Валидация русскоязычной версии индекса здоровья ASAS

Индекс здоровья ASAS (ASAS Health Index – ASAS HI) – комплексный инструмент количественной оценки здоровья пациентов с аксиальными спондилоартритами (аксСпА), включая анкилозирующий спондилит (АС). ASAS HI разработан на основе международной системы ICF (the International Classification of Functioning, Disability and Health). Опросник содержит 17 вопросов, каждый из которых связан со специфическим пулом ICF (боль, эмоции, сон, половая функция, способность к передвижению, самообслуживание и общение).

Цель исследования – изучение психометрических свойств русскоязычной версии ASAS HI.

Материал и методы. Обследовано 245 пациентов старше 18 лет с аксиальным или периферическим СпА, со- ответствующих критериям ASAS. Проводилась оценка основных психометрических свойств опросника: валидности, надежности (воспроизводимости), чувствительности. Активность СпА оценивали при помощи индексов BASDAI и ASDAS, функциональный статус – по индексу BASFI, подвижность позвоночника – по BASMI. Для оценки качества жизни больных СпА применялись опросники SF-36 (The Short Form-36) и EQ-5D (EuroQoL) в версии 5L. Удовлетворенность больного своим состоянием оценивалась с помощью индекса PASS.

Результаты и обсуждение. Медиана возраста пациентов, включенных в исследование, составила 39,5 [28,0; 48,0] года, длительности заболевания – 102,5 [23,0; 196,5] мес; 64,58% пациентов составили мужчины, 78% пациентов позитивны по HLA-B27. Медиана [25-й; 75-й перцентили]: BASDAI – 5,40 [3,20; 6,80], ASDAS – 3,19 [2,55; 4,15], BASFI – 5,60 [2,60; 7,50], BASMI – 4,20 [3,00; 6,60], ASAS HI – 9,00 [7,00; 12,00], ASAS EF Items Set – 4,00 [3,00; 7,00]. Установлены статистически значимые взаимосвязи между ASAS HI и уровнем С-реактивного белка (коэффициент корреляции Спирмена r=0,56), индексами BASDAI (r=0,62), BASFI (r=0,67), ASDAS (r=0,38), BASMI (r=0,46), общей оценкой состояния здоровья пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; r=0,49; p<0,05 для всех показателей). Значения ASAS EF Items Set коррелировали с основными клиническими характеристиками пациентов. Установлены статистически значимые взаимосвязи ASAS HI/EF Items Set со значениями восьми шкал SF-36 и опросником EQ-5D. Выявлены статистически значимые различия по ASAS HI у пациентов, имеющих положительные и отрицательные значения индекса PASS (медиана ASAS HI составила 6,89 [3,00; 10,00] и 9,20 [7,00; 12,00] соответственно; р=0,000086). Коэффициент внутреннего постоянства Кронбаха χ для ASAS HI составил 0,988. Выявлены статистически значимые различия ASAS HI до и после назначения лечения (9 [7; 12] и 6 [3;10] соответственно; р=0,00025).

Заключение. В данном исследовании подтверждены валидность, воспроизводимость и чувствительность к изменениям русскоязычной версии ASAS HI для пациентов в Российской Федерации.

1. Smolen JS, Schö ls M, Braun J, et al. Treating axial spondyloarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international task force. Ann Rheum Dis. 2018;77(1):3-17. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211734

2. Van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):978-91. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770

3. Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, et al. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994;21(12):2286-91.

4. Lukas C, Landewe R, Sieper J, et al. Development of an ASASendorsed disease activity score (ASDAS) in patient with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009;68:18-24. doi: 10.1136/ard.2008.094870

5. Dougados M, Braun J, Burgos-Vargas R, et al. ASAS recommendations for variables to be collected in clinical trials/epidemiological studies of spondyloarthritis [letter]. Ann Rheum Dis. 2012;71:1103-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-201038

6. Calin A, Garrett S, Whitelock H, et al. A new approach to defining functional ability in ankylosing spondylitis: the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. J Rheumatol. 1994;21:2281-5.

