Открытое проспективное сравнительное исследование эффективности продукта Ревокка у пациентов с остеоартритом мелких суставов кистей

Остеоартрит (ОА) является одной из ведущих причин хронической боли и утраты трудоспособности, причем его распространенность во всем мире неуклонно растет, особенно среди лиц старших возрастных групп и пациентов с ожирением. Нутрицевтики рассматриваются как дополнительный компонент симптоматической терапии ОА с целью снижения интенсивности боли и потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП) при относительно благоприятном профиле безопасности. В экспериментальных и клинических работах показано, что отдельные нутрицевтические компоненты (цинк, Boswellia serrata, неомыляемые соединения авокадо и сои, шиповник, ресвератрол и др.) реализуют противовоспалительное и хондропротективное действие через модуляцию провоспалительных цитокинов. В то же время имеющиеся данные ограничены по числу и длительности исследований, что подчеркивает необходимость дальнейших независимых рандомизированных исследований и обосновывает проведение настоящего открытого проспективного сравнительного исследования эффективности продукта Ревокка у пациентов с остеоартритом мелких суставов кистей.

Цель исследования – оценить эффективность добавления к обезболивающей терапии продукта Ревокка в популяции пациентов с остеоартритом суставов кистей по сравнению с группой пациентов, получавших обезболивающую монотерапию, в воздействии на боль и функцию (опросник AUSCAN), удовлетворенность терапией (врач и пациент), приверженность, изменение дозировки обезболивающей терапии.

Материалы и методы. В открытое когортное сравнительное исследование включены 60 пациенток с остеоартритом суставов кистей I–III стадии по Kellgren – Lawrence, соответствующим критериям Американской коллегии ревматологов (ACR, American College of Rheumatology), средний возраст – 63,0 [59,0; 65,0] года. Пациентки были рандомизированы в две группы: монотерапия мелоксикамом (7,5–15 мг/сут.) и комбинированная терапия мелоксикамом с добавлением продукта Ревокка (2 капсулы/сут.) в течение 90 дней с тремя визитами наблюдения. Эффективность и безопасность оценивали по опроснику AUSCAN, визуально-аналоговой шкале (ВАШ; пациент/врач), потребности в НПВП.

Результаты. Пациентки обеих групп были сопоставимы по возрасту (63,0 [59,0; 65,0] года), индексу массы тела, структуре коморбидной патологии и длительности ОА, при преобладании II–III рентгенологической стадии и отсутствии случаев IV стадии по Kellgren – Lawrence. К визиту 3 отмечено выраженное снижение интенсивности болевого синдрома в суставах кистей по ВАШ с 74,2 [58,6; 86,3] до 21,2 [15,4; 27,2] мм в 1-й группе и с 67,1 [62,4; 74,2] до 10,5 [8,7; 14,0] мм во 2-й группе (совокупное снижение на 71,4% и 84,4% соответственно; p<0,001 между группами). Снижение ВАШ «боль в суставах», сопровождавшееся ростом удовлетворенности терапией по шкале «ВАШ пациент» до 71,0 [66,0; 81,0] и 92,5 [89,0; 98,0] мм и увеличением оценок по шкале «ВАШ врач» до 76,0 [73,0; 84,0] и 80,0 [75,0; 84,0] мм в 1-й и 2-й группах соответственно. Дополнительно во 2-й группе зафиксировано сокращение медианы длительности приема НПВП с 56 до 35 дней при высокой приверженности терапии (97,4%), что отражает дополнительные преимущества включения комплекса Ревокка в схему лечения.

Вывод. Применение комбинированной терапии с включением нутрицевтического комплекса Ревокка у пациенток с остеоартритом мелких суставов кистей обеспечивает более значимое снижение интенсивности болевого синдрома, улучшение удовлетворенности лечением, а также сопровождается сокращением приема НПВП по сравнению с монотерапией мелоксикамом.

