Comparison of diclofenac-emulgel local application with oral ibuprofen administration for the treatment of active interphalangeal hand joints osteoarthritis (Heberden and/or Bushar nodules)

Цель. Оценить эффективность и переносимость местно применявшегося диклофена- ка-эмульгеля в сравнении с принимавшимся внутрь ибупрофеном у больных активным остеоартрозом (ОА) межфаланговых суставов кистей (узлы Гебердена и/или Бушара). Материал и методы. С помощью рандомизации 321 пациент был распределен в одну из лечебных групп для применения либо диклофенака-эмульгеля (активный препарат) и плацебо ибупрофена в таблетках, либо плацебо диклофенака-эмульгеля и ибупрофена в таблетках (активный препарат). Эмульгель в виде 10-см полоски применялся местно 4 раза в день, а препарат в виде таблеток (ибупрофен в дозе 400 мг) принимался 3 раза в день. Эффективность устанавливалась в случае уменьшения интенсивности боли по крайней мере на 40% по 100-мм визуальной аналоговой шкале. Дополнительными критериями эффективности были: активность болезни, боль в покое, боль при движениях, утренняя скованность, сила сжатия кисти и качество жизни. Результаты. К концу лечения установлено, что местная терапия являлась по крайней мере столь же эффективной, как и прием ибупрофена внутрь (р = 0,007). Установлена также сопоставимая положительная динамика всех дополнительных критериев эффективности. Оба метода лечения переносились хорошо. Однако число пациентов с серьезными нежелательными явлениями в группе получавших ибупрофен было больше (п = 9), чем в группе с применением диклофенака-эмульгеля (п = 4). Отмечено сходное распределение пациентов, преждевременно выбывших из исследования вследствие нежелательных явлений (п = 21): 5 (3%) из этих пациентов получали диклофенак- эмульгель и 16 (10%) пациентов - ибупрофен. Подобная закономерность наблюдалась и в отношении частоты неблагоприятных явлений, которые считались связанными с изучаемыми препаратами: они установлены только у 2 пациентов, получавших дикло- фенак-эмульгель, и у 13 (8,3%), принимавших ибупрофен. У большинства этих пациентов неблагоприятные явления отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта [у 1 пациента в группе применявших диклофенак-эмульгель, у 8 (5%) пациентов в группе леченных ибупрофеном]. Заключение: 21-дневное местное лечение активного межфаланговых суставов кистей (узлы Гебердена и/или Бушара) диклофенаком-эмульгелем по крайней мере столь же эффективно, как и системное применение ибупрофена. Переносимость местной терапии диклофенаком-эмульгелем, по-видимому, превосходит переносимость системной терапии ибупрофеном. Это относится к желудочно-кишечной безопасности и частоте нежелательных явлений, ведущих к прекращению лечения.

