Дексибупрофен в практике ревматолога: обзор клинических исследований и фармакологические аспекты

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – основной инструмент для контроля боли при ревматических заболеваниях. Однако их использование существенно ограничивает риск развития класс-специфических осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и почек.

Дексибупрофен (дИБФ) – модифицированная форма одного из наиболее популярных представителей НПВП – ибупрофена, его биологически активный правовращающий стереоизомер ((S)-(+)), терапевтические дозы которого в 2 раза меньше в сравнении с рацематом. Этот препарат обладает хорошим терапевтическим потенциалом и лучшей переносимостью, чем «обычный» ибупрофен.

Цель исследования – провести обзор клинических исследований дексибупрофена при ревматических заболеваниях.

Материал и методы. Был проведен поиск публикаций в электронных библиотеках PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane по ключевым словам: «dexibuprofen», «S(+)-ibuprofen», «rheumatic disease», «treatment», «efficacy», «safety». В обзор включались оригинальные публикации, представляющие рандомизированные контролируемые исследования, открытые или наблюдательные исследования, в которых изучалась эффективность и безопасность дИБФ при лечении РЗ.

Результат. Выделены 7 публикаций, в т. ч. 4 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследования (суммарно 925 пациентов), 1 открытое контролируемое исследование безопасности с эндоскопическим контролем и 2 наблюдательных исследования, целью которых была оценка безопасности дИБФ в реальной клинической практике. Анализ этих работ показал, что дИБФ по своей эффективности не уступает «обычному» ибупрофену (хотя доза последнего в 2 раза больше) и диклофенаку в дозе 150 мг/сут., при этом частота осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта на фоне приема дИБФ статистически значимо ниже. Наблюдательные исследования дИБФ в реальной практике также демонстрируют хорошее терапевтическое действие и благоприятный профиль безопасности этого препарата.

Заключение. Дексибупрофен – эффективный анальгетик с хорошей переносимостью, который может с успехом использоваться в комплексном лечении ревматических заболеваний.

1. Насонов ЕЛ, Яхно НН, Каратеев АЕ, Алексеева ЛИ, Баринов АН, Барулин АЕ, и др. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли: междисциплинарный консенсус. Научнопрактическая ревматология. 2016;54(3):247-265. doi: 10.14412/1995-4484-2016-247-265

2. Mease PJ, Liu M, Rebello S, Kang H, Yi E, Park Y, et al. Comparative disease burden in patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, or axial spondyloarthritis: Data from two Corrona registries. Rheumatol Ther. 2019;6(4):529-542. doi: 10.1007/s40744-019-00172-9

3. Albrecht K, Marschall U, Callhoff J. Prescription of analgesics in patients with rheumatic diseases in Germany: A claims data analysis. Z Rheumatol. 2021;80(Suppl 2):68-75. doi: 10.1007/s00393-021-00971-y

4. Scott IC, Whittle R, Bailey J, Twohig H, Hider SL, Mallen CD, et al. Analgesic prescribing in patients with inflammatory arthritis in England: Observational studies in the Clinical Practice Research Datalink. Rheumatology (Oxford). 2024;63(6):1672-1681. doi: 10.1093/rheumatology/kead463

5. Hallberg S, Rolfson O, Karppinen J, Schiøttz-Christensen B, Stubhaug A, Rivano Fischer M, et al. Burden of disease and management of osteoarthritis and chronic low back pain: Healthcare utilization and sick leave in Sweden, Norway, Finland and Denmark (BISCUITS): Study design and patient characteristics of a real world data study. Scand J Pain. 2022;23(1):126-138. doi: 10.1515/sjpain-2021-0212

6. Hunter T, Nguyen C, Birt J, Smith J, Shan M, Tan H, et al. Pain medication and corticosteroid use in ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, and rheumatoid arthritis in the United States: A retrospective observational study. Rheumatol Ther. 2021;8(3):13711382. doi: 10.1007/s40744-021-00344-6

7. Lee ZM, Yang YH, Kuo HC, Shen YH, Yu HR, Su YJ. Comparison of glucocorticoids and painkiller prescribed days between rheumatoid arthritis patients receiving early and late treatment with a biological agent via a population-based cohort study. Medicine (Baltimore). 2022;101(47):e31986. doi: 10.1097/MD.0000000000031986

8. Wirth T, Lafforgue P, Pham T. NSAID: Current limits to prescription. Joint Bone Spine. 2024;91(4):105685. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105685

9. Cox N, Mallen CD, Scott IC. Pharmacological pain management in patients with rheumatoid arthritis: A narrative literature review. BMC Med. 2025;23(1):54. doi: 10.1186/s12916-025-03870-0

10. Coxib and traditional NSAID Trialists’ (CNT) Collaboration; Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal antiinflammatory drugs: Meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013;382(9894):769-779. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9

11. McGettigan P, Henry D. Cardiovascular risk with non-steroidal anti-inflammatory drugs: Systematic review of population-based controlled observational studies. PLoS Med. 2011;8(9):e1001098. doi: 10.1371/journal.pmed.1001098

12. Kaehler ST, Phleps W, Hesse E. Dexibuprofen: Pharmacology, therapeutic uses and safety. Inflammopharmacology. 2003;11(4):371-383. doi: 10.1163/156856003322699555

13. Phleps W. Overview on clinical data of dexibuprofen. Clin Rheumatol. 2001;20(Suppl 1):15-21. doi: 10.1007/BF03342663

14. Gliszczyńska A, Sánchez-López E. Dexibuprofen therapeutic advances: Prodrugs and nanotechnological formulations. Pharmaceutics. 2021;13(3):414. doi: 10.3390/pharmaceutics13030414

15. Hawel R, Klein G, Mitterhuber J, Brugger A. Doppelblinde Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von 900 mg Dexibuprofen und 150 mg Diclofenac-Natrium bei Patienten mit schmerzhafter Gonarthrose [Double-blind comparative study of the effectiveness and tolerance of 900 mg dexibuprofen and 150 mg diclofenac sodium in patients with painful gonarthrosis]. Wien Klin Wochenschr. 1997;109(2):53-59 (In German).

