Психометрические свойства русскоязычной версии специфического опросника LupusQol для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с системной красной волчанкой

Цель исследования – оценка надежности, валидности и чувствительности русскоязычной версии опросника LupusQol.

Материал и методы. В исследование включены 328 больных системной красной волчанкой (СКВ), соответствующие критериям SLICC 2012 г., в возрасте 18 лет и старше. Для изучения качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), использовались два инструмента: SF-36 и LupusQol, которые заполнялись пациентами самостоятельно. Активность оценивали по индексу SLEDAI-2K, необратимые органные повреждения – по индексу повреждения (ИП) SLICC. Оценка надежности включала изучение воспроизводимости и внутреннего постоянства индекса. Воспроизводимость оценивали методом тест-ретест анализа, внутреннее постоянство – путем вычисления коэффициента Кронбаха α; чувствительность – по динамике шкал опросника на фоне стандартной терапии СКВ. Конструктивная валидность определялась двумя способами: методом «известных групп» и с помощью факторного анализа, критериальная – методом оценки взаимосвязи с «внешними критериями» (шкалами опросника SF-36).

Результаты и обсуждение. В оценку надежности опросника включено 108 пациентов СКВ. Результаты оценки воспроизводимости опросника LupusQol методом тест-ретест анализа не показали значимых различий между первоначальной и повторной оценками по всем 8 шкалам LupusQol (р>0,05). Величина коэффициента Кронбаха α колебалась для каждой из 8 шкал опросника от 0,8 до 0,9.

Среди 128 пациентов, включенных в оценку чувствительности опросника, после 12 мес стандартной терапии отмечено достоверное улучшение КЖСЗ по всем шкалам опросника. Наиболее значимая положительная динамика была достигнута по шкалам боли (р=0,002), интимных отношений (ИО; р=0,01), образа тела (p=0,0003) и усталости (р=0,006).

Оценка валидности проведена у 328 пациентов с СКВ. Конструктивная валидность оценивалась при сравнении шкал опросника LupusQol со шкалами SF-36. Выявлена корреляционная связь (r>0,4) по всем 8 шкалам опросника LupusQol со шкалами физического функционирования (ФФ), ролевого физического функционирования (РФФ), общего состояния здоровья (ОСЗ), жизнеспособности (Ж), социального функционирования (СФ) и ролевого эмоционального функционирования (РЭФ) опросника SF-36. Факторный анализ опросника LupusQol выявил удовлетворительное соотношение распределения его вопросов к своим шкалам, а также высокий уровень корреляций шкал со своим фактором. Критериальная валидность оценивалась путем сравнения показателей шкал LupusQol в 4 группах: первой (SLEDAI-2K <4) со второй (SLEDAI-2K ≥4); третьей (ИП SLICC = 0) с четвертой (ИП SLICC ≥1). Выявлены достоверные различия между группой пациентов с активной СКВ (SLEDAI-2K >4) и с неактивной СКВ (SLEDAI-2K <4) по шкалам ФЗ, боли, планирования, ИО, зависимости и образа тела (р=0,07, p=0,007, p=0,0004, p=0,03 и p=0,007 соответственно). Достоверно более низкое КЖСЗ наблюдалось у пациентов с наличием необратимых органных повреждений. Таким образом, русскоязычная версия специфического опросника LupusQol является валидным, надежным и чувствительным инструментом оценки КЖСЗ у пациентов с СКВ, обладает хорошими психометрическими свойствами.

1. Györi N, Giannakou I, Chatzidionysiou K, et al. Disease activity patterns over time in patients with SLE: analysis of the Hopkins Lupus Cohort. Lupus Sci Med. 2017 Feb 8;4(1):e000192. doi: 10.1136/lupus-2016-000192.eCollection 2017.

2. Асеева ЕА, Амирджанова ВН, Лисицына ТА, Завальская МВ. Качество жизни у больных системной красной волчанкой. Научно-практическая ревматология. 2013;51(3):324-31. doi: 10.14412/1995-4484-2013-1508

3. Воробьева ЛД, Асеева ЕА. Значение качества жизни, связанного со здоровьем, у больных системной красной волчанкой и современные инструменты его оценки. Современная ревматология. 2017;11(4):62-72. doi: 10.14412/1996-7012-2017-4-62-72.

4. Urowitz MB, Gladman DD, Ibanez D, et al. Evolution of disease burden over five years in a multicenter inception systemic lupus erythematosus cohort. Arthritis Care Res. 2012;64:132-7. doi: 10.1002/acr.20648

5. Асеева ЕА, Соловьев СК, Клюквина НГ и др. Необратимые органные повреждения в когорте пациентов с системной красной волчанкой (РЕНЕССАНС). Научно-практическая ревматология. 2016;54(4):404-11 [Aseeva EA, Solovyev SK, Klyukvina NG, et al. Irreversible organ damages in a cohort of patients with systemic lupus erythematosus (RENAISSANCE). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2016;54(4):404-11 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2016-404-411

6. Shumaker S, Naughton M. The International Assessment of Health Related Quality of Life: A theoretical perspective. In: The International Assessment of Health Related Quality of Life: Theory, Translation, Measurement and Analysis. Oxford; 1995. P. 34-42.

