Старый друг: 25 лет использования мелоксикама в России

25 лет назад в клиническую практику нашей страны вошел новый представитель группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) – мелоксикам (Мовалис®). Этот препарат стал первым воплощением концепции селективной блокады циклооксигеназы 2 – основного пути, по которому шла фармакологическая наука для создания безопасного НПВП. Серия масштабных, хорошо организованных рандомизированных контролируемых исследований и наблюдательных пострегистрационных работ подтвердила хорошую эффективность и низкую частоту нежелательных реакций (НР) при использовании мелоксикама.
В нашей стране этот препарат стал одним из наиболее популярных анальгетиков. До настоящего времени оригинальный мелоксикам пользуется высоким уровнем доверия российских врачей и пациентов.
Причиной этого является длительный и весьма обширный опыт клинического использования мелоксикама (за 25 лет было реализовано 63,7 млн упаковок оригинального препарата, а значит, им были пролечены миллионы наших сограждан), а также большое число клинических исследований, проведенных российскими учеными. Так, на сегодняшний день насчитывается 36 российских работ (n=8498), оценивающих эффективность и безопасность оригинального мелоксикама при самых разных заболеваниях и клинических состояниях. Практически все эти исследования показали хороший терапевтический результат: в среднем уменьшение боли – на 50–75% от исходного уровня; хорошая или превосходная оценка действия препарата 70–80% пациентов. Частота НР в среднем составила 10,5±5,4%, причем не было отмечено серьезных, угрожающих жизни осложнений.
В настоящем обзоре кратко представлены данные российских и основных зарубежных клинических исследований, в которых изучались терапевтический потенциал и безопасность мелоксикама.

1. Насонова ВА. Мелоксикам (мовалис) – селективный ингибитор ЦОГ-2 в клинической практике. Научнопрактическая ревматология. 2000;4:16-21.

2. Насонов ЕЛ, Цветкова ЕС. Селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: перспективы лечения заболеваний человека. Терапевтический архив. 1998;5:8-14.

3. Насонов ЕЛ, Яхно НН, Каратеев АЕ, Алексеева ЛИ, Баринов АН, Барулин АЕ, и др. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли: междисциплинарный консенсус. Научно-практическая ревматология. 2016;54(3):247-265. doi: 10.14412/1995-4484-2016-247-265

4. Здравоохранение в России. 2019: Статистический сборник. М.;2017:170 с. URL: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Zdravoohran-2019.pdf

5. Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Ивашкин ВТ, Мартынов АИ, Яхно НН, Арутюнов ГП, и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1-29. doi: 10.14412/1995-4484-2018-1-29

6. Pak DJ, Yong RJ, Kaye AD, Urman RD. Chronification of pain: Mechanisms, current understanding, and clinical implications. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(2):9. doi: 10.1007/s11916-018-0666-8

7. Khalid S, Tubbs RS. Neuroanatomy and neuropsychology of pain. Cureus. 2017;9(10):e1754. doi: 10.7759/cureus.1754

8. Davis J, Lee H, Kim J, Advani SM, Peng HL, Banfield E, et al. Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs in US adults: changes over time and by demographic. Open Heart. 2017;4(1):e000550. doi: 10.1136/openhrt-2016-000550

9. Rasu RS, Vouthy K, Crowl AN, Stegeman AE, Fikru B, Bawa WA, et al. Cost of pain medication to treat adult patients with nonmalignant chronic pain in the United States. J Manag Care Spec Pharm. 2014;20(9):921-928. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.9.921

10. Cooper C, Chapurlat R, Al-Daghri N, Herrero-Beaumont G, Bruyère O, Rannou F, et al. Safety of oral non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs in osteoarthritis: What does the literature say? Drugs Aging. 2019;36(Suppl 1):15-24. doi: 10.1007/s40266-019-00660-1

11. Quick AJ. Sodium salicylate for arthritis. JAMA. 1974;230(1):37. doi: 10.1001/jama.1974.03240010021015

12. Каратеев АЕ, Успенский ЮП, Пахомова ИГ, Насонов ЕЛ. Краткий курс истории НПВП. Научно-практическая ревматология. 2012;3:101-111.

