Ритуксимаб в лечении системной склеродермии
https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-466-474
Аннотация
Системная склеродермия (ССД) является одним из самых тяжелых системных ревматических заболеваний. Она характеризуется развитием прогрессирующего фиброза кожи и поражением внутренних органов, сопровождается снижением качества жизни и высокой смертностью. Лечение ССД остается трудной клинической задачей в связи со сложным патогенезом, поэтому в настоящее время терапия носит комплексный характер и строится с учетом доминирующего клинико-патогенетического фенотипа. Однако стандартные методы лечения недостаточно эффективны и имеют ограниченные возможности для кардинального улучшения прогноза ССД, а зачастую их применение может вызывать развитие нежелательных явлений. В этой связи остаются актуальными изучение и внедрение новых подходов к лечению ССД, одним из которых является антиВ-клеточная терапия. Данные о ключевой роли В-клеток в регуляции воспалительных и фиброзных изменений при ССД стали основанием для использования в терапии этого заболевания ритуксимаба (химерное моноклональное антитело к поверхностным рецепторам В-лимфоцитов – CD20), который все более широко изучается и применяется в клинической практике. В настоящем обзоре собраны и проанализированы актуальные данные об эффективности, безопасности и влиянии ритуксимаба на разные проявления ССД.
Ключевые слова
системная склеродермия,
ритуксимаб,
интерстициальное поражение легких,
фиброз кожи,
нежелательные явления
При поддержке: Работа выполнена за счет средств бюджетного фи- нансирования на выполнение государственного задания по теме FURS-2022-003 (номер государственного задания 1021051402790-6)
Об авторе
Л. А. Гарзанова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
Россия
младший научный сотрудник лаборатории системного склероза
115522, Москва, Каширское шоссе, 34а
Список литературы
1. Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. Lancet. 2017; 390(10103):1685-1699. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30933-9
2. Kowalska-Kepczynska A. Systemic scleroderma – definition, clinical picture and laboratory diagnostics. J Clin Med. 2022;11:2299. doi: 10.3390/jcm11092299
3. Hughes M, Pauling J, Armstrong-James L, Denton CP, Galdas PM, Flurey C. Gender-related differences in systemic sclerosis. Autoimmun Rev. 2020;19(4):102494. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102494
4. Bairkdar M, Rossides M, Westerlind H, Hesselstrand R, Arkema EV, Holmqvist M. Incidence and prevalence of systemic sclerosis globally: A comprehensive systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2021;60(7):3121-3133. doi: 10.1093/rheumatology/keab190
5. Roofeh D, Khanna D. Management of systemic sclerosis: The first five years. Curr Opin Rheumatol. 2020;32(3):228-237. doi: 10.1097/BOR.0000000000000711
6. Elhai M, Meune C, Avouac J, Kahan A, Allanore Y. Trends in mortality in patients with systemic sclerosis over 40 years: A systematic review and meta-analysis of cohort studies. Rheumatology. 2020;51:1017-1026. doi: 10.1093/rheumatology/ker269
7. Nihtyanova SI, Tang EC, Coghlan JG, Wells AU, Black CM, Denton CP. Improved survival in systemic sclerosis is associated with better ascertainment of internal organ disease: A retrospective cohort study. QJM. 2010;103(2):109-115. doi: 10.1093/qjmed/hcp174
8. Rubio-Rivas M, Royo C, Simeón-Aznar CP, Corbella X, Fonollosa V. Mortality and survival in systemic sclerosis: Systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2014;44(2):208-219. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.05.010
9. Cottin V, Brown KK. Interstitial lung disease associated with systemic sclerosis (SSc-ILD). Respir Res. 2019;20(1):13. doi: 10.1186/s12931-019-0980-7
10. Crunkhorn S. Epigenetic mechanism of systemic sclerosis. Nat Rev Drug Discov. 2019;18(8):584. doi: 10.1038/d41573-019-00112-w
11. Allanore Y. Pathophysiology of systemic sclerosis. Med Sci (Paris). 2016;32(2):183-191. doi: 10.1051/medsci/20163202012
12. Brown M, O’Reilly S. The immunopathogenesis of fibrosis in systemic sclerosis. Clin Exp Immunol. 2019;195(3):310-321. doi: 10.1111/cei.13238
