РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР РИТУКСИМАБА.АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ И ФУНКЦИОНАЛЬНОГОСОСТОЯНИЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ

Цель. Оценить функциональное состояние и эффективность терапии больных ревматоидным артритом (РА), получивших
2 курса терапии ритуксимабом ( РТМ) по данным российского регистра.
Материал и методы. В анализ включены 269 больных, получивших 1 или 2 курса терапии РТМ, на которых были заполнены
клинические карты и опросники качества жизни (КЖ) перед введением препарата, на 8, 16 и 24-й неделях наблюдения: 220 па-
циентов получили 1 курс терапии РТМ М и 49 больных - 2 курса. Для оценки активности заболевания использовался индекс
DAS 28, оценка функционального состояния больных проводилась по индексу Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Результаты. Средний возраст больных составил 46,5311,79 года, длительность заболевания 9,806,87 года, активность по
DAS 28-6,501,06 балла, у большинства пациентов были выраженные функциональные нарушения - HAQ 1,90 [1,37-2,38]
балла, 78% пациентов имели внесуставные проявления, у 82,9% выявлен ревматоидный фактор, больные в среднем получали
более 2 базисных противовоспалительных препаратов, 33,5% - ингибиторы ФНО ƒ.
После первого курса терапии к 24-й неделе наблюдения отмечалось постепенное снижение активности заболевания по индексу
DAS 28 с 6,491,05 до 4,091,32 балла (р<0,000001, ANOVA). Достоверное снижение концентрации сывороточного СРБ было
достигнуто на первом курсе уже ко 2-й неделе наблюдения. Снижение индекса активности DAS 28 ≥1,2 к 24-й неделе наблюде-
ния после первого курса было у 79,9% больных, после второго курса - у 85,7%. Медикаментозная ремиссия (DAS 28 <2,6) дос-
тигнута у 13,0% пациентов к 24-й неделе наблюдения после применения первого курса терапии РТМ, а после второго курса
процент больных в состоянии ремиссии увеличился до 14,3.
Медиана индекса HAQ уменьшилась на 0,52 балла к 8-й неделе наблюдения, к 16-й неделе - на 0,77 балла; к 24-й неделе - на
0,78 балла; 15% больных к 24-й неделе наблюдения имели популяционные значения функционального состояния.
Лог-регрессионный анализ показал, что предшествующее применение ингибиторов ФНО ƒ было предиктором ответа на тера-
пию РТМ при проведении первого курса; отношение шансов (OR) = 2,27 [1,07-4,80].
Выводы. Терапия РТМ значительно улучшала функциональные возможности больных РА. Предшествующая терапия ингибито-
рами ФНО ƒ не оказывала отрицательного влияния на результаты лечения.

ритуксимаб, функциональное состояние больных, регистр

1. <div><p>Furst D.E., Keystone E.C., Kirkham B. et al. Updated consensus stratement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases. Ann Rheum Dis 2008;67:2-25.</p><p>Stone J.H. Tumor necrosis factor-alfa inhibitors: an overview of adverse effects.UpToDate, 2008, version 16.2</p><p>Askling J., Dixon W. The safety of antitumor necrosis factor-alfa therapy in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheum 2008;20:138-44.</p><p>Cohen S.B., Emery P., Greenwald M.W. et al. for the REFLEX Trial Group. Rituximab for the rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy. Results of multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthr Rheum 2006;54:2793-806.</p><p>Finckh A., Ciurea A., Brulhart L. et al. Which subgroup of rheumatoid arthritis patients benefits from switching to rituximab versus alternative anti-TNF agents after previous failure to anti-TNF agent? Ann Rheum Dis 2010;69:387-93.</p><p>Finckh A., Ciurea A., Brulhart L. et al. B cell depletion may be more effective than switching to an alternative anti-tumor necrosis factor agent in rheumatoid arthritis patients with inadequate response to antitumor necrosis factor agents. Arthr Rheum 2007;56:1417-23.</p><p>Насонов Е.Л. Перспективы применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб) при ревматоидном артрите. Клин фармакол тер 2006;1-5:55-8.</p><p>Сигидин Я.А., Лукина Г.В. Биологическая терапия в ревматологии. М., 2007;179 с.</p><p>Edwards J.C., Szczepanski L., Szczepanski J. et al. Efficacy of B-cell-targeted therapy with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. N Engl J Med 2004;350:2572-81.</p><p>Emery P., Fleishmann R., Filipowich Sosnowska A. et al. for the DANCER study group. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment. Results of a phase IIb randomized, double-blind, placebo- controlled dose-range trial. Arthr Rheum 2006;54:1390-400.</p><p>Keystone E.C., Emery P., Peterfy C.G. et al. Rituximab inhibits structural joint damage in rheumatoid arthritis patients with an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitor therapies. Ann Rheum Dis 2008; 3 Apr, on line.</p><p>Keystone E.C., Fleishmann R., Emery P. et al. Safety and efficacy of additional course of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis. An open-label extension analysis. Arthr Rheum 2007;56:3896-908.</p><p>Van Vollenhoven R.F., Gabay C., Hetland M.L. et al. Seven-hundred and fifty patients treated with rituximab for RA in European registers: base-lane data analysis from collaboration European Registeries for Rituximab in RA (CERERRA). ACR, 2008, San Francisco, 362 (abstract).</p><p>Амирджанова В.Н., Лукина Г.В., Насонов Е.Л. Качество жизни больных ревматоидным артритом при применении анти-В-клеточной терапии (результаты международных исследований и данных российского регистра). Науч-практич ревматол 2009;прил.:73-8.</p><p>Клинические рекомедации. Ревматология. Под ред. Е.Л.Насонова. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010; 738 с.</p><p>Felson D.T., Anderson J.J., Boers M. et al. The American College of Rheumatology preliminary core set of disease activity measures for rheumatoid arthritis clinical trials. The Committee on Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials. Arthr Rheum 1993;36:729-40.</p><p>Prevoo M.L., van't Hof M.A., Kuper H.H. et al. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1995;38:44-8.</p><p>Fries J.F., Spitz P.W., Kraines R.G., Holman H.R. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthr Rheum 1980;23:137-45.</p><p>Fransen J., Creemers M.C., van Riel P.L. Remission in rheumatoid arthritis: agreement of the disease activity score (DAS28) with the ARA preliminary remission criteria. Rheumatology (Oxford) 2004;43:1252-5.</p><p>Prevoo M.L., van Gestel A.M., van't Hof M.A. et al. Remission in a prospective study of patients with rheumatoid arthritis. American Rheumatism Association preliminary remission criteria in relation to the disease activity score. Br J Rheumatol 1996;35:1101-5.</p><p>Kosinski M., Zhao S.Z., Dedhiya S. et al. Determining minimally important changes in general and disease-specific health-related quality of life questionnaires in clinical trials of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 2000;43(7):1478-87.</p><p>Van Riel P.L., Taggart A.J., Sany J. et al. Efficacy and safety of combination etanercept and methotrexate versus etanercept alone in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate: The ADORE study. Ann Rheum Dis 2006;65:1478-83.</p><p>Valleala H., Korpela M., Mottonen T. et al. Rituximab therapy in patients with rheumatoid arthritis refractory or with contraindication to anti-tumour necrosis factor drugs: real-life experience in Finnish patients. Scand J Rheumatol 2009;Jul 6:1-5.</p><p>Strand V., Balbir-Gurman A., Pavelka K. et al. Sustained benefit in rheumatoid arthritis following one course of rituximab: improvements in physical function over 2 years. Rheumatology (Oxford) 2006;45(12):1505-13.</p></div><br />