rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2008-662rsp-799Research ArticleСтатьиArticlesСравнение постоянного и интермиттирующего лечения больных остеоартрозом коленных суставов комбинированным препаратом "Терафлекс"Comparison of continuous and intermittent treatment of patients with knee osteoarthritis with combined drug “Teraflex”AlexeevaL IAlexeevaL I-КашевароваН. Г.KashevarovaN G-ШараповаЕ. П.SharapovaE P-SaitsevaE MSaitsevaE M-SeverinovaM. V.SeverinovaM. V.-200815062008463№3 (2008)6872Copyright © Alexeeva L.I., Кашеварова Н.Г., Шарапова Е.П., Saitseva E.M., Severinova M.V., 20082008Alexeeva L.I., Кашеварова Н.Г., Шарапова Е.П., Saitseva E.M., Severinova M.V.Alexeeva L.I., Kashevarova N.G., Sharapova E.P., Saitseva E.M., Severinova M.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/799

Цель. Сравнить эффективность, безопасность, длительность последействия постоянного и интермиттирующего приема препарата «Терафлекс» у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов. Материал и методы. 100 амбулаторных больных (по 50 чел. в каждой группе), преимущественно женщин (99 чел.) с ОА коленных суставов II-III стадии по Kellgren- Lawrence, удовлетворяющих критериям ACR, в возрасте 45-73 лет (ср. возраст — 57,8 ± 7,39 лет), с болью при ходьбе 40 мм и более по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), регулярно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение 30 дней за последние 3 мес. Длительность наблюдения — 12 мес. (9 мес. — лечение и 3 мес. — наблюдение для оценки последействия препарата в обеих группах). 1 группа — основная, находилась на постоянном приеме терафлекса в течение 9 мес., 2 — группа сравнения, получала терафлекс в течение 3-х мес., затем — 3-х мес. перерыв; последующие 3 мес. — возобновление терапии терафлексом. Сопутствующий препарат после периода отмывки — ибупрофен (по 400 мг 3 раза в сутки с возможностью последующего снижения дозы). Оценка эффективности лечения проводилась по следующим критериям: индекс WOMAC (оценка боли, скованности и функциональной недостаточности), определение скорости ходьбы (15 м), оценка эффекта от проводимой терапии врачом и пациентом (улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение), оценка врачом и самим пациентом своего состояния в целом (очень хорошее, хорошее, удовлетворительное, плохое, очень плохое), суточная потребность в пероральных НПВП, данные УЗИ коленных суставов. Результаты. Аналгетический эффект в обеих группах больных отмечен уже через 1 мес. терапии. К 3-ему мес. лечения достоверно улучшились не только показатели боли, но и скованности, функционального состояния суставов, суммарного индекса WOMAC и скорости ходьбы в обеих группах. Такая динамика сохранялась до конца лечения у больных при постоянном и интермиттирующем приеме терафлекса. Однако у больных 2-ой группы к 6 мес. наблюдения (т.е. перед началом второго курса лечения) отмечалось небольшое нарастание боли в пораженном суставе и суммарного индекса WOMAC, достигшее достоверного отличия по сравнению с пациентами 1-ой группы. К концу лечения и через 3 мес. после окончания терапии эти показатели между группами больных не различались. Кроме того, 34% больных обеих групп к концу лечения полностью отказались от приема ибупрофена, что также свидетельствует об одинаковой эффективности двух схем лечения. Нежелательные явления (НЯ) наблюдались только у 2-х больных: у 1, принимавшей терафлекс постоянно — боли в эпигастрии, прошедшие после отмены препарата, еще 1 больная из группы сравнения выбыла из исследования в связи с развитием зудящей папулезной сыпи) через 1,5 мес. от начала терапии. Заключение. Интермиттирующая терапия терафлексом (лечение — 3 мес., 3 мес. — перерыв) обладает равной эффективностью при сравнении с постоянным приемом препарата по влиянию на болевой синдром, функцию суставов, снижению дозы НПВП и длительности последействия.

Objective. To assess efficacy, safety and aftereffect duration of continuous and intermittent treatment of patients with knee osteoarthritis with “Teraflex”. Material and methods. 100 outpatients (2 groups 50 pts in each) mainly women (99 pts) with knee osteoarthritis 0I-III stage according to Kellgren-Lawrence) fulfilling ACR criteria aged 45 to 73 years (mean age 57,8+7,39 years) with pain at walking 40 mm and more on visual analog scale (VAS), regularly receiving NSAIDs for 30 days during previous 3 months were included. Follow up duration was 12 months (9 months — treatment and 3 months follow up to assess drug effect in both groups). Group 1 pts received continuous treatment with “Teraflex” during 9 months. Group 2 pts received the drug during 3 months, then treatment was interrupted for 3 months and after that 3-months course was repeated. Ibuprofen was given as a rescue medication 400 mg trice a day with possibility of subsequent decrease of dose. WOMAC index (assessment of pain, stiffness and functional disability), walking speed (15 m), efficacy assessment by doctor ant pt (improvement, absence of response, deterioration), status assessment by doctop and pt (very good, good, moderate, bad, veiy bad), daily requirement in NSAIDs, knee joint sonographic examination data were used as outcome measures. Results. Analgesic effect was achieved in both groups already after 1 month of therapy. At three months not only pain but also stiffness, joint function, WOMAC summated index and walking speed significantly improved in both groups. This improvement was maintained till the end of treatment in both groups. But group 2 pts at 6 months (before the beginning of the second course of treatment) showed small increase of pain in damaged joint and summated WOMAC index which significantly differed from group 1 pts. At the end of treatment and in 3 months after the end of treatment these measures did not significantly differed in both groups. At the end of treatment 34% on pts of both groups completely discontinued ibuprofen what also shows similar efficacy of both treatment schemes. Only 2 pts had adverse events. Epigastric pain appeared in 1 pt of group 1 after 4 months and disappeared after the drug was withdrawn. 1 pt of group 2 discontinued the treatment because of allergic reaction (papulous itching rash) after 1,5 months of treatment. Conclusion. Intermittent treatment with teraflex (3 months courses of treatment with 3 months breaks) and continuous drug administration showed equivalent influence on pain, joint function, NSAID dose decrease and aftereffect duration.