13. Van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: An American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Collaborative Initiative: ACR/EULAR Classification Criteria for SSc. Arthritis Rheum. 2013;65:2737-2747. doi: 10.1002/art.38098
14. Mehra S, Walker J, Patterson K, Fritzler MJ. Autoantibodies in systemic sclerosis. Autoimmun Rev. 2013;12:340-354. doi: 10.1016/j.autrev.2012.05.011
15. Stern EP, Denton CP. The pathogenesis of systemic sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015;41(3):367-382. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.002
16. Yoshizaki A. Pathogenic roles of B lymphocytes in systemic sclerosis. Immunol Lett. 2018;195:76-82. doi: 10.1016/j.imlet.2018.01.002
17. Thoreau B, Chaigne B, Mouthon L. Role of B-cell in the pathogenesis of systemic sclerosis. Front Immunol. 2022;13:933468. doi: 10.3389/fimmu.2022.933468
18. Sanges S, Guerrier T, Launay D, Lefèvre G, Labalette M, Forestier A, et al. Role of B cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Rev Med Interne. 2017;38(2):113-124. doi: 10.1016/j.revmed.2016.02.016
19. Насонов ЕЛ (ред.). Анти-В-клеточная терапия в ревматологии: фокус на ритуксимаб. М.:ИМА-ПРЕСС;2012. [Nasonov EL (ed.). Anti-B-cell therapy in rheumatology: Focus on rituximab. Moscow:IMA-PRESS;2012 (In Russ.)].
20. Насонов ЕЛ, Зонова ЕВ, Иванова ОН, Князева ЛА, Мазуров ВИ, Самигуллина Р.Р., и др. Результаты сравнительного клинического исследования III фазы препаратов ритуксимаба (Ацеллбия® и Мабтера®) при ревматоидном артрите (исследование BIORA). Научно-практическая ревматология. 2016;54(5):510-519. [Nasonov EL, Zonova EV, Ivanova ON, Knyazeva LA, Mazurov VI, Samigullina RR, et al. The results of a phase III comparative clinical trial of rituximab (Acellbia® and Mabthera®) in rheumatoid arthritis (the BIORA study). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice 2016;54(5):510-519 (In Russ.)] doi: 10.14412/1995-4484-2016-510-519
21. Smith V, Piette Y, van Praet JT, Decuman S, Deschepper E, Elewaut D, et al. Two-year results of an open pilot study of a 2-treatment course with rituximab in patients with early systemic sclerosis with diffuse skin involvement. J Rheumatol. 2013;40(1):52-57. doi: 10.3899/jrheum.120778
22. Thiebaut M, Launay D, Rivière S, Mahévas T, Bellakhal S, Hachulla E, et al. Efficacy and safety of rituximab in systemic sclerosis: French retrospective study and literature review. Autoimmun Rev. 2018;17(6):582-587. doi: 10.1016/j.autrev.2017.12.010
23. Daoussis D, Melissaropoulos K, Sakellaropoulos G, Antonopoulos I, Markatseli TE, Simopoulou T, et al. A multicenter, open-label, comparative study of B-cell depletion therapy with Rituximab for systemic sclerosis-associated interstitial lung disease. Semin Arthritis Rheum. 2017;46(5):625-631. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.10.003
24. Ананьева ЛП, Денисова ОВ, Конева ОА, Старовойтова МН, Юткина НН, Волков АВ, и др. Лечение ритуксимабом интерстициального поражения легких при системной склеродермии. Научно-практическая ревматология. 2013;51(5):514-523. [Ananieva LP, Desinova OV, Koneva OA, Starovoitova MN, Yutkina NN, Volkov AV, et al. Rituximab treatment for interstitial lung injury in scleroderma systematica. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2013;51(5):514-523 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2013-1542
25. Ананьева ЛП, Конева ОА, Десинова ОВ, Гарзанова ЛА, Глухова СИ, Старовойтова МН, и др. Влияние ритуксимаба на проявления активности и легочную функцию у больных системной склеродермией: оценка после года наблюдения. Научнопрактическая ревматология. 2019;57(3):265-273. [Ananyeva LP, Koneva OA, Desinova OV, Garzanova LA, Glukhova SI, Starovoitova MN, et al. Effect of rituximab on the manifestations of activity and pulmonary function in patients with systemic sclerosis: Oneyear follow-up evaluation. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice . 2019;57(3):265-273 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2019-265-273