13. Goldstein JL, Cryer B. Gastrointestinal injury associated with NSAID use: a case study and review of risk factors and preventative strategies. Drug Healthc Patient Saf. 2015;7:31-41. doi: 10.2147/DHPS.S71976.eCollection 2015

14. Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse effects of nonsteroidal antiinflammatory drugs: An update of gastrointestinal, cardiovascular and renal complications. J Pharm Pharm Sci. 2013;16(5):821-847. doi: 10.18433/j3vw2f

15. Patrignani P, Patrono C. Cyclooxygenase inhibitors: From pharmacology to clinical read-outs. Biochim Biophys Acta. 2015;1851(4):422-432. doi: 10.1016/j.bbalip.2014.09.016

16. Furst DE. Meloxicam: Selective COX-2 inhibition in clinical practice. Semin Arthritis Rheum. 1997;26(6 Suppl 1):21-27. doi: 10.1016/s0049-0172(97)80049-2

17. Gates BJ, Nguyen TT, Setter SM, Davies NM. Meloxicam: A reappraisal of pharmacokinetics, efficacy and safety. Expert Opin Pharmacother. 2005;6(12):2117-2140.

18. Vane JR, Botting RM. Mechanism of action of anti-inflammatory drugs. Scand J Rheumatol Suppl. 1996;102:9-21. doi: 10.3109/03009749609097226

19. Distel M, Mueller C, Bluhmki E, Fries J. Safety of meloxicam: A global analysis of clinical trials. Br J Rheumatol. 1996;35(Suppl 1):68-77. doi: 10.1093/rheumatology/35.suppl_1.68

20. Hawkey C, Kahan A, Steinbrück K, Alegre C, Baumelou E, Bégaud B, et al. Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared to diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment. Br J Rheumatol. 1998;37(9):937-945. doi: 10.1093/rheumatology/37.9.937

21. Dequerker J, Hawkey C, Kahan A, Steinbrück K, Alegre C, Baumelou E, et al. Improvement in gastrointestinal tolerability of selective cyclooxyenase (COX)-2 inhibitor, meloxicam, compared with piroxicam: results of the Safety and Efficacy Large Scale Evaluation of COX inhibiting Therapies (SELECT) trial in osteoarthritis. Br J Rheumatol. 1998;37:946-951. doi: 10.1093/rheumatology/37.9.946

22. Degner F, Sigmund R, Zeidler H. Efficacy and tolerability of meloxicam in an observational, controlled cohort study in patients with rheumatic disease. Clin Ther. 2000;22(4):400-410.

23. Zeidler H, Kaltwasser J, Leonard J, Kohlmann T, Sigmund R, Degner F, et al. Prescription and tolerability of meloxicam in dayto-day practice. Postmarketing observational cohort study of 13.307 patients in Germany. J Clin Rheumatol, 2002;8:305-315.

24. Layton D, Heeley E, Hughes K, Shakir SA. Comparison of the incidence rates of selected gastrointestinal events reported for patients prescribed rofecoxib and meloxicam in general practice in England using prescription-event monitoring data. Rheumatology (Oxford). 2003;42(5):622-631.

25. Schoenfeld P. Gastrointestinal safety profile of meloxicam: A meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials. Am J Med. 1999;107:48-54.

26. Yocum D, Fleischmann R, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and efficacy of meloxicam in the treatment of osteoarthritis. Arch Intern Med. 2000;160:2947-2954.

27. Furst D, Kolba K, Fleischmann R, Silverfield J, Greenwald M, Roth S, et al. Dose response and safety study of meloxicam up to 22.5 mg daily in rheumatoid arthritis: A 12 week multicenter, double blind, dose response study versus placebo and diclofenac. J Rheumatol. 2002;29(3):436-446.

28. Dougados M, Gueguen A, Nakache J, Velicitat P, Veys EM, Zeidler H, et al. Ankylosing spondylitis: what is the optimum duration of a clinical study? A one year versus a 6 weeks non-steroidal anti-inflammatory drug trial. Rheumatology (Oxford). 1999;38(3):235-244.

29. Dreiser R, Le Parc J, Vélicitat P, Lleu P. Oral meloxicam is effective in acute sciatica: two randomised, double-blind trials versus placebo or diclofenac. Inflamm Res. 2001;50(Suppl 1):17-23.

