Валидация русскоязычной версии опросника PsAID-12 у пациентов с псориатическим артритом

Цель исследования – валидация русскоязычной версии опросника PsAID-12 у пациентов с псориатическим артритом.

Материал и методы исследования. Включено 187 больных (50,2% мужчин) с достоверным диагнозом псориатического артрита (ПсА), соответствующих критериям CASPAR (2006), последовательно обратившихся за медицинской помощью в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой. Средний возраст пациентов составил 45,6±11,7 года, длительность ПсА – 113,8±76,7 месяца, длительность псориаза – 241±144 месяца, среднее значение индекса активности ПсА (DAPSA, Disease Activity in Psoriatic Arthritis) – 29,1±22,6. На исходном визите и после 12 месяцев терапии всем больным проводилось стандартное ревматологическое обследование и оценка качества жизни. Определялись число болезненных суставов (ЧБС) из 68, число припухших суставов (ЧПС) из 66, оценка здоровья пациентом (ОЗП) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0–10 см, боль по ВАШ (0–10 см), индекс BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index); заполнялись опросники PsAID-12 (Psoriatic Arthritis Impact of Disease) и EQ-5D (EuroQoL-5D). EQ-5D считали «золотым стандартом» для оценки качества жизни. Надежность опросника PsAID-12 изучали на основании его воспроизводимости методом тест-ретест анализа и определения внутреннего постоянства по коэффициенту альфа Кронбаха для каждой шкалы. Критериальная валидность определялась методом оценки взаимосвязи PsAID-12 с «внешними критериями», отражающими активность ПсА и взаимозаменяемости с опросником EQ-5D с помощью корреляционного анализа. Связь считали умеренной или сильной при r≥0,30. Конструктивную валидность оценивали методом «известных групп» и факторного анализа. Исследование надежности опросника PsAID-12 выполнено у 30 пациентов с ПсА. Чувствительность оценивалась у 172 больных в динамике после 12 месяцев терапии ПсА, которая проводилась с использованием различных схем.

Результаты. По результатам тест-ретест анализа статистически значимые различия между первоначальной и повторной оценками по всем 12 шкалам PsAID-12 отсутствовали (p>0,05). Коэффициент альфа Кронбаха для каждой из 12 шкал варьировал от 0,8 до 0,9, что соответствовало высокой надежности опросника. Анализ критериальной валидности показал высокий уровень корреляционной взаимосвязи между шкалами опросника PsAID-12 и EQ-5D (для всех r≥0,3), что свидетельствует об их хорошей взаимозаменяемости. Обнаружены прямые корреляционные связи «внешних критериев», отражающих активность ПсА со всеми шкалами PsAID-12. При оценке конструктивной валидности методом «известных групп» выявлены статистически значимые различия между группами с активным ПсА и отсутствием активности ПсА по всем шкалам опросника (р<0,001). Путем факторного анализа были выявлены 2 основных фактора – физическое и эмоциональное здоровье; также был показан высокий уровень корреляции шкал со своим фактором. Для оценки чувствительности PsAID-12 анализировались его изменения в зависимости от ответа на терапию через 12 месяцев. С этой целью были сформированы три группы: в I группу включены 50 пациентов, у которых была достигнута минимальная активность заболевания; во II группу – 43 пациента с ремиссией или низкой активностью; в III группу – 79 пациентов, у которых лечение было не эффективно. В I и II группах наблюдались статистически значимые различия по всем шкалам опросника, в III группе существенного улучшения не отмечалось. Эти данные показывают, что PsAID-12 адекватно отражает динамику активности заболевания на фоне лечения, что доказывает его хорошую чувствительность.

Заключение. Русскоязычная версия опросника PsAID-12 обладает хорошими психометрическими свойствами и способна отражать динамику состояния пациента.

1. FitzGerald O, Ogdie A, Chandran V, Coates LC, Kavanaugh A, Tillett W, et al. Psoriatic arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):59. doi: 10.1038/s41572-021-00293-y

2. Alinaghi F, Calov M, Kristensen LE, Gladman DD, Coates LC, Jullien D, et al. Prevalence of psoriatic arthritis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis of observational and clinical studies. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):251-265.e19. doi: 10.1016/j.jaad.2018.06.027

3. Orbai AM, de Wit M, Mease P, Shea JA, Gossec L, Leung YY, et al. International patient and physician consensus on a psoriatic arthritis core outcome set for clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017;76(4):673680. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210242

4. Orbai AM, Ogdie A. Patient-reported outcomes in psoriatic arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2016;42(2):265-283. doi: 10.1016/j.rdc.2016.01.002

5. Gossec L, de Wit M, Kiltz U, Braun J, Kalyoncu U, Scrivo R, et al.; EULAR PsAID Taskforce. A patient-derived and patient-reported outcome measure for assessing psoriatic arthritis: Elaboration and preliminary validation of the Psoriatic Arthritis Impact of Disease (PsAID) questionnaire, a 13-country EULAR initiative. Ann Rheum Dis. 2014;73(6):1012-1019. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205207

6. Mease PJ, Chohan S, Fructuoso FJG, Luggen ME, Rahman P, Raychaudhuri SP, et al. Efficacy and safety of tildrakizumab in patients with active psoriatic arthritis: Results of a randomised, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose, 52-week phase IIb study. Ann Rheum Dis. 2021;80(9):1147-1157. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219014

7. Амирджанова ВН, Эрдес ШФ. Валидация русской версии общего опросника EuroQol-5D (EQ-5D). Научно-практическая ревматология. 2007;45(3):69-76. doi: 10.14412/1995-4484-2007-691

8. Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, VerjeeLorenz A, et al.; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x

9. Новик АА, Ионова ТИ. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. М.:ОЛМА Медиа Групп;2007.

10. da Cruz Ribeiro E Souza E, da Silva Carneiro SC, Yazbek MA, de Cássia Menin R, Campanholo CB, Carneiro JN, et al. Validation and clinical interpretability of PsAID – psoriatic arthritis impact of disease. Adv Rheumatol. 2020;60(1):49. doi: 10.1186/ s42358-020-00149-1

11. Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Gutierrez M. The psoriatic arthritis impact of disease 12-item questionnaire: Equivalence, reliability, validity, and feasibility of the touch-screen administration versus the paper-and-pencil version. Ther Clin Risk Manag. 2016;12:631-642. doi: 10.2147/TCRM.S101619

12. Holland R, Tillett W, Korendowych E, Cavill C, Waldron N, Brooke M, et al. Validation of the Psoriatic Arthritis Impact of Disease (PsAID) Questionnaire and its potential as a single-item outcome measure in clinical practice. Ann Rheum Dis. 2018;77(3):343-347. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211996