26. Ананьева ЛП. Современная терапия интерстициальных пневмоний, ассоциированных с системной склеродермией. Научно-практическая ревматология. 2020;58(5):520-531. [Ananieva LP. Current therapy of interstitial pneumonia associated with systemic scleroderma. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice . 2020;58(5):520-531 (In Russ.)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-520-531
27. Ананьева ЛП, Гарзанова ЛА, Десинова ОВ, Конева ОА, Старовойтова МН, Овсянникова ОБ, и др. Оценка краткосрочной динамики общего числа В-лимфоцитов на фоне лечения ритуксимабом больных системной склеродермией. Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):395-400. [Ananieva LP, Garzanova LA, Desinova OV, Koneva OA, Starovoytova MN, Ovsyannikova OB, et al. Short-term absolute B-cell counts monitoring in systemic sclerosis patients treated with rituximab. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice . 2020;58(4):395-400 (In Russ)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-395-400
28. Elhai M, Boubaya M, Distler O, Smith V, Matucci-Cerinic M, Alegre Sancho JJ, et al.; for EUSTAR network. Outcomes of patients with systemic sclerosis treated with rituximab in contemporary practice: A prospective cohort study. Ann Rheum Dis. 2019;78(7):979-987. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214816
29. Jordan S, Distler JH, Maurer B, Huscher D, van Laar JM, Allanore Y, et al.; EUSTAR Rituximab study group. Effects and safety of rituximab in systemic sclerosis: An analysis from the European Scleroderma Trial and Research (EUSTAR) group. Ann Rheum Dis. 2015;74(6):1188-1194. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204522
30. Ананьева ЛП, Соловьев СК, Бекетова ТВ, Васильев ВИ, Антелава ОА, Александрова ЕН, и др. Анти-В-клеточная терапия при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях: эффективность и переносимость у 229 больных. Научно-практическая ревматология. 2014;52(5):495-506. [Ananieva LP, Soloviyov SK, Beketova TV, Vasiliev VI, Antelava OA, Aleksandrova EN, et al. Anti-B-cell therapy at immune inflammatory rheumatic diseases: Efficacy and tolerability in 229 patients. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2014;52(5):495-506 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2014-495-506
31. Насонов ЕЛ, Бекетова ТВ, Ананьева ЛП, Васильев ВИ, Соловьев СК, Авдеева АС. Перспективы анти-В-клеточной терапии при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях. Научно-практическая ревматология. 2019;57:1-40. [Nasonov EL, Beketova TV, Ananyeva LP, Vasilyev VI, Solovyev SK, Avdeeva AS. Prospects for anti-B-cell therapy in immuno-inflammatory rheumatic diseases. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2019;57:1-40 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2019-3-40
32. Fernández-Codina A, Walker KM, Pope JE, Scleroderma Algorithm Group. Treatment algorithms for systemic sclerosis according to experts. Arthritis Rheumatol. 2018;70(11):1820-1828. doi: 10.1002/art.40560
33. Насонов ЕЛ (ред.). Ревматология. Российские клинические рекомендации. М.:ГЭОТАР-Медиа;2017. [Nasonov EL (ed.). Rheumatology. Russian clinical recommendations. Moscow:GEOTAR-Media;2017 (In Russ.)].
34. Hoffmann-Vold AM, Maher TM, Philpot EE, Ashrafzadeh A, Barake R, Barsotti S, et al. The identification and management of interstitial lung disease in systemic sclerosis: Evidence-based European consensus statements. Lancet Rheumatol. 2020;2:71-83. doi: 10.1016/S2665-9913(19)30144-4
35. Khanna D, Lescoat A, Roofeh D, Bernstein EJ, Kazerooni EA, Roth MD, et al. Systemic sclerosis-associated interstitial lung disease: How to incorporate two food and drug administrationapproved therapies in clinical practice. Arthritis Rheumatol. 2022;74(1):13-27. doi: 10.1002/art.41933
36. Bosello SL, De Luca G, Rucco M, Berardi G, Falcione M, Danza FM, et al. Long-term efficacy of B cell depletion therapy on lung and skin involvement in diffuse systemic sclerosis. Semin Arthritis Rheum. 2015;44(4):428-436. doi: 10.1016/j.semarthrit. 2014.09.002
37. Lepri G, Avouac J, Airò P, Anguita Santos F, Bellando-Randone S, Blagojevic J, et al. Effects of rituximab in connective tissue disorders related interstitial lung disease. Clin Exp Rheumatol. 2016; 34(Suppl 100):181-185.