7. Jenkinson TR, Mallorie PA, Whitelock HC, et al. Defining spinal mobility in ankylosing spondylitis (AS). The Bath AS Metrology Index. J Rheumatol. 1994; 21(9):1694-8.

8. Kwan YH, Fong WW, Lui NL, et al. Validity and reliability of the Short Form 36 Health Surveys (SF-36) among patients with spondyloarthritis in Singapore. Rheumatol Int. 2016;36(12):1759-65. doi: 10.1007/s00296-016-3567-3

9. Акулова АИ, Гайдукова ИЗ, Ребров АП. Валидация версии 5L опросника EQ-5D в России. Научно-практическая ревматология. 2018;56(3):351-5 [Akulova AI, Gaydukova IZ, Rebrov AP. Validation of the EQ-5D-5L version in Russia. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2018;56(3):351-5 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2018-351-355

10. Гайдукова ИЗ, Акулова АИ, Ребров АП и др. Перевод и адаптация русскоязычной версии индекса здоровья ASAS (ASAS HEALTH INDEX). Научно-практическая ревматология. 2019;57(1):56-61 [Gaidukova IZ, Akulova AI, Rebrov AP, et al. Adaptation of the Russian version of the ASAS health index. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2019;57(1):56-61 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2019-56-61

11. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, et al. Development of a health index in patients with ankylosing spondylitis (ASAS HI): final result of a global initiative based on the ICF guided by ASAS. Ann Rheum Dis. 2015;74(5):830-5. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203967

12. Kiltz U, van der Heijde D, Cieza A, et al. Developing and validating an index for measuring health in patients with ankylosing spondylitis. Rheumatology. 2011;50:894-8. doi: 10.1093/rheumatology/keq315

13. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, Braun J. The ASAS Health Index (ASAS HI) – a new tool to assess the health status of patients with spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2014;32(5 Suppl 85):105-8.

14. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, et al. Measuring impairments of functioning and health in patients with axial spondyloarthritis by using the ASAS Health Index and the Environmental Item Set: translation and cross-cultural adaptation into 15 languages. RMD Open. 2016;2:e000311. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000311

15. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, et al. Measurement properties of the ASAS Health Index: results of a global study in patients with axial and peripheral spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018;77(9):1311-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212076

16. Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, et al. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (Part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009;68:777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233

17. Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for peripheral spondyloarthritis and for spondyloarthritis in general. Ann Rheum Dis. 2011;70:25-31. doi: 10.1136/ard.2010.133645

18. Maksymowych WP, Richardson R, Mallon C, et al. Evaluation and validation of the patient acceptable symptom state (PASS) in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2007;57(1):133-9. doi: 10.1002/art.22469

19. Амирджанова ВН, Койлубаева ГМ. Методология оценки качества жизни в практике ревматолога. Научно-практическая ревматология. 2003;41(2):72-6 [Amirdzhanova VN, Kojlubaeva GM. Methodology for assessing the quality of life in the practice of rheumatologist. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2003;41(2):72-6 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2003-773

20. Choi JH, Kim TJ, Shin K, et al. The reliability and validity of a Korean translation of the ASAS Health Index and Environmental Factors in Korean patients with axial spondyloarthritis. Korean Med Sci. 2014;29(3):334-7. doi: 10.3346/jkms.2014.29.3.334

21. Bautista-Molano W, Landewe RBM, Kiltz U, et al. Validation and reliability of translation of the ASAS Health Index in a Colombian Spanish-speaking population with spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018;37(11):3063-8. doi: 10.1007/s10067-018-4308-7

22. Di Carlo M, Lato V, Carotti M, Salaffi F. Clinimetric properties of the ASAS health index in a cohort of Italian patients with axial spondyloarthritis. Health Qual Life Outcom. 2016;14:78. doi: 10.1186/s12955-016-0463-1

23. Поддубный ДА, Ребров АП. Оценка качества жизни больных анкилозирующим спондилитом. Научно-практическая ревматология. 2006;44(2):105 [Poddubnyy D, Rebrov AP. Assessment of the quality of life of patients with ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2006;44(2):105 (In Russ.)].