1. Allen KD, Thoma LM, Golightly YM. Epidemiology of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022;30(2):184-195. doi: 10.1016/j.joca.2021.04.020

2. GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5(9):508-522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7

3. Hall M, van der Esch M, Hinman RS, Peat G, de Zwart A, Quicke JG, et al. How does hip osteoarthritis differ from knee osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2022;30(1):32-41. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.010

4. Courties A, Kouki I, Soliman N, Mathieu S, Sellam J. Osteoarthritis year in review 2024: Epidemiology and therapy. Osteoarthritis Cartilage. 2024;32(11):1397-1404. doi: 10.1016/j.joca.2024.07.014

5. Watt FE, Wise EM. Osteoarthritis and associated comorbidities: New answers and more questions. Rheumatology (Oxford). 2021;60(9):3966-3968. doi: 10.1093/rheumatology/keab405

6. Quicke JG, Conaghan PG, Corp N, Peat G. Osteoarthritis year in review 2021: Epidemiology and therapy. Osteoarthritis Cartilage. 2022;30(2):196-206. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.003

7. Colletti A, Cicero AFG. Nutraceutical approach to chronic osteoarthritis: From molecular research to clinical evidence. Int J Mol Sci. 2021;22(23):12920. doi: 10.3390/ijms222312920

8. Buck AN, Vincent HK, Newman CB, Batsis JA, Abbate LM, Huffman KF, et al. Evidence-based dietary practices to improve osteoarthritis symptoms: An Umbrella review. Nutrients. 2023;15(13):3050. doi: 10.3390/nu15133050

9. Zheng Z, Luo H, Sun C, Xue Q. The influence of zinc and iron intake on osteoarthritis patients’ subchondral sclerosis progression: A prospective observational study using data from the Osteoarthritis Initiative. Heliyon. 2023;9(11):e22046.

10. Oppedisano F, Bulotta RM, Maiuolo J, Gliozzi M, Musolino V, Carresi C, et al. The role of nutraceuticals in osteoarthritis prevention and treatment: Focus on n-3 PUFAs. Oxid Med Cell Longev. 2021;2021:4878562. doi: 10.1155/2021/4878562

11. Christiansen BA, Bhatti S, Goudarzi R, Emami S. Management of osteoarthritis with avocado/soybean unsaponifiables. Cartilage. 2015;6(1):30-44. doi: 10.1177/1947603514554992

12. Simental-Mendía M, Sánchez-García A, Acosta-Olivo CA, Vilchez-Cavazos F, Osuna-Garate J, Peña-Martínez VM, et al. Efficacy and safety of avocado-soybean unsaponifiables for the treatment of hip and knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Int J Rheum Dis. 2019;22(9):1607-1615. doi: 10.1111/1756-185X.13658

13. Christensen R, Bartels EM, Altman RD, Astrup A, Bliddal H. Does the hip powder of Rosa canina (rosehip) reduce pain in osteoarthritis patients? A meta-analysis of randomized controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2008;16(9):965-972. doi: 10.1016/j.joca.2008.03.001

14. Zhao W, Zhu Y, Wong SK, Muhammad N, Pang KL, Chin KY. Effects of resveratrol on biochemical and structural outcomes in osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of preclinical studies. Heliyon. 2024;10(13):e34064. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34064

15. Hussain SA, Marouf BH, Ali ZS, Ahmmad RS. Efficacy and safety of co-administration of resveratrol with meloxicam in patients with knee osteoarthritis: a pilot interventional study. Clin Interv Aging. 2018;13:1621-1630. https://doi.org/10.2147/CIA.S172758

16. Altman R, Alarcón G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990;33(11):1601-1610. doi: 10.1002/art.1780331101

17. Valsamidou E, Amerikanou C, Tzavara C, Skarpas G, Mariolis-Sapsakos TD, Zoumpoulakis P, et al. A standardized nutraceutical supplement contributes to pain relief, improves quality of life and regulates inflammation in knee osteoarthritis patients; a randomized clinical trial. Heliyon. 2023;9(9):e20143. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20143