38. Sircar G, Goswami RP, Sircar D, Ghosh A, Ghosh P. Intravenous cyclophosphamide vs rituximab for the treatment of early diffuse scleroderma lung disease: Open label, randomized, controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2018;57:2106-2113. doi: 10.1093/rheumatology/key213
39. Zamanian RT, Badesch D, Chung L, Domsic RT, Medsger T, Pinckney A, et al. Safety and efficacy of B-cell depletion with rituximab for the treatment of systemic sclerosis-associated pulmonary arterial hypertension: A multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021;204(2):209-221. doi: 10.1164/rccm.202009-3481OC
40. Ebata S, Yoshizaki A, Oba K, Kashiwabara K, Ueda K, Uemura Y, et al. Safety and efficacy of rituximab in systemic sclerosis (DESIRES): A double-blind, investigator-initiated, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol. 2021;3(7):489-497. doi: 10.1016/S2665-9913(21)00107-7
41. Maher TM, Tudor VA, Saunders P, Gibbons MA, Fletcher SV, Denton CP, et al.; RECITAL Investigators. Rituximab versus intravenous cyclophosphamide in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease in the UK (RECITAL): A double-blind, double-dummy, randomised, controlled, phase 2b trial. Lancet Respir Med. 2023;11(1):45-54. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00359-9
42. Distler O, Highland KB, Gahlemann M, Azuma A, Fischer A, Mayes MD, et al.; SENSCIS Trial Investigators. Nintedanib for systemic sclerosis-associated interstitial lung disease. N Engl J Med. 2019;380(26):2518-2528. doi: 10.1056/NEJMoa1903076
43. Khanna D, Lin CJF, Furst DE, Goldin J, Kim G, Kuwana M, et al.; focuSSced investigators. Tocilizumab in systemic sclerosis: A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2020;8(10):963-974. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30318-0
44. Khanna D, Denton CP, Jahreis A, van Laar JM, Frech TM, Anderson ME, et al. Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab in adults with systemic sclerosis (faSScinate): A phase 2, randomised, controlled trial. Lancet. 2016;387(10038):2630-2640. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00232-4
45. Ebata S, Yoshizaki A, Oba K, Kashiwabara K, Ueda K, Uemura Y, et al. Safety and efficacy of rituximab in systemic sclerosis (DESIRES): Open-label extension of a double-blind, investigators-initiated, randomized, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol. 2022;4(8):546-555. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00131-X
46. Ананьева ЛП, Гарзанова ЛА, Конева ОА, Старовойтова МН, Десинова ОВ, Овсянникова ОБ, и др. Динамика аутоантител к топоизомеразе I на фоне лечения ритуксимабом у больных системной склеродермией. Научно-практическая ревматология. 2022;60(1):57-63. [Ananyeva LP, Garzanova LA, Koneva OA, Starovoytova MN, Desinova OV, Ovsyannikova OB, et al. Antitopoisomerase 1 antibody level changes after B сell depletion therapy in systemic sclerosis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2022; 60(1):57-63 (In Russ.)]. doi: 10.47360/1995-4484-2022-57-63
47. Koneva O, Ananyeva L, Garzanova L, Desinova O, Ovsyannikova O, Starovoytova M. Rituximab and cyclophosphamide comparison for efficacy and safety in the patients with systemic sclerosis associated with interstitial lung disease. Ann Rheum Dis. 2019;78:169. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-eular.6816
48. Goswami RP, Ray A, Chatterjee M, Mukherjee A, Sircar G, Ghosh P. Rituximab in the treatment of systemic sclerosis-related interstitial lung disease: A systematic review and meta-analysis. Rheumatology. 2021;60:557-567. doi: 10.1093/rheumatology/keaa550
49. Odler B, Hebesberger C, Hoeflechner L, Pregartner G, Gressenberger P, Jud P, et al. Effect of short-interval rituximab and highdose corticosteroids on kidney function in systemic sclerosis: Long-term experience of a single centre. Int J Clin Pract. 2021;75(6):e14069. doi: 10.1111/ijcp.14069
50. Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, et al.; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009;150(9):604-612. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006
