Результаты открытого наблюдательного неинтервенционного исследования эффективности и безопасности эторикоксиба (Долококс) при остеоартрите различной локализации (коленный сустав, тазобедренный сустав) «Эторикоксиб (Долококс) Наблюдательное Исследование (ЭДОНИС)»

Остеоартрит (ОА) – самое распространенное заболевание суставов по всему миру. Первой линией в фармакотерапии ОА являются нестероидные противовоспалительные препараты. Цель исследования – оценить клиническую эффективность и безопасность короткого (не менее 10 дней) курса терапии эторикоксибом (ЭТК; Долококс®) в лечении остеоартрита.

Материал и методы. Включено 60 пациентов, 33 (55%) из которых имели коморбидные заболевания. Оценивали боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), использовались также опросник WOMAC (Western Ontario and McMaster University), показатель удовлетворенности пациента своим состоянием (PASS, Patient Acceptable Symptom State). Ежедневно фиксировали динамику симптомов и нежелательные явления (НЯ). ЭТК назначался в дозе 60 мг 1 раз в сутки утром в течение 10 дней. Различия считали статистически значимыми при p<0,05.

Результаты. На фоне терапии ЭТК на 10-й день отмечалось снижение выраженности боли при движении в среднем с 55,3 до 19,4 мм (р<0,05), в покое – с 50,3 до 18,5 мм (р<0,05), ночью – с 46,6 до 17,6 мм (р<0,05) по ВАШ. На 10-й день лечения уменьшение боли на 40% и более отмечалось при движении у 92%, в покое – у 87%, ночью – у 90% пациентов. По WOMAC к 10-му дню уменьшение боли более чем на 40% отмечалось у 45%, скованности – у 53%, функциональной недостаточности – у 45% пациентов, положительный PASS был зафиксирован у 97% пациентов. 75% больных оценили переносимость как отличную, 23% – как хорошую. Врачи отметили отличную переносимость у 42 (70%) пациентов, хорошую – у 17 (28%). НЯ зарегистрированы у 7% пациентов, все – легкой степени.

Выводы. Эторикоксиб обладает высокой эффективностью при лечении ОА коленных и тазобедренных суставов, практически не вызывает НЯ при коротком курсе терапии в течение 10 дней, что позволяет применять его в реальной клинической практике, в том числе у пациентов с коморбидной патологией (артериальная гипертензия, язвенная болезнь, гастрит) и сопутствующей терапией (антигипертензивные препараты, ингибиторы протонной помпы, статины).

1. GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7

2. Luksameesate P, Tanavalee A, Taychakhoonavudh S. An economic evaluation of knee osteoarthritis treatments in Thailand. Front Pharmacol. 2022;13:926431. doi: 10.3389/fphar.2022.926431

3. DiMartino SJ, Gao H, Eng S, Valenzuela G, Fuerst T, Emeremni C, et al. Efficacy and safety of fasinumab in an NSAID-controlled study in patients with pain due to osteoarthritis of the knee or hip. BMC Musculoskelet Disord. 2025;26(1):192. doi: 10.1186/s12891-025-08402-8

4. Tiegs-Heiden CA, Long Z, Lu A, Gorny KR, Hesley GK. Osteoarthritis-related knee pain: MRI-guided focused ultrasound ablation treatment. Int J Hyperthermia. 2025;42(1):2451686. doi: 10.1080/02656736.2025.2451686

5. Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and treatment of hip and knee osteoarthritis: A review. JAMA. 2021;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171

6. Ashford S, Williard J. Osteoarthritis: A review. Nurse Pract. 2014;39(5):1-8. doi: 10.1097/01.NPR.0000445886.71205.c4

7. Ni R, Guo XE, Yan C, Wen C. Hemodynamic stress shapes subchondral bone in osteoarthritis: An emerging hypothesis. J Orthop Translat. 2021;32:85-90. doi: 10.1016/j.jot.2021.11.007

8. Meurot C, Jacques C, Martin C, Sudre L, Breton J, Rattenbach R, et al. Targeting the GLP-1/GLP-1R axis to treat osteoarthritis: A new opportunity? J Orthop Translat. 2022;32:121-129. doi: 10.1016/j.jot.2022.02.001

9. Hunter DJ, March L, Chew M. Osteoarthritis in 2020 and beyond: A Lancet Commission. Lancet. 2020;396:1711-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32230-3

10. Terkawi MA, Ebata T, Yokota S, Takahashi D, Endo T, Matsumae G, et al. Low-grade inflammation in the pathogenesis of osteoarthritis: Cellular and molecular mechanisms and strategies for future therapeutic intervention. Biomedicines. 2022;10(5):1109. doi: 10.3390/biomedicines10051109

11. Chen D, Kim DJ, Shen J, Zou Z, O’Keefe RJ. Runx2 plays a central role in osteoarthritis development. J Orthop Translat. 2019;23:132-139. doi: 10.1016/j.jot.2019.11.008

