rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2008-416rsp-554Research ArticleСтатьиArticlesПервый опыт применения адалимумаба в России: предварительные результаты 24-недельного открытого исследованияFirst expirience of adalimumab administration in Russia: preliminary results of an open 24 week studyLuchichinaE LLuchichinaE L-КаратеевДмитрий ЕвгеньевичKarateevD E-НасоновЕвгений ЛьвовичNasonovE L-200815102008465№5 (2008)5963Copyright © Luchichina E.L., Каратеев Д.Е., Насонов Е.Л., 20082008Luchichina E.L., Каратеев Д.Е., Насонов Е.Л.Luchichina E.L., Karateev D.E., Nasonov E.L.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/554

Введение: Адалимумаб (Хумира) — моноклональное антитело к ФНО-а, полностью идентичное человеческим антителам, представитель группы ингибиторов ФНО-а, в настоящее время являющихся основными биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита (РА). До последнего времени адалимумаб был мало известен в России. Материал и методы: В рамках открытого 24-недельного клинического исследования адалимумаба у больных активным РА завершили исследование 24 пациента (2 муж., 22 жен.). Средняя длительность болезни - 6,4 года, 5 больных имели раннюю стадию РА, у всех пациентов индекс DAS28 был более 5,1 балла, в анамнезе наблюдалась недостаточная эффективность основных БПВП (метотрексат, лефлу- номид, сульфасалазин), глюкококортикоидов. Все больные лечились в амбулаторных условиях. Адалимумаб вводился подкожно по 40 мг 1 раз в 2 недели в течение 24 нед. Результаты: Среди 24 пациентов 22 (91,7%) закончили полный курс лечения адалимумабом. По всем оценивавшимся показателям (самооценка больного по ВАШ, индекс DAS28, индекс HAQ, уровень СРБ) наблюдалась быстрая и стойкая положительная динамика. Хороший эффект по критериям EULAR наблюдался у 8 (33,4%) больных, удовлетворительный — у 14 (58,3%), не удалось получить эффекта у 2 (8,3%) больных. Эффект терапии не зависел от возраста, предшествовавшей терапии, наличия сопутствующей патологии, наблюдался у больных с различной продолжительностью РА. За время наблюдения в рассматриваемой группе больных серьезных нежелательных явлений, случаев туберкулезной инфекции не зафиксировано. Вывод: Адалимумаб является высокоэффективным биологическим препаратом из группы ингибиторов ФНО-а, особенно удобным для проведения терапии активного, резистентного к стандартному лечению РА в амбулаторных условиях.

Introduction. Adalimumab (Humira) is a monoclonal anti-TNFa antibody fully identical to human antibodies, a member of group of TNFa blockers which are now the main biological drugs for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). Till recently adalimumab was little known in Russia. Material and methods. 24 pts (2 male and 22 female) were included in an open 24-week clinical study of adalimumab in active RA. Mean duration of the disease was 6,4 years. 5 pts had early RA. In all pts DAS28 was higher than 5,1. All pts earlier received main traditional DMARDs (methotrexate, leflunomide, sulfasalazine) and steroids without significant improvement. All pts were treated on an outpatient basis. Adalimumab 40 mg was injected subcutaneously with 2 weeks intervals during 24 weeks. Results. 22 from 24 pts (91,7%) completed full course of treatment with adalimumab. All outcome measures (pt self assessment on VAS, DAS28,HAQ, CRP) showed fast and sustained improvement. Good effect according to EULAR criteria was achieved in 8 (33,4%), moderate — in 14 (58,3%) pts and 2 pts (8,3%) did not respond to the treatment. Effect did not depend on age, previous treatment, comorbid diseases and disease duration. During follow up period serious adverse events and tuberculosis did not appear in this group of pts. Conclusion. Adalimumab is a highly effective biological drug from the group of TNFa blockers which is particularly useful for the treatment of RA resistant to conventional therapy on an outpatient basis.