51. Bournia VK, Tountas C, Protogerou AD, Panopoulos S, Mavrogeni S, Sfikakis PP. Update on assessment and management of primary cardiac involvement in systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2018;3(1):53-65. doi: 10.1177/2397198317747441
52. Dinser R, Frerix M, Meier FMP, Klingel K, Rolf A. Endocardial and myocardial involvement in systemic sclerosis – is there a relevant inflammatory component? Joint Bone Spine. 2013;80(3):320– 323. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.009
53. Sharif K, Watad A, Bragazzi NL, Asher E, Abu Much A, Horowitz Y, et al. Anterior ST-elevation myocardial infarction induced by rituximab infusion: A case report and review of the literature. J Clin Pharm Ther. 2017;42(3):356-362. doi: 10.1111/jcpt.12522
54. Braun F, Behrend M. Drugs that act on the immune system: Cytokines and monoclonal antibodies. Side Effects of Drugs Annual. 2008;30:435-451. doi: 10.1016/s0378-6080(08)00037-8
55. Foran JM, Rohatiner AZ, Cunningham D, Popescu RA, Solal-Celigny P, Ghielmini M, et al. European phase II study of rituximab (chimeric anti-CD20 monoclonal antibody) for patients with newly diagnosed mantle-cell lymphoma and previously treated mantle-cell lymphoma, immunocytoma, and small B-cell lymphocytic lymphoma. J Clin Oncol. 2000;18(2):317-324. doi: 10.1200/JCO.2000.18.2.317
56. Smith V, Pizzorni C, Riccieri V, Decuman S, Brusselle G, DE Pauw M, et al. Stabilization of microcirculation in patients with early systemic sclerosis with diffuse skin involvement following rituximab treatment: An open-label study. J Rheumatol. 2016;43(5):995-886. doi: 10.3899/jrheum.151018
57. Гарзанова ЛА, Ананьева ЛП, Конева ОА, Овсянникова ОБ. Влияние ритуксимаба на поражение сердца при системной склеродермии. Научно-практическая ревматология. 2018;56(6):709-715. [Garzanova LA, Ananyeva LP, Koneva OA, Ovsyannikova OB. Effect of rituximab on heart involvement in systemic sclerosis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice . 2018;56(6):709-715 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2018-709-715
58. Bosello S, De Santis M, Lama G, Spanò C, Angelucci C, Tolusso B, et al. B cell depletion in diffuse progressive systemic sclerosis: Safety, skin score modification and IL-6 modulation in an up to thirty-six months follow-up open-label trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(2):R54. doi: 10.1186/ar2965
59. Vital EM, Dass S, Buch MH, Rawstron AC, Emery P. An extra dose of rituximab improves clinical response in rheumatoid arthritis patients with initial incomplete B cell depletion: A randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2015;74(6):1195-201. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204544
60. Moradzadeh M, Aghaei M, Mehrbakhsh Z, Arab-Bafrani Z, Abdollahi N. Efficacy and safety of rituximab therapy in patients with systemic sclerosis disease (SSc): Systematic review and metaanalysis. Clin Rheumatol. 2021;40(10):3897-3918. doi: 10.1007/s10067-021-05698-4
61. Xing NS, Fan GZ, Yan F, Liu YP, Zhang R. Safety and efficacy of rituximab in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: A systematic review and meta-analysis. Int Immunopharmacol. 2021;95:107524. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107524
62. St Clair EW. Good and bad memories following rituximab therapy. Arthritis Rheum. 2010;62(1):1-5. doi: 10.1002/art.25039
63. McMahan ZH, Volkmann ER. An update on the pharmacotherapeutic options and treatment strategies for systemic sclerosis. Expert Opin Pharmacother. 2020;21(16):2041-2056. doi: 10.1080/14656566.2020.1793960
Рецензия
Для цитирования:
Гарзанова Л.А. Ритуксимаб в лечении системной склеродермии. Научно-практическая ревматология. 2023;61(4):466-474. https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-466-474
For citation:
Garzanova L.A. Rituximab in the treatment of systemic sclerosis. Literature review. Rheumatology Science and Practice. 2023;61(4):466-474. (In Russ.) https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-466-474
Просмотров:
636
Послать статью по эл. почте 