Валидация индекса функциональной активности пациента ревматоидным артритом (PAS)

Цель: Исследовать психометрические свойства индекса Patient Activity Scale (PAS) и возможности его применения для оценки функциональной активности пациента и эффективности терапии у больных ревматоидным артритом (РА).

Материал и методы. Оценка валидности РАS проведена на 454 больных достоверным РА, преимущественно жен. (85,2%), ср. возраст 51,3±11,3 лет, длительность заболевания 9,1±8,5 лет, 59,7% серопозитивных по ревматоидному фактору, большинство больных имели умеренную и высокую воспалительную активность заболевания (95,6%), II и III рентгенологическе стадии (44,7% и 27,8% соответственно), II (53,5%) и III ( 31,8%) функциональный класс.Конструктивная валидность индекса определялась путем расчета коэффициентов корреляций с «внешними критериями». Чувствительность оценивалась по критериям АСR у 285 больных через 6 мес проведения стандартной терапии. Надежность (воспроизводимость и внутреннее постоянство) оценивалась у 92 больных через 3 дня после поступления пациентов в стационар.

Результаты. Оценка надежности индекса PAS тест-ретест анализом не выявила различий между первичной и повторной оценками пациентов, состояние которых не изменилось через 3 дня наблюдения (5,07 ± 1,27 балла и 5,17± 1,34 балла соответственно, p=0,45). Внутриклассовый коэффициент Кронбаха альфа был равен 0,95 (р< 0,000001). При оценке конструктивной валидности выявлены умеренные взаимосвязи РАS c показателями воспалительной активности заболевания: длительностью утренней скованности (r=0,33,p< 0,0000001), активностью заболевания по DAS28 (r=0,46, p<0,001), числом болезненных (r = 0,39, p< 0,000000) и воспаленных (r = 0,28, p< 0,0002) суставов и слабые с показателями СОЭ и рентгенологической стадией заболевания (r=0,17,p<0,0001). Корреляционные взаимосвязи индекса PAS с показателями КЖ, оцененными по всем шкалам общего опросника КЖ SF-36, имели значения от – 0,37 до – 0,58. При оценке чувствительности индекса к изменениям показано, что изменения PAS более чем на 0,22 балла соответствуют как минимум 20% улучшению состояния здоровья по критериям ACR.

Заключение. Индекс PAS является надежным, валидным и чувствительным инструментом самооценки пациентом функционального состояния и может быть использован для динамической оценки больных в амбулаторной клинической практике и оценки эффективности терапии.

1. Олюнин Ю.А., Балабанова Р.М. Определение активности ревматоидного артрита в клинической практике. Тер.архив,2005,5,23-26

2. van Gestel A.M.,Andersson J.J.,van Riel P.L. ACR and EULAR improvement criteria have comparable validity in rheumatoid arthritis trials. J.Rheumatol.,1999,26,705-711

3. Олюнин Ю.А. Определение активности воспалительного процесса и оценка эффективности системной и локальной терапии ревматоидного артрита. Дисс.д.м.н., 2007,223с

4. Fries J.F., Spitz P.W., Kraines R.G., Holman H.R. Measurement of patient outcome in arthritis . Arthr. Rheum., 1980, 23, 137-145

5. Pincus T., Strand V., Koch G. et al An index of the three core data set patient questionnaire measures distinguishes efficacy of treatment from of placebo as effectively as ACR 20% response criteria or the DAS in a rheumatoid arthritis clinical trial.Arthr. Rheum., 2003,48,625-630

6. Wolfe F., Michaud K.,Pincus T. A Composite Diseases Activity Scale for clinical practice,observational studies,and clinical trials:The Patient Activity Scale (PAS/PAS-II). J. Rheumatol., 2005, 32:12, 2410-2415

7. van der Heijde D.M.F.M.,van,t Hof M.A, vanRiel P.L.C.M, van Rijswijk M.N.,van de Putte L.B.A. Validity of single variables and composite indices for measuring diseases activity in rheumatoid arthritis. Ann.Rheum.Dis., 1992,51,177-181

8. Новик А.А., Ионова Т.И.. Руководство по исследованию качества жизни в медицине, С-Петербург, Олма-Пресс,2002, 300

9. Cronbach L.J. Coefficient alpha and the internal structure of tests. Psycometrica, 1951, 16, 3, 297- 334

10. С.Гланц . Медико-биологическая статистика. «Практика», М.,1999,с194-199

11. Felson D.T.,Anderson J.J., Boers M. et al. The American College of Rheumatology preliminary core set of disease activity measures for rheumatoid arthritis clinical trials. The Committee on Outcome Measires in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials. Arthr.Rheum., 1993, 36,729-740

12. Smolen J.S. Report o the EULAR Standing Committee on Inrenational Clinical Studies Including Therapeutic Trials.Rheumatol.Eur.,1994,23,37-39

13. Felson D.T., Anderson J.J. American College of Rheumatology preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis (ACR- 20). Arthr. Rheum.,1995, 38, 727-35.

14. Steinbrocker O.,Traeger C.H., Batterman R.C. Therapeutic criteria in rheumatoid arthritis.J.Am. Med.Assoc., 1949,140,659-662

15. Ware J.E., Snow K.K., Kosinski M., Gandek B. SF-36 Health Survey.Manual and interpretation gude. The Health Institute, New England Medical Center, Boston, Massachusets , 1993