30. Akarsu T, Karaman S, Akercan F, Kazandi M, Yucebilgin MS, Firat V. Preemptive meloxicam for postoperative pain relief after abdominal hysterectomy. Clin Exp Obstet Gynecol. 2004;31(2):133-136.

31. Weber EW, Slappendel R, Durieux ME, Dirksen R, van der Heide H, Spruit M. COX 2 selectivity of non-steroidal anti-inflammatory drugs and perioperative blood loss in hip surgery. A randomized comparison of indomethacin and meloxicam. Eur J Anaesthesiol. 2003;20(12):963-966.

32. Yang M, Wang HT, Zhao M, Meng WB, Ou JQ, He JH, et al. Network meta-analysis comparing relatively selective COX-2 inhibitors versus coxibs for the prevention of NSAID-induced gastrointestinal injury. Medicine (Baltimore). 2015;94(40):e1592. doi: 10.1097/MD.0000000000001592

33. Asghar W, Jamali F. The effect of COX-2-selective meloxicam on the myocardial, vascular and renal risks: A systematic review. Inflammopharmacology. 2015;23(1):1-16. doi: 10.1007/s10787-014-0225-9

34. Arfè A, Scotti L, Varas-Lorenzo C, Nicotra F, Zambon A, Kollhorst B, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of heart failure in four European countries: Nested case-control study. BMJ. 2016;354:i4857. doi: 10.1136/bmj.i4857

35. Schink T, Kollhorst B, Varas Lorenzo C, Arfè A, Herings R, Lucchi S, et al. Risk of ischemic stroke and the use of individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: A multi-country European database study within the SOS Project. PLoS One. 2018;13(9):e0203362. doi: 10.1371/journal.pone.0203362

36. Masclee GMC, Straatman H, Arfè A, Castellsague J, Garbe E, Herings R, et al. Risk of acute myocardial infarction during use of individual NSAIDs: A nested case-control study from the SOS project. PLoS One. 2018;13(11):e0204746. doi: 10.1371/journal.pone.0204746

37. Boehringer Ingelheim: официальный сайт URL: www.boehringer-ingelheim.ru

38. Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ. Мелоксикам в России: 20 лет вместе. Терапевтический архив. 2016;88(12):149-158. doi: 10.17116/terarkh20168812149-158

39. Цветкова ЕС. Мовалис при остеоартрозе (данные российского исследования). Терапевтический архив. 1999;71(11):48-50.

40. Цветкова ЕС. Оценка эффективности новой схемы применения мовалиса при остеоартрозе и ревматоидном артрите (данные многоцентрового российского исследования). Научно-практическая ревматология. 2005;2:29-32.

41. Цветкова ЕС, Иониченок НГ, Карусинов ПС, Олюнин ЮА, Пушкова ОВ, Смирнов АВ, и др. Клинико-инструментальная оценка влияния фармакотерапии на течение остеоартроза коленных суставов. Научно-практическая ревматология. 2007;1:69-74.

42. Коган КМ, Золотарева ГД, Шмидт ЕИ. Опыт применения мовалиса у больных остеоартритом в клиниках Москвы. Терапевтический архив. 1999;11(71):52-54.

43. Якушин СС, Филоненко СП, Косов ИН, Сорокина ОС. Оценка эффективности и переносимости мовалиса у больных остеоартрозом. Клиническая медицина. 1999;6(77):47-49.

44. Лыткина КА, Цурко ВВ, Воробьев ПА. Влияние короткого курса терапии мовалисом на качество жизни больных с остеоартрозом. Современная ревматология. 2008;2:67-68.

45. Замятина ЕА, Багирова ГГ. Применение мелоксикама (Мовалиса) и ацеклофенака (аэртала) у лиц пожилого возраста с остеоартрозом. Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. 2012;1(21):40-46.

46. Шмидт ЕИ, Белозерова ИВ, Билинская МА, Дмитриева МЕ. Клиническое исследование: парентеральное 6-ти дневное применение мелоксикама у больных ревматоидным артритом. Consilium medicum. 2005;8(7):650-653.

