rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2011-599rsp-737Research ArticleСтатьиArticlesСРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ТРОЙНОЙБАЗИСНОЙ ТЕРАПИИ (МЕТОТРЕКСАТ + СУЛЬФАСАЛАЗИН +ГИДРОКСИХЛОРОХИН) С МОНОТЕРАПИЕЙ МЕТОТРЕКСАТОМУ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМEFFICIENCY OF TRIPLE (METHOTREXATE + SULFASALAZINE + HYDROXYCHLOROQUINE) COMBINATION DISEASE-MODIFYING THERAPY VERSUS METOTREXATE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITISGubar'E EGubar'E Egubarelena@yandex.ru <mailto:gubarelena@yandex.ru>БочковаА. Г.BochkovaA G-BunchukN VBunchukN V-GubarE EGubarE E-БочковаА. Г.BochkovaA G-BunchukN VBunchukN V-201115042011492№2 (2011)2529Copyright © Gubar' E.E., Бочкова А.Г., Bunchuk N.V., Gubar E.E., Бочкова А.Г., Bunchuk N.V., 20112011Gubar' E.E., Бочкова А.Г., Bunchuk N.V., Gubar E.E., Бочкова А.Г., Bunchuk N.V.Gubar' E.E., Bochkova A.G., Bunchuk N.V., Gubar E.E., Bochkova A.G., Bunchuk N.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/737

Материал и методы. 60 пациентов с РА, ранее не получавших базисных противовоспалительных препаратов, были включены в открытое 24-месячное исследование. Больные рандомизированы в две группы в соотношении 1:1. В 1-й группе проводилась комбинированная терапия МТ (начальная доза 7,5 мг в неделю), СС (2,0 г/сут) и ГХ (200 мг/сут), во 2-й группе - монотерапия МТ. В случае отсутствия ремиссии доза МТ постепенно повышалась с 7,5 до 17,5 мг в неделю. Основным критерием эффективности считалось 50% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR 50), сохраняющееся с 9-го месяца лечения до конца исследования, при отсутствии нежелательных явлений (НЯ), требующих отмены изучавшейся терапии. Результаты. К 24-му месяцу терапии эффект, соответствующий ACR 50, был отмечен у 16 (59,3%) из 27 пациентов 1-й группы и у 11 (40,7%) из 27 пациентов 2-й группы (р=0,174). Этот эффект сохранялся с 9-го по 24-й месяц у 9 (33,3%) из 27 пациентов 1-й группы и у 2 (7,4%) из 27 пациентов 2-й группы (р=0,039). У этих больных отсутствовали НЯ, требовавшие коррекции лечения. Ремиссия (DAS<1,6) к концу исследования отмечалась у 6 (22,2%) пациентов 1-й группы и у 2 (7,4%) пациентов 2-й группы (р=0,259). Достоверных различий между группами по прогрессированию рентгенологических признаков деструкции суставов выявлено не было. При проведении оценки по модифицированному методу Шарпа медиана счета эрозий в 1-й и 2-й группах возросла на 1 балл, медиана счета сужения суставных щелей увеличилась на 8 и 7 баллов, а медиана общего счета - на 10 и 6,5 балла соответственно. В обеих группах улучшился функциональный статус больных. Медиана показателя HAQ снизилась с 1,5 до 0,5 балла в 1-й группе и с 2,0 до 0,75 балла во 2-й группе. Переносимость комбинированной терапии и монотерапии МТ существенно не различалась. Выбыли из исследования вследствие НЯ только 4 (13,3%) пациента 1-й группы и 7 (23,3%) пациентов 2-й группы. Выводы. Комбинированная базисная терапия МТ, СС и ГХ при РА более эффективна, чем монотерапия МТ. Переносимость обоих видов лечения была сопоставима.

Objective: to compare the efficiency and tolerability of combination disease-modifying therapy with methotrexate (MT), sulfasalazine (SS), and hydroxychloroquine (HC) with that of MT monotherapy in patients with rheumatoid arthritis (RA). Subjects and methods. Sixty patients with RA, who had received no disease-modifying anti-inflammatory drugs, were enrolled in a 24-month open-label study. The patients were randomized into two groups at a 1:1 ratio. Group 1 received combination therapy with MT (its starting dose was 7.5 mg weekly), SS (2.0 g/day), and HC (200 mg/day); Group 2 had MT therapy. If there was no remission, the dose of MT was gradually increased from 7.5 to 17.5 mg weekly. The basic efficiency rate was a 50% improvement according to the American College of Rheumatologists criteria (ACR 50), which persisted at 9 months of therapy to the end of the study in the absence of adverse reactions (AR) requiring the therapy in question to be discontinued. Results. At 24 months of therapy, the effect corresponding to ACR 50 was observed in 16 (59.3%) of the 27 patients in Group 1 and in 11 (40.7%) of the 27 patients in Group 2 (p = 0.174). This effect persisted at 9 to 24 months in 9 (33.3%) patients in Group 1 and in 2 (7.4%) in Group 2 (p = 0.039). These patients had no AR that required treatment correction. By the end of the study, remission (DAS < 1.6) was seen in 6 (22.2%) patients in Group 1 and in 2 (7.4%) in Group 2 (p = 0.259). The groups showed no significant differences in the progression of X-ray signs of joint destruction. The assessment using the Sharp method indicated that the median erosion scores increased by a point in Groups 1 and 2; the median joint-space narrowing score rose by 8 and 7 points and the median total score increased by 10 and 6.5 points, respectively. There was a functional improvement in both groups. The median HAQ dropped from 1.5 to 0.5 scores in Group 1 and from 2.0 to 0.75 scores in Group 2. The tolerability of combination therapy and MT therapy did not differ greatly. Only 4 (13.3%) patients in Group 1 and 7 (23.3%) were withdrawn from the study because of AR. Conclusions. Combination disease-modifying therapy with MT, SS, and HC is more effective than MT monotherapy. Tolerability was comparable for both treatments.