терафлексостеоартрозколенный суставteraflexosteoarthritisknee jointReferences<div><p>Насонов Е.Л. Современные направления в фармакотерапии остеоартроза. Consilium Medicus, 2001, 3 (9), 408-415.</p><p>Алексеева Л. И. Современные представления о диагностике и лечении остеоартроза. РМЖ, 2000, 8, 9, 377-382.</p><p>Алексеева Л.И., Чичасова Н.В., Мендель О.И. Результаты применения препарата Артра при гонартрозе. Научно-практич. ревматол., 2004, 2, 45-47.</p><p>Алексеева Л. И. Перспективы хондропротектив- ной терапии остеоартроза. Научно-практич. ревматол., 2003, 4, 83—86.</p><p>Towheed Т.Е., Anastassiades Т.P., Shea В. at al. Glucosamine therapy for treating osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2001, 1, CD002946. Review</p><p>Leeb B.F., Schweitzer H., Mon tag K., Smolen J.S. A metaanalysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis. J.Rheumatol., 2000, 27(1), 205-211.</p><p>Richy F. , Bruyere 0., Ethgen O. at al. Structural and symptomatic efficacy of glucosamine and chondroitin in knee osteoarihritis: a comprehensive meta-analysis. Arch. Intern. Med., 2003, 14, 163(13), 1514-1522.</p><p>Reginster J.Y., Deroisy R., Rovati L.C. et al. Longterm effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet, 2001, 27, 357, 251-256.</p><p>Pavelka K., Gatterova J., Olejarova M. et al. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3-year, randomized, placebo- controlled, double-blind study. Arch. Intern. Med., 2002,162(18), 2113-2123.</p><p>Clegg D.O., Reda D.J., Harris C.L et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N. Engl. J. Med., 2006, 354(8), 795-808.</p><p>Беневоленская Л. И., Алексеева Л. И., Зайцева Е. М. Эффективность препарата Терафлекс у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. РМЖ, 2005, 13 (8), 525-527.</p><p>Лила А.М., Мазуров В.И., Шидловская О.В., Шостак М.С. Терафлекс в комплексной терапии остеоартроза коленных суставы и остеохондроза позвоночника (результаты клинического исследования). РМЖ, 2005, 24, 1618-1622.</p></div><br /><div><p>Насонов Е.Л. Современные направления в фармакотерапии остеоартроза. Consilium Medicus, 2001, 3 (9), 408-415.</p><p>Алексеева Л. И. Современные представления о диагностике и лечении остеоартроза. РМЖ, 2000, 8, 9, 377-382.</p><p>Алексеева Л.И., Чичасова Н.В., Мендель О.И. Результаты применения препарата Артра при гонартрозе. Научно-практич. ревматол., 2004, 2, 45-47.</p><p>Алексеева Л. И. Перспективы хондропротектив- ной терапии остеоартроза. Научно-практич. ревматол., 2003, 4, 83—86.</p><p>Towheed Т.Е., Anastassiades Т.P., Shea В. at al. Glucosamine therapy for treating osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2001, 1, CD002946. Review</p><p>Leeb B.F., Schweitzer H., Mon tag K., Smolen J.S. A metaanalysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis. J.Rheumatol., 2000, 27(1), 205-211.</p><p>Richy F. , Bruyere 0., Ethgen O. at al. Structural and symptomatic efficacy of glucosamine and chondroitin in knee osteoarihritis: a comprehensive meta-analysis. Arch. Intern. Med., 2003, 14, 163(13), 1514-1522.</p><p>Reginster J.Y., Deroisy R., Rovati L.C. et al. Longterm effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet, 2001, 27, 357, 251-256.</p><p>Pavelka K., Gatterova J., Olejarova M. et al. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3-year, randomized, placebo- controlled, double-blind study. Arch. Intern. Med., 2002,162(18), 2113-2123.</p><p>Clegg D.O., Reda D.J., Harris C.L et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N. Engl. J. Med., 2006, 354(8), 795-808.</p><p>Беневоленская Л. И., Алексеева Л. И., Зайцева Е. М. Эффективность препарата Терафлекс у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. РМЖ, 2005, 13 (8), 525-527.</p><p>Лила А.М., Мазуров В.И., Шидловская О.В., Шостак М.С. Терафлекс в комплексной терапии остеоартроза коленных суставы и остеохондроза позвоночника (результаты клинического исследования). РМЖ, 2005, 24, 1618-1622.</p></div><br />

The authors declare that there are no conflicts of interest present.