47. Антипова ОВ, Злобина ТИ, Тупицина ГВ, Янышева АВ. Мовалис в лечении серонегативных спондилоартритов по данным иркутского ревматологического центра. Сибирский медицинский журнал. 2001;2(25):65-67.

48. Мазуров ВИ, Беляева ИБ, Онущенко ИА. Опыт применения мелоксикама у больных анкилозирующим спондилоартритом. Клиническая медицина. 2001;5:53-55.

49. Громова МА, Цурко ВВ, Кисляк ОА, Малышева НВ. Оценка 12-недельной уратснижающей терапии аллопуринолом в сочетании с нестероидным противовоспалительным препаратом Мелоксикам у больных с подагрой. Терапевтический архив. 2020;92(6):60-68. doi: 10.26442/00403660.2020.06.000704

50. Шостак НА, Аксенова АВ, Шеметов ДА, Аринина ЕЕ. Опыт применения мовалиса при синдроме болей в нижней части спины (LBP). Терапевтический архив. 1999;71(11):50-52.

51. Шостак НА, Шеметов ДА. Эффективность и переносимость мелоксикама (мовалиса) при синдроме болей в нижней части спины в сравнении с диклофенаком. Научно-практическая ревматология. 2001;1:63-67.

52. Одинак ММ, Емелин АЮ. Применение мовалиса в лечении дорсопатий. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2004;104(12):29-32.

53. Алексеева ЛИ, Кашеварова НГ, Торопцова НВ, Никитинская ОА. Оценка эффективности «ступенчатой» терапии мовалисом у больных с синдромом боли в нижней части спины, сочетающейся с остеоартрозом и остеопорозом. Научно-практическая ревматология. 2005;6:53-56.

54. Филатова ЕГ, Истомина ОИ, Кондриков АВ. Эффективность мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005;7:33-37.

55. Герасимова ОН, Парфенов ВА. Клинический опыт применение мелоксикама (Мовалис) при неспецифической боли в спине и радикулопатии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2012;2:68-72.

56. Алексеев ВВ. Мелоксикам (Мовалис) в неврологии: боли в спине. Фарматека. 2012;6:80-84.

57. Гузева ВИ, Гайгалас ЛМ, Разумовский МА. Мовалис в лечении острых дорсопатий. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2004;5:58-59.

58. Меркушкина ИВ. Оценка эффективности лечения больных с вертеброгенными радикулопатиями. Consilium medicum. 2010;2:101-104.

59. Акарачкова ЕС, Зайцева ИА, Стряпунина НН, Карелина АА, Леонова НБ, Волкова ЕВ, и др. Комплексный подход к лечению и профилактики боли в спине: Результаты 6-месячного исследования. Медицинский совет. 2012;8:72-81.

60. Андреев ВВ, Баранцевич ЕР. Лечение острых и хронических болевых синдромов при пояснично-крестцовой радикулопатии. Эффективная фармакотерапия. 2018;24:42-49.

61. Герасимова ОН, Парфенов ВА, Калимеева ЕЮ. Лечение пациентов с острой и подострой дорсалгией. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(3):36-41. doi: 10.14412/2074-2711-2018-3-36-41

62. Каратеев АЕ, Лила АМ, Погожева ЕЮ, Филатова ЕС, Амирджанова ВН. Эффективность мелоксикама при острой боли в спине: данные наблюдательного не интервенционного многоцентрового исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2018;118(6):24-30. doi: 10.17116/jnevro20181186124

63. Широков ВА, Потатурко АВ, Захаров ЯЮ. Безопасность и эффективность введения мовалиса в тригерные зоны при люмбоишалгическим синдроме. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2008;9:41-44.

64. Батышева ТТ, Костенко ЕВ, Рыльский АВ, Бойко АН. Мовалис в лечении болевого плечевого синдрома у пациентов, перенесших инсульт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2004;12:60-61.

65. Власкин СИ. Ступенчатая терапия мовалисом пациентов с кокцигодинией. Фарматека. 2011;9:71-74.

66. Загородний НВ, Захарян НГ, Пантелеева АС, Майсигов МН, Карпович НИ. Применение Мовалиса в оперативной ортопедии. Фарматека. 2008;16:1-4.

