rspНаучно-практическая ревматологияRheumatology Science and Practice1995-44841995-4492IMA-PRESS, LLC10.14412/1995-4484-2009-675rsp-812Research ArticleСтатьиArticlesОпределение потребности в генно-инженерных биологических препаратах для терапии больных ревматоидным артритом: разработка стандартизованных показаний к их назначениюDetermination of recombinant biological agents requirement for patients with rheumatoid arthritis: development of standardized indications for prescriptionTelnyhM YTelnyhM Y-ЭрдесШ. Ф.ErdesS F-ГалушкоЕ. А.GalushkoE A-200915122009476№6 (2009)5260Copyright © Telnyh M.Y., Эрдес Ш.Ф., Галушко Е.А., 20092009Telnyh M.Y., Эрдес Ш.Ф., Галушко Е.А.Telnyh M.Y., Erdes S.F., Galushko E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://rsp.mediar-press.net/rsp/article/view/812

Препараты группы генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) являются перспективными для лечения ревматоидного артрита (РА), однако их широкое использование ограничивается высокой стоимостью. В России терапию ГИБП оплачивает государство. Для планирования и оптимизации расходов на терапию необходимо знать число больных, которые нуждаются в применении ГИБП. Цель. Разработать методологию определения потребности в ГИБП для терапии больных РА. Материал и методы. В исследование включены 126 больных (ср.возраст 53,5 лет, м:ж=1:5) с достоверным диагнозом РА (в соответствии с критериями ACR, 1987), последовательно поступивших в клинику НИИР РАМН. После получения полной клинической характеристики (клиническая стадия, степень активности, рентгенологическая стадия, внесуставные проявления, фармакологический анамнез) пациент включался высококвалифицированным экспертом-ревматологом в одну из следующих групп: 1- (27 больных – 21%) – лечение ГИБП абсолютно показано; 2-(29 чел. -23%) – терапия ГИБП скорее показана; 3 – (54 чел. – 43%) – терапия скорее не показана; 4 (16 пациентов – 13%) – лечение ГИБП абсолютно не показано. Результаты. С помощью кластерного анализа выделены факторы, влияющие на мнение эксперта о показанности/непоказанности применения ГИБП данному пациенту (активность заболевания; клиническая стадия РА; внесуставные проявления; быстропрогрессирующее течение; предшествующая терапия БПВП (включая метотрексат (МТ) в дозе до 15мг/нед; применение МТ в полных дозах (15-25 мг/ нед). Разработана шкала для определения (в баллах) показанности к терапии ГИБП у данного больного. Заключение. С помощью разработанной шкалы возможно объективно определять потребность в ГИБП у больных РА в клинической практике.

60 Recombinant biological agents (RBA) are perspective medications for treatment of rheu- matoid arthritis (RA) but their wide administration is hampered by high cost. State paysfor treatment with RBA in Russia. Information about number of pts requiring biological therapy is necessary for planning and optimization of treatment. Objective. To develop methodology of determination of RBA requirement for treatment of pts with RA. Material and methods. 126 consecutive pts (mean age 53,5 years, male/female ratio1/5) with proved RA diagnosis (according to ACR 1987 criteria) admitted to Institute of Rheumatology of RAMS were included. After determination of clinical stage, activity, radiological stage, extra-articular features and pharmacological history each pt was assigned by a highly qualified expert to one of the following groups:1 (27 pts – 21%) – treatment with RBA is absolutely indicated, 2 (29 pts – 23%) – therapy with RBA is more likely indicated, 3 (54 pts – 43%) – the therapy is more likely not indicated, 4 (16 pts –13%) – treatment with RBA is absolutely not indicated. Results. Cluster analysis revealed following factors influencing expert opinion about advisability of administration of RBA to the pt: disease activity, clinical stage of RA, extra-articular features, rapidly progressing course of the disease, previous therapy with DMARDs including methotrexate dose till 15 mg/week, administration of full doses of methotrexate (15-25 mg/week). Scale for determination of treatment with RBA advisability score for the present pt was developed. Conclusion. The scale developed in the present study provides the possibility of objective determination of treatment with RBA requirement for RA pts in clinical practice.