7. Guidance for Industry, Systemic Lupus Erythematosus – Developing Medical Products for Treatment. U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Center for Devices and Radiological Health (CDRH); 2010.

8. Strand V, Gladman D, Isenberg D, et al. Outcome Measures in Rheumatology. Endpoints: consensus recommendations from OMERACT IV. Lupus. 2000;9:322-7. doi: 10.1191/096120300678828424

9. Mosca M, Tani C, Aringer M, et al. European League Against Rheumatism recommendations for monitoring patients with systemic lupus erythematosus in clinical practice and in observational studies. Ann Rheum Dis. 2010;69:1269-74. doi: 10.1136/ard.2009.117200

10. Соловьев СК, Асеева ЕА, Попкова ТВ и др. Стратегия лечения системной красной волчанки «до достижения цели» (Treat-to-Target SLE). Pекомендации международной рабочей группы и комментарии российских экспертов. Научно-практическая ревматология. 2015;53(1):9-16. doi: 10.14412/1995-4484-2015-9-16

11. Schiffenbauer J, Simon LS. Randomized controlled trials in systemic lupus erythematosus: what has been done and what do we need to do? Lupus. 2004;13:398-405. doi: 10.1191/0961203303lu1033oa

12. Stoll T, Gordon C, Seifert B, et al. Consistency and validity of patient administered assessment of quality of life by the MOS SF-36; its association with disease activity and damage in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 1997;24:1608-14.

13. Benitha R, Tikly M. Functional disability and health-related quality of life in South Africans with rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Clin Rheumatol. 2007;26:24-9. doi: 10.1007/s10067-006-0215-4

14. Leong KP, Kong KO, Thong BYH, et al. Development and preliminary validation of a Systemic Lupus Eerythematosus-specific Quality-Of-Life instrument (SLEQOL). Rheumatology. 2005;44:1267-76. doi: 10.1093/rheumatology/keh605

15. McElhone K, Abbott J, Shelmardine J, et al. Development and validation of a disease-specific health-related quality of life measure, the LupusQol, for adults with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2007;57:972-9. doi: 10.1002/art.22881

16. Амирджанова ВН, Горячев ДВ, Коршунов НИ и др. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ»). Научно-практическая ревматология. 2008;46(1):36-48. doi: 10.14412/1995-4484-2008-852

17. Клинические рекомендации. Ревматология. 2-е изд., испр. и доп. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2010. С. 713-25.

18. Wild D, Grove A, Martin M. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for Patient-Reported Outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005;8:94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x

19. Новик АА, Ионова ТИ; Шевченко ЮЛ, редактор. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2-е изд. Москва: ОЛМА Медиа Групп; 2007. С. 14-20.

20. Cella D, Tulsky D. Measuring quality of life today: methodological aspects. J Oncol. 1990;4;29-38.

21. Jolly M, Pickard A, Wilke R, et al. Lupus-specific health outcome measure for US patients: the LupusQoL – US version. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):29-33. doi: 10.1136/ard.2008.094763

22. Devilliers H, Amoura Z, Besancenot J, et al. LupusQoL-FR is valid to assess quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1906-15. doi: 10.1093/rheumatology/kes165. Epub 2012 Jul 22.

23. Wang S, Wu B, Leng L, et al. Validity of LupusQoL-China for the Assessment of Health Related Quality of Life in Chinese Patients with Systemic Lupus Erythematosus. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63795. doi: 10.1371/journal.pone.0063795. Print 2013.

24. Conti F, Perricone C, Reboldi G, et al. Validation of a disease-specific health-related quality of life measure in adult Italian patients with systemic lupus erythematosus: LupusQoL-IT. Lupus. 2014 Jul;23(8):74351. doi: 10.1177/0961203314524466. Epub 2014 Feb 25.

25. Pamuk O, Onat A, Donmez S, et al. Validity and reliability of the Lupus QoL index in Turkish systemic lupus erythematosus patients. Lupus. 2015 Jul;24(8):816-21. doi: 10.1177/0961203314565412. Epub 2014 Dec 26.

26. Machado Escobar M, Yacuzzi M, Martinez R, et al. Validation of an Argentine version of Lupus Quality of Life questionnaire. Lupus. 2016 Dec;25(14):1615-22. doi: 10.1177/0961203316660202. Epub 2016 Jul 20.

27. Hosseini N, Bonakdar Z, Gholamrezaei A, Mirbagher L. Linguistic Validation of the LupusQoL for the Assessment of Quality of Life in Iranian Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Int J Rheumatol. 2014;2014:151530. doi: 10.1155/2014/151530. Epub 2014 Sep 9.