osteoarthritis, local therapy, diclofenac, ibuprofen

1. <div><p>Bertsch K., Abberger H. Topical NSAIDPreparations: Systemically or non-systemically available drugs? Symposium on Quality and Interchangeability of Topical Products for Local Action, (1995) 2nd EUFEPS Nuremberg Conference (Abstracts)</p><p>Dickson D.J. A double-blind evaluation of topical piroxicam gel with oral ibuprofen in osteoarthritis of the knee. Curr. Ther. Res., 1991, 49,199-207</p><p>Eccles М., Freemantle N., Mason J. North of England evidence based guideline development project: summary guideline for non-steroidal antiinflammatory drugs versus basic analgesia in treating the pain of degenerative arthritis. BMJ, 1998; 317, 526-530</p><p>Evans J.M.M., McMahon A.D., McGilchrist M.M. et al. Topical non-steroidal anti-inflammatory drugs and admission to hospital for upper gastrointestinal bleeding and perforation:a record linkage casecontrol study. BMJ, 1995, 311, 22—26</p><p>Fries J.E. The hierarchy of quality-of-life assessment, the Health Assessment Questionnaire (HAQ) and issues mandating development ofa toxicity index. Control. Clin. Trials, 1991, 12, 106S-117S</p><p>Gebhardt М., Wollina U. Kutane Nebenwirkungen nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSAID). Z. Rheumatol., 1995, 54, 405-412</p><p>Gondolph-Zink B., Gronwald U. Wirkstofflconzentrationen in artikularen und periartikularen Geweben des Kniegelenkes nach kutaner Anwendung von Diclofenac-Diethylammonium Emulgel. Akt. Rheumatol., 1996, 21, 298-304</p><p>Getzsche PC. Non-steroidal anti-inflammatory drugs. BMJ, 2000, 320, 1058-1061</p><p>Grace D., Rogers J., Skeith K., Anderson K. Topical diclofenac versus placebo:a double-blind, randomized clinical trial in patients with osteoarthritis of the knee. J.Rheumatol., 1999, 26, 2659-2663</p><p>Grahame R, Transdermal non-steroidal antiinflammatory agents. BJCP, 1995. 49, 33-35</p><p>Hellenbrecht D. Nutzen und Risiken von nichtsteroEisenkolb (Munster), Fuhrmann (Nuremberg), Gloeser (Ostfildem-Nellingen), Grobecker (Regensburg), Grilndler (Lahnau), Harder (Dortmund), Haselhoff (Dortmund), Heese (Augsburg), Hilsmann (Dortmund), Holst (Hamburg), Jochum (Hamburg), Karl (Berlin), Kleine-Doepke (Dortmund), Nitsch (Augsburg), Reier (Bochum), Rosenkranz (GieBen), RoBler (Nuremberg), Riihlmann (Kassel). Schell (Ndmberg), Schmidt (Ransbach-Baumbach), Schnittert (Recklinghausen), Schramm (Munich), Senftleber (MeBkirch), Stachel (Mainz), Steeb (Stuttgart), Steinweg und Moritz (Unna), Talke (Berlin), Thabe (Bad Kreuznach), Zacher (Berlin), Zimmermann und Pustelnik (Berlin) idalen Antiphlogistika (NSA) bei systemischer und lokaler Anwendung. Med. Klin., 1993. 88, 532-539</p><p>Henry D., Lim LL., Garcia Rodriguez L.A. et al. Variability in risk or gastrointestinal complications with individual non-steroidal and-inflammatory drugs: results ofa collaborative meta-analysis. BMJ, 1996, 312, 1563-1566</p><p>Hemandez-Dias S., Rodriguez L.A. Association between nonsteroidal anti-inflammatory drugs and upper gastrointestinal tract bleeding/perforation: an overview of epidemiologic studies published in the 1990s. Arch. Intern. Med., 2000. 160, 2093-2099</p><p>Hosie G. The topical NSAID, felbinac, versus oral ibuprofen:a comparison of efficacy in the treatment of acute lower back injury. Br. J. Clin. Res., 1993.4, 5-17</p><p>Patrignani P., Panara M.R., Sciulli M.G. et al. Differential inhibition of human prostaglandin endoperoxide synthase-1 and -2 by nonsteroidal anti-inflammatory drugs. J.Physiol. Pharmacol., 1997, 48,623-631</p><p>Radermacher J., Jentsch D., Schall M.A. et al. Diclofenac concentrations in synovial fluid and plasma after cutaneous application in inflammatory and. degenerative joint disease. Br. Clin. Pharmac., 1991,31,537-541</p><p>Riess W., Schmid K., Botta L. et al. Die perkutane Resorption von Diclofenac. Arzneim. Forsch. Drug. Res., 1986, 36, 1092-1096</p><p>Schunack W. Gastrointestinale Nebenwirkungen nichtsteroidaler Antirheumatika, Z. Allg, Med., 1988, 64, 146-150</p><p>Talke M. Therapie von Heberdenund BouchardArthrosen Ergebnisse einer Doppelblindstudie mit dem Lokaltherapeutikum Etofenamat im Vergleich zu einem oralen Indometacingabe. Therapiewoche, 1985, 35, 3948-3954</p><p>Vanderstraeten C., Schuermans P. Study on the effect of etofenamate 10% cream in comparison with an oral NSAID in strains and sprains due to sports injuries. Medica Physica, 1990, 13, 139-141</p></div><br />