Валидация русскоязычной версии опросника VEINES-QOL/Sym у пациентов с ревматическими болезнями и хроническими заболеваниями вен нижних конечностей

Цель – оценить психометрические свойства (надежность, чувствительность и валидность) русскоязычной версии опросника VEINES-QOL/Sym у пациентов с ревматическими  болезнями и хроническими заболеваниями вен нижних конечностей.

Материал и методы. В исследование включено 89 пациентов с ревматическими заболеваниями, из них 66 (74%) женщин, 23 (26%) мужчины, средний возраст составил 46,3±13,4 года. У большинства (n=62; 70%) пациентов был зарегистрирован один случай тромбоза вен нижних конечностей в анамнезе, у остальных (n=27; 30%) – более одного случая тромбоза. Для подсчета VEINES-QOL/Sym использован стандартный метод, предложенный авторами опросника. Пациенты трижды заполняли опросник VEINES-QOL/Sym: при включении в исследование, через 2 нед и через 6 мес после включения.

Результаты и обсуждение. Коэффициент внутреннего постоянства (коэффициент Кронбаха α) VEINES-QOL и VEINES-Sym равнялся 0,973 и 0,975 соответственно, что отражает высокий уровень надежности. Коэффициент κ варьировал от 0,825 до 1, что указывает на хороший уровень воспроизводимости (p<0,001). Коэффициенты корреляции VEINES-QOL и VEINES-Sym с физическим компонентом SF-36 составили 0,59 и 0,42, а с психологическим компонентом – 0,42 и 0,35 соответственно (p<0,05). Коэффициенты корреляции VEINES-QOL и VEINES-Sym с общей оценкой состояния здоровья по визуальной аналоговой шкале составили -0,41 и -0,36, с интенсивностью боли -0,56 и -0,46 соответственно (p<0,05). Умеренные взаимосвязи VEINES-QOL и VEINES-Sym с указанными параметрами, а также с физическим и с психологическим компонентами SF-36 свидетельствуют о том, что опросник способен отображать качество жизни у пациентов с ревматическими заболеваниями и патологией вен нижних конечностей. Оценка чувствительности опросника VEINES-QOL/Sym проводилась после его заполнения исходно и через 6 мес. В зависимости от наличия или отсутствия положительной динамики посттромботических изменений по данным ультразвукового дуплексного сканирования (УЗДС) все пациенты были разделены на две группы. При подсчете изменения VEINES-QOL за 6 мес в первой группе, с положительной динамикой по УЗДС, отмечено улучшение качества жизни (ΔVEINES-QOL=0,95 [-2,8; 6,7]), в то время как во второй группе, с отсутствием изменений или с отрицательной динамикой по УЗДС, отмечается ухудшение качества жизни (ΔVEINES-QOL= -1,71 [5,7; 3,27]; p=0,06); это свидетельствует о том, что опросник может быть использован для оценки качества жизни у пациентов с патологией вен нижних конечностей в динамике. Таким образом, опросник VEINES/Qol-Sym является надежным и валидным инструментом. Он может быть использован для оценки качества жизни в динамике у пациентов с ревматическими болезнями и хроническими заболеваниями вен нижних конечностей. В ходе исследования подтверждены хорошие психометрические свойства опросника VEINES/Qol-Sym.

1. Swadzba J, Iwaniec T, Szczeklik A, et al. Revised classification criteria for antiphospholipid syndrome and the thrombotic risk in patients with autoimmune diseases. J Thromb Haemost. 2007 Sep;5(9):1883-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02669.x. Epub 2007 Jun 26.

2. Решетняк ТМ, Штивельбанд ИБ, Середавкина НВ и др. Диагностические критерии антифосфолипидного синдрома: сравнительная оценка критериев 1999 и 2006 гг. (ретроспективное исследование). Тромбоз, гемостаз и реология. 2016;(3):20-9 [Reshetnyak TM, Shtivel'band IB, Seredavkina NV, et al. Diagnostic criteria for antiphospholipid syndrome: a comparative assessment of the criteria for 1999 and 2006 (retrospective study). Tromboz, Gemostaz i Reologiya. 2016;(3):20-9 (In Russ.)].

3. Mok CC, Tang SS, To CH, et al. Incidence and risk factors of thromboembolism in systemic lupus erythematosus: a comparison of three ethnic groups. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2774-82. doi: 10.1002/art.21224

4. Petri M. Update on anti-phospholipid antibodies in SLE: the Hopkins’ Lupus Cohort. Lupus. 2010 Apr;19(4):419-23. doi: 10.1177/0961203309360541

5. Topaloglu R, Akierli C, Bakkaloglu A, et al. Survey of factor V Leiden and prothrombin gene mutations in systemic lupus erythematosus. Clin Rheumatol. 2001;20(4):259-61. doi: 10.1007/s100670170040

6. Сатыбалдыева МА, Решетняк ТМ, Середавкина НВ и др. Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений у больных ревматоидным артритом. Научно-практическая ревматология. 2016;54(4):398-403 [Satybaldyeva MA, Reshetnyak TM, Seredavkina NV, et al. Risk factors for venous thromboembolic events in patients with rheumatoid arthritis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2016;54(4):398- 403 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2016-398-403

7. Seriolo B, Fasciolo D, Sulli A, et al. Homocysteine and anticardiolipin antibodies in rheumatoid arthritis patients: relationships with thrombotic events. Clin Exp Rheumatol. 2001;19(5):561-4.

