Эффективность и безопасность теноксикама (Тексаред ®) при анкилозирующем спондилите: результаты проспективного одноцентрового контролируемого исследования «АСТЕРИЯ»

Цель исследования – оценить безопасность и влияние теноксикама (Тексаред®) на продолжительность и выраженность утренней скованности, ночной боли в спине, активность и функциональный статус у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС).
Материал и методы. В исследование включено 30 пациентов (от 18 до 60 лет) с АС, которые последовательно обратились за медицинской помощью в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой. Большинство больных (66,7%) были мужского пола. Возраст пациентов составил в среднем 37,6±9,5 года, длительность заболевания – 134,5±92,3 мес. Позитивность по HLA-В27 антигену выявлена в 76,7% случаев. Всем пациентам на исходном визите назначался теноксикам (Тексаред®) в суточной дозе 20 мг. На неделе 0, через 14 и 90 дней от начала терапии проводилось общепринятое клиническое и лабораторное обследование.
Результаты. На фоне постоянного приема теноксикама у большинства больных АС наблюдалось уменьшение клинических показателей активности заболевания по сравнению с исходным уровнем: отмечено снижение средних значений индекса BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) до 3,8 (p<0,016), индекса ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) – до 2,8±1,3 (p<0,011), выраженности и длительности утренней скованности – до 3,9±2,5 и 3,0±2,7 соответственно (p<0,01 в обоих случаях), оценки активности заболевания пациентом – до 4,1±2,2 (p<0,01), ночной боли в спине – до 3,0±2,6 (p<0,01). После 14 дней лечения треть больных достигли 20%-го улучшения по критериям ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society). Через 90 дней количество ответчиков составило 70,3%. Переносимость терапии в 44,4% случаев была хорошей. Серьезных нежелательных явлений за время исследования зафиксировано не было.
Заключение. У пациентов с высокой и очень высокой активностью АС отмечено положительное влияние терапии теноксикамом (Тексаред®) на активность заболевания, в том числе на выраженность ночной боли в спине, выраженность и длительность утренней скованности. Препарат отличается хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.

1. Baraliakos X, Kiltz U, Peters S, Appel H, Dybowski F, Igelmann M, et al. Efficiency of treatment with non-steroidal antiinflammatory drugs according to current recommendations in patients with radiographic and non-radiographic axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2017;56(1):95-102. doi: 10.1093/rheumatology/kew367

2. Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, Ortolan A, Webers C, Baraliakos X, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296

3. Wang R, Dasgupta A, Ward MM. Comparative efficacy of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in ankylosing spondylitis: A Bayesian network meta-analysis of clinical trials. Ann Rheum Dis. 2016;75(6):1152-1160. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207677

4. Fragoulis GE, Siebert S. Treatment strategies in axial spondyloarthritis: What, when and how? Rheumatology (Oxford). 2020;59(Suppl 4):iv79-iv89. doi: 10.1093/rheumatology/keaa435

5. Ward MM, Deodhar A, Gensler LS, Dubreuil M, Yu D, Khan MA, et al. 2019 update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network recommendations for the treatment of ankylosing spondylitis and nonradiographic axial spondyloarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019;71(10):1285-1299. doi: 10.1002/acr.24025

6. Van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Modified New York criteria 1984 (Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis: A proposal for modification of the New York criteria). Arthritis Rheum. 1984;27:361-368.

7. Дубинина ТВ, Гайдукова ИЗ, Годзенко АА, Лапшина СА, Ребров АП, Румянцева ОА, и др. Рекомендации по оценке активности болезни и функционального состояния больных анкилозирующим спондилитом в клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2017;55(4):344- 350. doi: 10.14412/1995-4484-2017-344-350

8. Stone MA, Inman RD, Wright JG, Maetzel A. Validation exercise of the Ankylosing Spondylitis Assessment Study (ASAS) group response criteria in ankylosing spondylitis patients treated with biologics. Arthritis Rheum. 2004;51:316-320. doi: 10.1002/art.20414

9. Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4

10. Каратеев АЕ, Лила АМ, Мазуров ВИ, Насонов ЕЛ, Драпкина ОМ, Алексеева ЛИ, и др. Консенсус экспертов 2024: рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Современная ревматология. 2025;19(Прил 1):1-40. [ doi: 10.14412/1996-7012-2025-1S-1-40

11. Гайдукова ИЗ, Апаркина АВ, Хондкарян ЭВ, Ребров АП. Эффективность теноксикама у больных с анкилозирующим спондилитом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(2):35-39. doi: 10.17116/jnevro20181182135-39

12. Tsai WC, Ou TT, Yen JH, Wu CC, Tung YC. Long-term frequent use of non-steroidal anti-inflammatory drugs might protect patients with ankylosing spondylitis from cardiovascular diseases: A nationwide case-control study. PLoS One. 2015;10(5):e0126347. doi: 10.1371/journal.pone.0126347

13. Braun J, Baraliakos X, Westhoff T. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and cardiovascular risk – A matter of indication. Semin Arthritis Rheum. 2020;50(2):285-288. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.07.012

14. Гайдукова ИЗ, Ребров АП, Лапшина СА, Оттева ЭН, Дубинина ТВ, Бадокин ВВ, и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов и генно-инженерных биологических препаратов для лечения аксиальных спондилоартритов. Рекомендации Экспертной группы по изучению спондилоартритов при Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Научно-практическая ревматология. 2017;55(5):474-484 doi: 10.14412/1995-4484-2017-474-484