса ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) – до 2,8±1,3 (p<0,011), выраженности и длительности утренней скованности – до 3,9±2,5 и 3,0±2,7 соответственно (p<0,01 в обоих случаях), оценки активности заболевания пациентом – до 4,1±2,2 (p<0,01), ночной боли в спине – до 3,0±2,6 (p<0,01). После 14 дней лечения треть больных достигли 20%-го улучшения по критериям ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society). Через 90 дней количество ответчиков составило 70,3%. Переносимость терапии в 44,4% случаев была хорошей. Серьезных нежелательных явлений за время исследования зафиксировано не было.Заключение. У пациентов с высокой и очень высокой активностью АС отмечено положительное влияние терапии теноксикамом (Тексаред®) на активность заболевания, в том числе на выраженность ночной боли в спине, выраженность и длительность утренней скованности. Препарат отличается хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.
The aim of the study – to evaluate the safety and influence of tenoxicam (Texared®) on the duration and severity of morning stiffness, spinal pain at night, activity and function in patients with ankylosing spondylitis (AS)Materials and methods. The study included 30 patients (aged 18 to 60) with AS who sequentially sought medical care at the V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology and voluntarily signed an informed consent form to participate in the study. Most patients (66.7%) were male. The average age of patients was 37.6±9.5 years, and the average duration of the disease was 134.5±92.3 months. HLA-B27 antigen positivity was detected in 76.7% of cases. All patients who voluntarily agreed to participate in the study and signed an informed consent form at the initial visit were prescribed tenoxicam (Texared®) at a daily dose of mg. At week 0, 14 days and 90 days (3 months) after the start of therapy, standard clinical and laboratory examinations were performed.Results and discussion. On the background of regular tenoxicam administration, most patients with AS achieved a reduction in clinical parameters of disease activity compared to baseline and its dynamics after 90 days: a decrease in BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) indices to 3.8 (p<0.016) and ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) to 2.8±1.3 (p<0.011) was noted; the severity and duration of morning stiffness to 3.9±2.5 and 3.0±2.7 (p<0.01 in both cases), respectively; patient assessment of disease activity to 4.1±2.2 (p<0.00); night-time back pain – to 3.0±2.6 (p<0.00). After 14 days of treatment, one third of patients achieved a 20% improvement according to ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) criteria. After 90 days, the number of responders was 70.3%. Tolerability of therapy was good in 44.4% of cases. No serious adverse events were recorded during the study.Conclusion. In patients with high and very high AS activity, tenoxicam (Texared®) therapy has been shown to have a positive effect on disease activity, including the severity of night-time back pain and the severity and duration of morning stiffness. The drug is well tolerated and has a favourable safety profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.