8. Kang JH, Keller JJ, Lin YK, et al. A population-based case-control study on the association between rheumatoid arthritis and deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 2012 Dec;56(6):1642- 8. doi: 10.1016/j.jvs.2012.05.087. Epub 2012 Oct 22.

9. Holmqvist ME, Neovius M, Eriksson J, et al. Risk of venous thromboembolism in patients with rheumatoid arthritis and association with disease duration and hospitalization. JAMA. 2012 Oct 3;308(13):1350-6. doi: 10.1001/2012.jama.11741

10. Choi HK, Rho YH, Zhu Y, et al. The risk of pulmonary embolism and deep vein thrombosis in rheumatoid arthritis: a UK population- based outpatient cohort study. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1182-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201669. Epub 2012 Aug 28.

11. Merkel PA, Chang Y, Pierangeli SS, et al. The prevalence and clinical associations of anticardiolipin antibodies in a large inception cohort of patients with connective tissue diseases. Am J Med. 1996 Dec;101(6):576-83. doi: 10.1016/S0002-9343(96)00335-X

12. Bonnet C, Vergne P, Bertin P, et al. Antiphospholipid antibodies and RA: presence of beta2GP1 independent aCL. Ann Rheum Dis. 2001 Mar;60(3):303-4. doi: 10.1136/ard.60.3.303a

13. Kahn SR, Partsch H, Vedantham S, et al. Definition of postthrombotic syndrome of the leg for use in clinical investigations: a recommendation for standardization. J Thromb Haemost. 2009;7:879. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03294.x

14. Grosse SD, Nelson RE, Nyarko KA, et al. The economic burden of incident venous thromboembolism in the United States: A review of estimated attributable healthcare costs. Thromb Res. 2016;137:3. doi: 10.1016/j.thromres.2015.11.033

15. Porter JM, Moneta GL. Reporting standards in venous disease: an update. International Consensus Committee on Chronic Venous Disease. J Vasc Surg. 1995;21:635. doi: 10.1016/S0741-5214(95)70195-8

16. Franzeck UK, Schalch I, Jä ger KA, et al. Prospective 12-year follow-up study of clinical and hemodynamic sequelae after deep vein thrombosis in low-risk patients (Zü rich study). Circulation. 1996;93:74. doi: 10.1161/01.CIR.93.1.74

17. Bergan JJ, Schmid-Schönbein GW, Smith PD, et al. Chronic venous disease. N Engl J Med. 2006;355:488. doi: 10.1056/NEJMra055289

18. Новик АА, Ионова ТИ; Шевченко ЮЛ, редактор. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2-е изд. Москва: ОЛМА Медиа Групп; 2007 [Novik AA, Ionova TI; Shevchenko YuL, editor. Rukovodstvo po issledovaniyu kachestva zhizni v meditsine [Guide to the study of quality of life in medicine]. 2nd ed. Moskcow: OLMA Media Grupp; 2007].

19. Комелягина ЕЮ, Уварова ОМ, Анциферов МБ. Русскоязычная версия опросника для оценки качества жизни больных с периферической полинейропатией: валидация и перспективы применения. Сахарный диабет. 2014;(2):56-65 [Komelyagina EYu, Uvarova OM, Antsiferov MB. Russian version of the questionnaire for assessing the quality of life of patients with peripheral polyneuropathy: validation and prospects of use. Sakharnyi Diabet. 2014;(2):56-65 (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM2014256-65

20. Lamping DL, Schroter S, Kurz X, et al. Evaluating outcomes in chronic venous disorders of the leg: Development of a scientifically rigorous, patient-reported measure of symptoms and quality of life. J Vasc Surg. 2003;37:410-9. doi: 10.1067/mva.2003.152

21. Lamping DL, Schroter S. VEINES-QOL/VEINES-SYM Scoring Manual. London: London School of Hygiene & Tropical Medicine; 2007.

22. Ware JE, Kosinski M. SF-36 Physical and Mental Health Summary Scales: a Manual for Users of Version 1. 2nd ed. Lincoln, RI: QualityMetric Inc.; 2001.

23. Bowling A. Measuring Health: a review of quality of life measurement scales. 2nd ed. Philadelphia: Open University Press; 1997. 160 p.

24. Morris A, Perez D, McNoe B. The use of quality of life data in clinical practice. Qual Life Res. 1998 Jan;7(1):85-91. doi: 10.1023/A:1008893007068

25. Nunnally JC, Bernstein IR. Psychometric Theory. 3rd ed. New-York; 1994. 243 p.

26. Spilker B, editor. Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials. 2nd ed. Phaladelphia, New-York: Lippincott-Raven; 1996. 1259 p.

27. Staquet MJ, editor. Quality of life assessment in clinical trials. Oxford, New York, Tokyo: Oxford University Press; 1998. 360 p.

28. Spilker B, editor. Quality of life assessments in clinical trials. New York; 1990. 24 p.

29. Старкова АС, Амирджанова ВН. Валидация русскоязычной версии опросника RAPID-3. Научно-практическая ревматология. 2011;49(4):36-40 [Starkova AS, Amirdzhanova VN. Validation of the Russian-language version of the RAPID-3 Questionnaire. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2011;49(4):36-40 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2011-59

30. Meenan RF, Gertman PM, Mason JH. Measuring health status in arthritis. The arthritis Impact Scales. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):146-52. doi: 10.1002/art.1780230203