12. Cooper C, Chapurlat R, Al-Daghri N, Herrero-Beaumont G, Bruyère O, Rannou F, et al. Safety of oral non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs in osteoarthritis: What does the literature say? Drugs Aging. 2019;36(Suppl 1):15-24. doi: 10.1007/s40266-019-00660-1

13. Smith SR, Deshpande BR, Collins JE, Katz JN, Losina E. Comparative pain reduction of oral non-steroidal anti-inflammatory drugs and opioids for knee osteoarthritis: Systematic analytic review. Osteoarthritis Cartilage. 2016;24(6):962-972. doi: 10.1016/j.joca.2016.01.135

14. Liu P, Gu L, Ren L, Chen J, Li T, Wang X, et al. Intra-articular injection of etoricoxib-loaded PLGA-PEG-PLGA triblock copolymeric nanoparticles attenuates osteoarthritis progression. Am J Transl Res. 2019;11(11):6775-6789.

15. Meera M. Recent advances in the pharmacotherapy of osteoarthritis. Res Results Pharmacol. 2022;8(4):167-174.

16. Latourte A, Richette P. Inhibition of ADAMTS-5: The right target for osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022;30(2):175-177. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.012

17. da Costa BR, Pereira TV, Saadat P, Rudnicki M, Iskander SM, Bodmer NS, et al. Effectiveness and safety of non-steroidal antiinflammatory drugs and opioid treatment for knee and hip osteoarthritis: Network meta-analysis. BMJ. 2021;375:n2321. doi: 10.1136/bmj.n2321

18. Curtis SP, Bockow B, Fisher C, Olaleye J, Compton A, Ko AT, et al. Etoricoxib in the treatment of osteoarthritis over 52-weeks: A double-blind, active-comparator controlled trial [NCT00242489]. BMC Musculoskelet Disord. 2005;6:58. doi: 10.1186/1471-2474-6-58

19. Feng X, Tian M, Zhang W, Mei H. Gastrointestinal safety of etoricoxib in osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A meta-analysis. PLoS One. 2018;13(1):e0190798. doi: 10.1371/journal.pone.0190798

20. McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): A review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001;45(5):453-461.

21. Daste C, Abdoul H, Foissac F, Lefèvre-Colau MM, Poiraudeau S, Rannou F, et al. Patient acceptable symptom state for patient-reported outcomes in people with non-specific chronic low back pain. Ann Phys Rehabil Med. 2022;65(1):101451. doi: 10.1016/j.rehab.2020.10.005

22. Полищук ЕЮ, Каратеев АЕ, Потапова АС, Филатова ЕС, Хлабощина ВН, Амирджанова ВН, и др. Нужно оценить эффективность терапии? Спросите пациента! Научно-практическая ревматология. 2023;61(3):361-368. doi: 10.47360/1995-4484-2023-361-368

23. Каратеев АЕ, Погожева ЕЮ, Амирджанова ВН, Филатова ЕС, Нестеренко ВА. «Мне стало лучше» и «мне стало хорошо»: поиск объективного критерия клинического ответа на анальгетическую терапию при ревматических заболеваниях. Современная ревматология. 2020;14(2):90-96. doi: 10.14412/1996-7012-2020-2-90-96

24. Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Яхно НН, Ивашкин ВТ, Чичасова НВ, Алексеева ЛИ, и др. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология. 2015;(1):4-23. doi: 10.14412/1996-7012-2015-1-4-23

25. Muckelt PE, Roos EM, Stokes M, McDonough S, Grønne DT, Ewings S, et al. Comorbidities and their link with individual health status: A cross-sectional analysis of 23,892 people with knee and hip osteoarthritis from primary care. J Comorb. 2020;10:2235042X20920456. doi: 10.1177/2235042X20920456

26. Swain S, Sarmanova A, Coupland C, Doherty M, Zhang W. Comorbidities in osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of observational studies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020;72(7):991-1000. doi: 10.1002/acr.24008

27. Kamps A, Runhaar J, de Ridder MAJ, de Wilde M, van der Lei J, Zhang W, et al. Comorbidity in incident osteoarthritis cases and matched controls using electronic health record data. Arthritis Res Ther. 2023;25(1):114. doi: 10.1186/s13075-023-03086-8

28. Kamps A, Runhaar J, de Ridder MAJ, de Wilde M, van der Lei J, Zhang W, Occurrence of comorbidity following osteoarthritis diagnosis: A cohort study in the Netherlands. Osteoarthritis Cartilage. 2023;31(4):519-528. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.003

29. Balazcs E, Sieper J, Bickham K, Mehta A, Frontera N, Stryszak P, et al. A randomized, clinical trial to assess the relative efficacy and tolerability of two doses of etoricoxib versus naproxen in patients with ankylosing spondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17(1):426. doi: 10.1186/s12891-016-1275-5

30. Pagani M, Bonadonna P, Dama A, Senna GE, Vescovi PP, Antico A. Long-term tolerability of etoricoxib in different types of NSAID-intolerant subjects. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2010;42(6):216-220.