67. Логвиненко ВВ, Шень НП, Колосов ДЮ, Моисеева ИМ, Писанко ЮБ. Выбор НПВС как компонента мультимодального обезболивания у пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава. Медицинская наука и образование Урала. 2012;1:63-66.

68. Акарачкова ЕС, Захарова ИА. Оценка эффективности мовалиса (ректальные свечи) при болевом синдроме в малом тазу у женщин в амбулаторной гинекологической практике. Российский вестник акушера-гинеколога. 2009;3:78-82.

69. Лебедев ВА, Буданов ПВ, Пашков ВМ. Современные подходы к лечению первичной дисменореи. Трудный пациент. 2008;1:30-36.

70. Такченко ЕВ. Применение свечей Мовалис в амбулаторной практике врача-уролога. Врач. 2010;1:65-67.

71. Фирсов СА, Лепилов АС, Матвеев РП, Савинкин ВС. Периоперационное обезболивание: делать или нет? Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. 2018;2:36-40. doi: 10.32414/0869-8678-2018-2-36-40

72. Каратеев АЕ, Лила АМ, Загородний НВ, Погожева ЕЮ. Поражение околосуставных мягких тканей в реальной клинической практике: частота, характер, эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов. Терапевтический архив. 2019;91(12):21-28. doi: 10.26442/00403660.2019.12.000377

73. Каратеев АЕ, Лила АМ, Загородний НВ, Амирджанова ВН, Погожева ЕЮ, Филатова ЕС, и др. Острая боль в раннем периоде после травм в амбулаторной практике: возможность медикаментозного контроля. Результаты многоцентрового наблюдательного исследования РАПТОР (Рациональная Анальгезия После Травм: Оценка Результатов). Терапевтический архив. 2020;92(5):69-77. doi: 10.26442/00403660.2020.05.000678

74. Жолобова ЕС, Гешева ЗВ, Конопелько ОЮ, Сергеева ТН. Безопасность использования мелоксикама (Мовалиса) в сравнении с некоторыми противовоспалительными препаратами в лечении ювенильных артритов. Эффективная фармакотерапия. 2012;12:42-47.

75. Беляева ИБ, Мазуров ВИ, Львовская ВА. Эффективность мелоксикама (Мовалиса) при ревматических заболеваниях. Фарматека. 2008;5:28-34.

76. Каратеев АЕ. Гастродуоденальные осложнения на фоне приема мелоксикама в реальной клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2006;1:28-33.

77. Каратеев АЕ. Критерии выбора нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в реальной клинической практике: мнение практикующих врачей. Клиническая фармакология и терапия. 2015;1:55-60.

78. Каратеев АЕ, Погожева ЕЮ, Филатова ЕС, Амирджанова ВН. Эндоскопическая картина верхних отделов желудочно-кишечного тракта на фоне приема различных НПВП. Клиническая фармакология и терапия. 2018;27(4):40-45.

79. Балабанова РМ, Егорова ОН. Мелоксикам – препарат выбора при лечении остеоартроза. Русский медицинский журнал. 2009;17(7):492-494.

80. Чичасова НВ. Общемедицинские аспекты применения мелоксикама (мовалис) в клинической практике: эффективность и безопасность. Современная ревматология. 2012;4:76-85.

81. Алексеев ВВ, Алексеев АВ. Клиническая эффективность и безопасность препарата мовалис при терапии боли в нижней части спины. Consilium medicum. 2014;16(2):57-62.

82. Цветкова ЕС, Белоусов ДЮ, Афанасьева ЕВ. Фармакоэкономический анализ применения препарат мовалис у больных остеоартрозом и ревматоидным артритом. Качественная клиническая практика. 2015;1:66-76.

83. Шостак НА, Клименко АА. Нестероидные противовоспалительные препараты в современной клинической практике. Эффективная фармакотерапия. 2014;17:26-32.

84. Мазуров ВИ, Беляева ИБ, Саранцева ЛЕ. Выбор анальгетической терапии у коморбидных пациентов с ревматическими заболеваниями: фокус на двойной противовоспалительный эффект и безопасность препарата мелоксикам. Эффективная фармакотерапия. 2020;16(6):22-29. doi: 10.33978/2307-3586-2020-16-6-22-28