ревматоидный артриткомбинированная базисная терапияметотрексатrheumatoid arthritiscombination disease-modifying therapymethotrexateReferences<div><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита с позиций доказательной медицины: новые рекомендации. Рус мед журн 2002;10(6):294-301.</p><p>Fries J.F. Current treatment paradigms in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 2000;39:30-5.</p><p>Губарь Е.Е., Бочкова А.Г., Бунчук Н.В. Некоторые аспекты комбинированной базисной терапии ревматоидного артрита. Науч-практич ревматол 2006;1:49-55.</p><p>O'Dell J.R., Haire C.E., Erikson N. et al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate alone, sulphasalazine and hydroxychloroquine, or a combination of all three medications. N Engl J Med 1996;334:1287-91.</p><p>O'Dell J.R., Leff R., Paulsen G. et al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate and hydroxychloroquine, methotrexate and sulfasalazine, or a combination of three medications. Arthr Rheum 2002;46:1164-70.</p><p>Möttönen T., Hannonen P., Leirisalo-Repo M. et al. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet 1999;353:1568-73.</p><p>Arnett F.C., Edworthy S.M., Bloch D.A. et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1988;31:315-24.</p><p>Hochberg M.C., Chang R.W., Dwosh I. et al. The American College of Rheumatology revised criteria for the classification of global functional status in rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1992;35:498-502.</p><p>Felson D.T., Anderson J.J., Boers M. et al. American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1995;38:727-35.</p><p>Pinals R.S., Baum J., Bland J. et al. Preliminary criteria for clinical remission in rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1981;24:1308.</p><p>Насонов Е.Л., Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р. Методы оценки поражения суставов, активности заболевания и функционального состояния больных ревматоидным артритом. Методическое пособие кафедры ревматологии ФППО ММА. М., 2003.</p><p>Van der Heijde D. How to read radiographs according to the Sharp/van der Heijde method. J Rheumatol 1999;26:743-5.</p></div><br /><div><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита с позиций доказательной медицины: новые рекомендации. Рус мед журн 2002;10(6):294-301.</p><p>Fries J.F. Current treatment paradigms in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 2000;39:30-5.</p><p>Губарь Е.Е., Бочкова А.Г., Бунчук Н.В. Некоторые аспекты комбинированной базисной терапии ревматоидного артрита. Науч-практич ревматол 2006;1:49-55.</p><p>O'Dell J.R., Haire C.E., Erikson N. et al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate alone, sulphasalazine and hydroxychloroquine, or a combination of all three medications. N Engl J Med 1996;334:1287-91.</p><p>O'Dell J.R., Leff R., Paulsen G. et al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate and hydroxychloroquine, methotrexate and sulfasalazine, or a combination of three medications. Arthr Rheum 2002;46:1164-70.</p><p>Möttönen T., Hannonen P., Leirisalo-Repo M. et al. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet 1999;353:1568-73.</p><p>Arnett F.C., Edworthy S.M., Bloch D.A. et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1988;31:315-24.</p><p>Hochberg M.C., Chang R.W., Dwosh I. et al. The American College of Rheumatology revised criteria for the classification of global functional status in rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1992;35:498-502.</p><p>Felson D.T., Anderson J.J., Boers M. et al. American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1995;38:727-35.</p><p>Pinals R.S., Baum J., Bland J. et al. Preliminary criteria for clinical remission in rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1981;24:1308.</p><p>Насонов Е.Л., Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р. Методы оценки поражения суставов, активности заболевания и функционального состояния больных ревматоидным артритом. Методическое пособие кафедры ревматологии ФППО ММА. М., 2003.</p><p>Van der Heijde D. How to read radiographs according to the Sharp/van der Heijde method. J Rheumatol 1999;26:743-5.</p></div><br />

The authors declare that there are no conflicts of interest present.