адалимумабревматоидный артритadalimumabrheumatoid arthritisReferences<div><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита - взгляд в XXI век. Клин, мед., 2005, 6, 8-12</p><p>Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова. ООО «Алмаз», 2006, 118с.</p><p>Насонов Е. Л. Перспективы применения полностью человеческих моноклональных антител к фактору некроза опухоли (адалимумаба) при ревматоидном артрите. Клин. Фармакол. Терапия, 2007, 1, 71 - 74</p><p>Каратеев Д.Е. Современная медикаментозная терапия ревматоидного артрита. Леч. Врач, 2007, 2, 40-46</p><p>Furst D.E. Breedveld F.C., Kalden J.R. et al., Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2007. Ann. Rlieum. Dis. 2007, 666 Suppl 3, Ш2-22</p><p>Weinblatt M.E., Keystone E.C., FurstD.E., etal. Long term safety, efficacy and remission with adalimumab (Humira) and methotrexate combination therapy in rheumatoid arthritis (RA) 7-year analysis. Abstr. 9th Annual EULAR 2008 meeting, Paris, AB0343</p><p>Alonso-RuizA., Pijoan J.I., Ansuategui E. et al. Tumor necrosis factor alpha drugs in rheumatoid arthritis: systematic review and metaanalysis of efficacy and safety. BMC Musculoskelet. Disord., 2008, 17; 9(1), 52</p><p>Kievit W., Adang EM., Frartsen J. et al. The effectiveness and medication costs of three antitumour necrosis factor alpha agents in the treatment of rheumatoid arthritis from prospective clinical practice data. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67(9), 1229-1234</p><p>Каратеев Д.Е., Олюнин Ю.А., О классификации ревматоидного артрита. Научно-практич. ревматол., 2008, 1, 5-16</p><p>Ревматические болезни. Национальное руководство. Под ред. Е.Л.Насонова. Москва, «ГЭОТАР- Медиа», 2008.</p><p>Амирджанова В.Н. Шкалы боли и HAQ в оценке пациента с ревматоидным артритом. Научно- практич. ревматол., 2006, 2, 60-65</p><p>Weinblatt М.Е., Keystone Е.С., Furst D.E. et al. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: the ARMADA trial. Arthr. Rheum. 2003, 48, 35-45</p></div><br /><div><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита - взгляд в XXI век. Клин, мед., 2005, 6, 8-12</p><p>Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова. ООО «Алмаз», 2006, 118с.</p><p>Насонов Е. Л. Перспективы применения полностью человеческих моноклональных антител к фактору некроза опухоли (адалимумаба) при ревматоидном артрите. Клин. Фармакол. Терапия, 2007, 1, 71 - 74</p><p>Каратеев Д.Е. Современная медикаментозная терапия ревматоидного артрита. Леч. Врач, 2007, 2, 40-46</p><p>Furst D.E. Breedveld F.C., Kalden J.R. et al., Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2007. Ann. Rlieum. Dis. 2007, 666 Suppl 3, Ш2-22</p><p>Weinblatt M.E., Keystone E.C., FurstD.E., etal. Long term safety, efficacy and remission with adalimumab (Humira) and methotrexate combination therapy in rheumatoid arthritis (RA) 7-year analysis. Abstr. 9th Annual EULAR 2008 meeting, Paris, AB0343</p><p>Alonso-RuizA., Pijoan J.I., Ansuategui E. et al. Tumor necrosis factor alpha drugs in rheumatoid arthritis: systematic review and metaanalysis of efficacy and safety. BMC Musculoskelet. Disord., 2008, 17; 9(1), 52</p><p>Kievit W., Adang EM., Frartsen J. et al. The effectiveness and medication costs of three antitumour necrosis factor alpha agents in the treatment of rheumatoid arthritis from prospective clinical practice data. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67(9), 1229-1234</p><p>Каратеев Д.Е., Олюнин Ю.А., О классификации ревматоидного артрита. Научно-практич. ревматол., 2008, 1, 5-16</p><p>Ревматические болезни. Национальное руководство. Под ред. Е.Л.Насонова. Москва, «ГЭОТАР- Медиа», 2008.</p><p>Амирджанова В.Н. Шкалы боли и HAQ в оценке пациента с ревматоидным артритом. Научно- практич. ревматол., 2006, 2, 60-65</p><p>Weinblatt М.Е., Keystone Е.С., Furst D.E. et al. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: the ARMADA trial. Arthr. Rheum. 2003, 48, 35-45</p></div><br />

The authors declare that there are no conflicts of interest present.