ревматоидный артритлечениепотребность в генно-инженер- ных биологических препаратахrheumatoid arthritistreatmentrecombinant biological agents requirementReferences<div><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – взгляд в XXI век. Клин. мед., 2005, 6, 8-12</p><p>Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова., ООО «Алмаз», 2006, 118</p><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – современные рекомендации. врачь, 2007, 1,1-4</p><p>Каратеев Д.Е. Современная медикаментозная терапия ревматоидного артрита. Леч. Врач, 2007, 2, 40-6</p><p>Adriaansen J., Tas S.W., Klarenbeek P.L. и сооавт. Enhanced gene transfer to arthritic joints using adenoassociated virus type 5: implications for intra-articular gene therapy. Ann. Rheum. Dis., 2005, 64, 12, 1677-</p><p>Juurikivi A., Sandler C., Lindstedt K.A. и соавт. Inhibition of c-kit tyrosine kinase by imatinib mesylate induces apoptosis in mast cells in rheumatoid synovia: a potencial approach to the treatment of arthritis. Ann. Rheum. Dis., 2005, 64, 8, 1126-31</p><p>Kremer J.M., Westhovens R., Leon M. и соавт. Treatment of rheumatoid arthritis by selective inhibition of T-cell activation with fusion protein CTLA4Ig. N. Engl. J. Med., 2003, 49,1907-15</p><p>Redlich K., Schett G., Sterner G. и соавт. Rheumatoid arthritis therapy after tumor necrosis factor and interleukin-1 blockade. Arthritis Rheum.,2003, 48, 3108-19</p><p>Tellander A.C., Pettersson U., Runstrom A. и соавт.</p><p>Interference with CD28, CD80, CD86 or CD152 in collagen-induced arthritis. Limited role of IFN- gamma in anti-B7-mediated suppression of disease. J. Autoimmun., 2001, 17, 39-50.</p><p>Насонов Е.Л., Каратеев Д.Е., Чичасова Н.В. и соавт. Современные стандарты фармакотерапии ревматоидного артрита. Клин. фарм. терапия, 2005, 1,72-5.</p><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – современные рекомендации. Врачь, 2007, 1,1-4.</p><p>Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова. «Алмаз», 2006, 118</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Building towards a consensus for the use of tumour necrosis factor blocking agents. Ann. Rheum. Dis., 1999, 58, 725-6</p><p>Smolen J., Breedveld F.C., Burmester G. и соавт. Consensus statement on the initiation and continuation of tumour necrosis factor blocking therapies in rheu- matoid arthritis. Ann. Rheum. Dis., 2000, 59, 504-5</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Burmester G. и соавт. Updated consensus statement on tumour necrosis factor blocking agents for the treatment of rheumatoid arthritis.Ann. Rheum. Dis., 2000, 59, 1-2.</p><p>Furst D.E., Keystone E., Breedveld F.C. и соавт. Updated consensus statement on tumour necrosis factor blocking agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases (April 2001). Ann. Rheum. Dis., 2001, 60, 2-5</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases (May 2002). Ann. Rheum. Dis., 2002,61, 2-7.</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other immune mediated inflammatory diseases (May 2003). Ann. Rheum. Dis., 2003, 62, 2-9</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents, specifically tumour necrosis factor (TNF) blocking agents and interleukin-1 receptor antagonist (IL-1ra), for the treatment of rheumatic diseases, 2004. Ann. Rheum. Dis, 2004, 63. 2-12.</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents, specifically tumour necrosis factor (TNF) blocking agents and interleukin-1 receptor antagonist (IL-1ra), for the treatment of rheumatic diseases, 2005. Ann. Rheum. Dis., 2005, 64, 2-14</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2006. Ann. Rheum. Dis., 2006, 65,2-15</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2007. Ann. Rheum. Dis., 2007 66 (suppl 3), iii2-22.</p><p>Kabelt G. Thoughts on health economics in rheumatoid arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2007, 66, 35-9</p><p>Каратеев Д.Е., Олюнин Ю.