16. Singer F, Mayrhofer F, Klein G, Hawel R, Kollenz CJ. Evaluation of the efficacy and dose-response relationship of dexibuprofen (S(+)-ibuprofen) in patients with osteoarthritis of the hip and comparison with racemic ibuprofen using the WOMAC osteoarthritis index. Int J Clin Pharmacol Ther. 2000;38(1):15-24. doi: 10.5414/cpp38015

17. Hawel R, Klein G, Singer F, Mayrhofer F, Kähler ST. Comparison of the efficacy and tolerability of dexibuprofen and celecoxib in the treatment of osteoarthritis of the hip. Int J Clin Pharmacol Ther. 2003;41(4):153-164. doi: 10.5414/cpp41153

18. Zamani O, Böttcher E, Rieger JD, Mitterhuber J, Hawel R, Stallinger S, et al. Comparison of safety, efficacy and tolerability of dexibuprofen and ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the hip or knee. Wien Klin Wochenschr. 2014;126(11-12):368-375. doi: 10.1007/s00508-014-0544-2

19. Gómez BJ, Caunedo A, Redondo L, Esteban J, Sáenz-Dana M, Blasco M, et al. Modification of pepsinogen I levels and their correlation with gastrointestinal injury after administration of dexibuprofen, ibuprofen or diclofenac: A randomized, open-label, controlled clinical trial. Int J Clin Pharmacol Ther. 2006;44(4):154-162. doi: 10.5414/cpp44154

20. Chlud K. Evaluation of tolerance and efficacy of S(+)-ibuprofen (Seractil) in daily practice: A post-marketing-surveillance study in 1400 patients. J Clin Pharmacol. 1995;35:938.

21. Mayrhofer F. Efficacy and long-term safety of dexibuprofen [S(+)-ibuprofen]: A short-term efficacy study in patients with osteoarthritis of the hip and a 1-year tolerability study in patients with rheumatic disorders. Clin Rheumatol. 2001;20(Suppl 1):22-29. doi: 10.1007/BF03342664

22. Derry S, Best J, Moore RA. Single dose oral dexibuprofen [S(+)ibuprofen] for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013;2013(10):CD007550. doi: 10.1002/14651858.CD007550.pub3

23. Kollenz C, Phleps W, Kaehler ST. ADIDAC trial: Analgesia with dexibuprofen versus ibuprofen in patients suffering from primary dysmenorrhea: A crossover trial. Gynecol Obstet Invest. 2009;67(1):25-31. doi: 10.1159/000158648

24. Masclee GMC, Straatman H, Arfè A, Castellsague J, Garbe E, Herings R, et al. Risk of acute myocardial infarction during use of individual NSAIDs: A nested case-control study from the SOS project. PLoS One. 2018;13(11):e0204746. doi: 10.1371/journal.pone.0204746

25. Leising G, Resel R, Stelzer F, Tasch S, Lanziner A, Hantich G. Physical aspects of dexibuprofen and racemic ibuprofen. J Clin Pharmacol. 1996;36(Suppl 12):3S-6S.

26. Cattaneo D, Clementi E. Clinical pharmacokinetics of ibuprofen arginine. Curr Clin Pharmacol. 2010;5(4):239-245. doi: 10.2174/157488410793352012

27. Fini A, Zecchi V, Tartarini A. Dissolution profiles of NSAID carboxylic acids and their salts with different counter ions. Pharm Acta Helv. 1985;60:58-62.

28. Dong JQ, Ni L, Scott CS, Retsch-Bogart GZ, Smith PC. Pharmacokinetics of ibuprofen enantiomers in children with cystic fibrosis. J Clin Pharmacol. 2000;40(8):861-868. doi: 10.1177/00912700022009594

29. Evans AM. Comparative pharmacology of S(+)-ibuprofen and (RS)-ibuprofen. Clin Rheumatol. 2001;20(Suppl 1):9-14. doi: 10.1007/BF03342662

30. Cajaraville JP. Ibuprofen arginate for rapid-onset pain relief in daily practice: A review of its use in different pain conditions. J Pain Res. 2021;14:117-126. doi: 10.2147/JPR.S280571

31. Dionne RA, McCullagh L. Enhanced analgesia and suppression of plasma beta-endorphin by the S(+)-isomer of ibuprofen. Clin Pharmacol Ther. 1998;63(6):694-701. doi: 10.1016/S0009-9236(98)90094-7

32. Бадокин ВВ. Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов на метаболизм суставного хряща. РМЖ. 2013;32:1657. [Badokin VV. The effect of nonsteroidal antiinflammatory drugs on articular cartilage metabolism. RMJ. 2013;32:1657 (In Russ.).

33. Berk B. Effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on chondrogenic differentiation. J Drug Delivery Therapeut. 2024;14(9):60-65. doi: 10.22270/jddt.v14i9.6781

34. Yao Y, Wang Y. ATDC5: An excellent in vitro model cell line for skeletal development. J Cell Biochem. 2013;114(6):1223-1229. doi: 10.1002/jcb.24467

35. Neale PA, Branch A, Khan SJ, Leusch FDL. Evaluating the enantiospecific differences of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) using an ecotoxicity bioassay test battery. Sci Total Environ. 2019;694:133659. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.133659