Освещение данных о безопасности лекарственных препаратов в медицинской литературе
Аннотация
Обсуждается целесообразность применения стандартов, одобренных редколлегиями ряда медицинских журналов, для оригинальных статей о лечебном действии лекарственных препаратов, в том числе и антиревматических, поскольку это важно для анализа их безопасности.
Об авторах
Ю. В. Муравьев
ФГБНУ Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 15522 Москва, Каширское шоссе, 34А
Россия
Россия
Л. А. Муравьева
Центральное поликлиническое отделение МБУЗ «Химкинская центральная клиническая больница», Химки, Россия 141400 Московская область, Химки, ул. Чкалова, 2/21
Россия
Россия
Список литературы
1. Rennie D. CONSORT revised – improving the reporting of randomized trials. JAMA. 2001;285:2006–7. doi: 10.1001/jama.285.15.2006
2. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XIV. Москва: Эхо; 2012. 996 с. [Federal'noe rukovodstvo po ispol'zovaniyu lekarstvennykh sredstv (formulyarnaya sistema) [Federal guidelines on the use of drugs (formulary system)]. Issue XIV. Moscow: Ekho; 2012. 996 p.].
3. Ioannidis JP, Evans SJ, Gotzsche PC, et al.; CONSORT Group. Better reporting of harms in randomized trials: an extension of the CONSORT statement. Ann Intern Med. 2004;141(10):781–8. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00009
4. Ожегов СИ. Словарь русского языка. Под ред. НЮ Шведовой. 17-е изд. Москва: Русский язык; 1985. 797 с. [Ozhegov SI. Slovar' russkogo yazyka [Russian dictionary]. NYu. Shvedova, editor. 17th ed. Moscow: Russkii yazyk; 1985. 797 p.].
5. BraunJ, Kä stner P, Flaxenberg P, et al.; MC-MTX.6/RHStudyGroup. Comparison of the clinical efficacy and safety of subcutaneous versus oral admi istration of methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: results of a six-month, multicenter, randomized, double-blind, controlled, phase IV trial. Arthritis Rheum. 2008;58(1):73–81. doi: 10.1002/art.23144
6. Bird P, Griffiths H, Tymms K, et al. The SMILE study – safety of methotrexate in combination with leflunomide in rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2013;40(3):228–35. doi: 10.3899/jrheum.120922. Epub 2013 Jan 15.
7. Wevers-de Boer K, Visser K, Heimans L, et al. Remission induction therapy with methotrexate and prednisone in patients with early rheumatoid and undifferentiated arthritis (the IMPROVED study). Ann Rheum Dis. 2012;71(9):1472–7. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200736. Epub 2012 Mar 8.
8. Bakker MF, Jacobs JW, Welsing PM, et al.; Utrecht Rheumatoid Arthritis Cohort Study Group. Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012;56(5):329–39. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00004
9. Breedveld FC, Weisman MH, Kavanaugh AF, et al. The PREMIER study: A multicenter, randomized, doubleblind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid arthritis who had not had previous methotrexate treatment. Arthritis Rheum. 2006;54(1):26–37. doi: 10.1002/art.21519
10. Van Dongen H, van Aken J, Lard LR, et al. Efficacy of methotrexate treatment in patients with probable rheumatoid arthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2007;56(5):1424–32. doi: 10.1002/art.22525
11. Westhovens R, Robles M, Ximenes AC, et al. Clinical efficacy and safety of abatacept in methotrexate-naive patients with early rheumatoid arthritis and poor prognostic factors. Ann Rheum Dis. 2009;68(12):1870–7. doi: 10.1136/ard.2008.101121
12. St Clair EW, van der Heijde DM, Smolen JS, et al. Combination of infliximab and methotrexate therapy for early rheumatoid arthritis: a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2004;50(11):3432–43. doi: 10.1002/art.20568
13. Moher D, Schulz KF, Altman D; CONSORT Group (Consolidated Standards of Reporting Trials). The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. JAMA. 2001;285(15):1987–91. doi: 10.1001/jama.285.15.1987
14. Woodworth T, Furst DE, Alten R, et al. Standardizing assessment and reporting of adverse effects in rheumatology clinical trials II: the Rheumatology Common Toxicity Criteria v.2.0. J Rheumatol. 2007;34(6):1401–14.
15. Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239–45. doi: 10.1038/clpt.1981.154
16. Муравьев ЮВ, Муравьева ЛА. Почему проблема неблагоприятных реакций на лекарственные препараты далека от решения? Клиническая фармакология и терапия. 2006;(1):59–64 [Murav'ev YuV, Murav'eva LA. Why is the problem of adverse reactions to drugs is far from the solution? Klinicheskaya farmakologiya i terapiya. 2006;(1):59–64 (In Russ.)].
Для цитирования:
Муравьев Ю.В., Муравьева Л.А. Освещение данных о безопасности лекарственных препаратов в медицинской литературе. Научно-практическая ревматология. 2015;53(3):346-349. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2015-346-349
For citation:
Muravyev Yu.V., Muravyeva L.A. DRUG SAFETY DATA COVERAGE IN MEDICAL LITERATURE. Rheumatology Science and Practice. 2015;53(3):346-349. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2015-346-349
Просмотров: 435
Послать статью по эл. почте 