Эффективность и безопасность стронция ранелата в лечении остеоартроза коленного сустава: результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования
https://doi.org/10.14412/1995-4484-2013-623-38
Аннотация
Цель. В настоящее время стронция ранелат применяется для лечения остеопороза. В данном двойном слепом рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании SEKOIA (Strontium ranelate Efficacy in Knee OsteoarthrItis triAl) оценивалось влияние стронция ранелата на рентгенологическое прогрессирование остеоартроза (ОА) коленного сустава.
Материал и методы. Пациенты с ОА коленного сустава (стадия 2 или 3 по классификации Kellgren и Lawrence; ширина суставной щели – ШСЩ – 2,5–5 мм) были рандомизированы на группы стронция ранелата 1 г/сут (n=558) и 2 г/сут (n=566) и группу плацебо (ПЛ; n=559). Основным оцениваемым показателем было изменение ШСЩ в медиальном тибиофеморальном отделе по данным рентгенографии за 3 года по сравнению с ПЛ. Дополнительно оценивали рентгенологические признаки прогрессирования ОА, индекс ОА Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и боль в колене. Исследование зарегистрировано на сайте www.controlledtrials.com (№ ISRCTN41323372).
Результаты. Лечение получал 1371 пациент. При лечении стронция ранелатом отмечено меньшее сужение суставной щели по сравнению с ПЛ (1 г/сут: -0,23±0,56 мм; 2 г/сут: -0,27±0,63 мм; ПЛ: -0,37±0,59 мм); разница с ПЛ составила 0,14 (стандартная ошибка, SE, – 0,04) мм, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,05–0,23, p<0,001 для дозы 1 г/сут и 0,10 (SE 0,04), 95% ДИ 0,02–0,19 (p=0,018) для дозы 2 г/сут. В группах стронция ранелата рентгенологическое прогрессирование наблюдалось у меньшего числа пациентов, чем в группе ПЛ (p<0,001 и p=0,012 для доз 1 и 2 г/сут). В группе стронция ранелата 2 г/сут также отмечено большее снижение общей оценки по шкале WOMAC (p=0,045), по подшкалам боли (p=0,028) и функционального статуса (p=0,099), а также уменьшение боли в колене (p=0,065). Стронция ранелат хорошо переносился пациентами.
Выводы. У больных ОА коленного сустава лечение стронция ранелатом в дозах 1 и 2 г/сут обеспечивает значимый структурный эффект, а в дозе 2 г/сут препарат также уменьшает выраженность симптомов заболевания.
Дополнительные материалы см. в онлайн-приложении на сайте журнала: http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2012–202231.
Об авторах
Jean-Yves Reginster
Отдел эпидемиологии общественного здоровья и экономики здравоохранения Льежского университета, Льеж, Бельгия
Бельгия
Бельгия
J Badurski
Центр остеопороза и остеоартроза, Белосток, Польша
Польша
Польша
N Bellamy
Центр национальных исследований по проблемам инвелидности и восстановительной медицины (CONROD), Квинслендский университет, Херстон, штат
Квинсленд, Австралия
Австралия
Австралия
W Bensen
Университет Макмастера, Гамильтон, провинция Онтарио, Канада
Канада
Канада
R Chapurlat
Отделение ревматологии и костной патологии при больнице Эдуарда Хэрриота, Лион, Франция
Франция
Франция
X Chevalier
Отделение ревматологии Больницы Анри
Мондора, Кретей, Франция
Франция
Франция
C Christiansen
Центр клинических и фундаментальных исследований (CCBR), Synark, Баллеруп, Дания
Дания
Дания
H Genant
Кафедра радиологии, медицины, эпидемиологии и ортопедической хирургии Калифорнийского университета, Сан-Франциско, штат Калифорния, США
Соединённые Штаты Америки
Соединённые Штаты Америки
F Navarro
Отделение ревматологии Университетской больницы Девы Макарены, Севилья, Испания
Испания
Испания
Евгений Насонов
ФГБУ «Научно-исследовательский
институт ревматологии им. В.А. Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия
Россия
P N Sambrook
Институт по исследованию костей и суставов, Королевская больница
Святого Леонарда на Северном Берегу, Новый Южный Уэльс, Австралия
Австралия
Австралия
T D Spector
Отделение исследований близнецов и генетической эпидемиологии Лондонского королевского колледжа, Больница Святого Фомы, Лондон, Великобритания
Великобритания
Великобритания
C Cooper
Отдел эпидемиологии жизненного
цикла Саутгемптонского университета и Отдел биомедицинских исследований костно-мышечной системы Оксфордского университета, Оксфорд,
Великобритания
Великобритания
Великобритания
Рецензия
Для цитирования:
Reginster J., Badurski J., Bellamy N., Bensen W., Chapurlat R., Chevalier X., Christiansen C., Genant H., Navarro F., Насонов Е., Sambrook P.N., Spector T.D., Cooper C. Эффективность и безопасность стронция ранелата в лечении остеоартроза коленного сустава: результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования. Научно-практическая ревматология. 2013;51(6):623-38. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2013-623-38
For citation:
Reginster J., Badurski J., Bellamy N., Bensen W., Chapurlat R., Chevalier X., Christiansen C., Genant H., Navarro F., Nasonov E., Sambrook P.N., Spector T.D., Cooper C. Efficacy and safety of strontium ranelate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Rheumatology Science and Practice. 2013;51(6):623-38. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2013-623-38
Просмотров:
1013
Послать статью по эл. почте 