А. О классификации ревматоидного артрита. Научно-практич. рев- матол., 2008, 1, 5-16</p></div><br /><div><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – взгляд в XXI век. Клин. мед., 2005, 6, 8-12</p><p>Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова., ООО «Алмаз», 2006, 118</p><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – современные рекомендации. врачь, 2007, 1,1-4</p><p>Каратеев Д.Е. Современная медикаментозная терапия ревматоидного артрита. Леч. Врач, 2007, 2, 40-6</p><p>Adriaansen J., Tas S.W., Klarenbeek P.L. и сооавт. Enhanced gene transfer to arthritic joints using adenoassociated virus type 5: implications for intra-articular gene therapy. Ann. Rheum. Dis., 2005, 64, 12, 1677-</p><p>Juurikivi A., Sandler C., Lindstedt K.A. и соавт. Inhibition of c-kit tyrosine kinase by imatinib mesylate induces apoptosis in mast cells in rheumatoid synovia: a potencial approach to the treatment of arthritis. Ann. Rheum. Dis., 2005, 64, 8, 1126-31</p><p>Kremer J.M., Westhovens R., Leon M. и соавт. Treatment of rheumatoid arthritis by selective inhibition of T-cell activation with fusion protein CTLA4Ig. N. Engl. J. Med., 2003, 49,1907-15</p><p>Redlich K., Schett G., Sterner G. и соавт. Rheumatoid arthritis therapy after tumor necrosis factor and interleukin-1 blockade. Arthritis Rheum.,2003, 48, 3108-19</p><p>Tellander A.C., Pettersson U., Runstrom A. и соавт.</p><p>Interference with CD28, CD80, CD86 or CD152 in collagen-induced arthritis. Limited role of IFN- gamma in anti-B7-mediated suppression of disease. J. Autoimmun., 2001, 17, 39-50.</p><p>Насонов Е.Л., Каратеев Д.Е., Чичасова Н.В. и соавт. Современные стандарты фармакотерапии ревматоидного артрита. Клин. фарм. терапия, 2005, 1,72-5.</p><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – современные рекомендации. Врачь, 2007, 1,1-4.</p><p>Лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л.Насонова. «Алмаз», 2006, 118</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Building towards a consensus for the use of tumour necrosis factor blocking agents. Ann. Rheum. Dis., 1999, 58, 725-6</p><p>Smolen J., Breedveld F.C., Burmester G. и соавт. Consensus statement on the initiation and continuation of tumour necrosis factor blocking therapies in rheu- matoid arthritis. Ann. Rheum. Dis., 2000, 59, 504-5</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Burmester G. и соавт. Updated consensus statement on tumour necrosis factor blocking agents for the treatment of rheumatoid arthritis.Ann. Rheum. Dis., 2000, 59, 1-2.</p><p>Furst D.E., Keystone E., Breedveld F.C. и соавт. Updated consensus statement on tumour necrosis factor blocking agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases (April 2001). Ann. Rheum. Dis., 2001, 60, 2-5</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases (May 2002). Ann. Rheum. Dis., 2002,61, 2-7.</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other immune mediated inflammatory diseases (May 2003). Ann. Rheum. Dis., 2003, 62, 2-9</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents, specifically tumour necrosis factor (TNF) blocking agents and interleukin-1 receptor antagonist (IL-1ra), for the treatment of rheumatic diseases, 2004. Ann. Rheum. Dis, 2004, 63. 2-12.</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents, specifically tumour necrosis factor (TNF) blocking agents and interleukin-1 receptor antagonist (IL-1ra), for the treatment of rheumatic diseases, 2005. Ann. Rheum. Dis., 2005, 64, 2-14</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2006. Ann. Rheum. Dis., 2006, 65,2-15</p><p>Furst D.E., Breedveld F.C., Kalden J.R. и соавт. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2007. Ann. Rheum. Dis., 2007 66 (suppl 3), iii2-22.</p><p>Kabelt G. Thoughts on health economics in rheumatoid arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2007, 66, 35-9</p><p>Каратеев Д.Е., Олюнин Ю.А. О классификации ревматоидного артрита. Научно-практич. рев- матол., 2008, 1, 5-16</p></div><br />

The authors declare that there are no conflicts of interest present.