Этанерцепт (обзор международных исследований)
https://doi.org/10.14412/1995-4484-2009-589
Аннотация
Ревматоидный артрит (РА) – широко распространенное (поражено до 1,0% от общей численности населения) воспалительное заболевание суставов. Для РА характерно прогрессирующее течение с формированием деформаций суставов, развитием тяжелых функциональных нарушений и поражений внутренних органов, инвалидизацией больных, сокращением продолжительности жизни; «стоимость» болезни для общества весьма высока. Патогенез РА сложен, для многих пациентов характерно упорное течение заболевания, резистентное к целому ряду методов противовоспалительной терапии, поэтому общемедицинское и научное значение РА не уступает социальному [1].За последние 15 лет произошли существенные изменения в подходах к лечению ревматологических больных [2]. Одним из важнейших изменений, наряду с концепциями раннего агрессивного лечения и комбинированной базисной терапии, является широкое применение генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), которое знаменует внедрение методов молекулярной медицины в ревматологию [3,4]. Один из последних мета-анализов [5], в котором были проанализированы данные 26 исследований, проведенных в отношении ГИБП (инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт, абатасепт, анакинра), показал, что у больных РА с неэффективностью предшествовавшей терапии к 24 и 52 неделям лечения ГИБП соотношение шансов (OR – “odds ratio”) по достижению 20% улучшения (по критериям ACR [2]) составляет 3,69 и 3,31 соответственно; по достижению 50% улучшения – 4,26 и 3,6 соответственно; по достижению 70% улучшения – 4,21 и 4,06 соответственно. Это позволяет сделать вывод, что биологическая терапия не просто эффективна у пациентов, не ответивших на метотрексат и др. базисные противовоспалительные препараты (БПВП), но и вероятность достижения значительного улучшения (ACR50 и ACR70) выше, чем вероятность умеренного улучшения (ACR20).
Список литературы
1. <div><p>Насонов Е. Л. Ревматоидный артрит как общемедицинская проблема. Тер. архив, 2004, 5, 5-7</p><p>Ревматология: Национальное руководство. Под ред. Е. Л. Насонова, В. А. Насоновой. М., ГЭОТАР-МЕДИА, 2008, 720 с.</p><p>Каратеев Д. Е. Современная медикаментозная терапия ревматоидного артрита. Леч. врач, 2007, 2, 40-6</p><p>Каратеев Д. Е. Фармакотерапия раннего ревматоидного артрита. Фарматека, 2006, 6, 92-7</p><p>Venkateshan S. P., Sidhu S., Malhotra S., Pandhi P. Efficacy of Biologicals in the Treatment of Rheumatoid Arthritis. Pharmacology, 2009, 83, 1–9</p><p>Насонов Е. Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита – взгляд в 21 век. Клин. мед., 2005, 6, 8–12</p><p>Насонов Е. Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита в эру генно–инженерных биологических препаратов. Тер. архив, 2007, 5, 5–8</p><p>Bingham C. O. Emerging Therapeutics for Rheumatoid Arthritis. Bull. NYU Hosp. Joint Dis., 2008, 66, 3, 210-5</p><p>Насонов Е. Л. Фактор некроза опухоли–α – новая мишень для противовоспалительной терапии ревматоидного артрита. Клин. фармакол. терапия, 2001, 1, 64–70</p><p>Насонов Е. Л. Эффективность и безопасность ингибиторов фактора некроза опухоли – a при ревматоидном артрите. Русс. мед. ж., 2008, 16, 24, 1602-9</p><p>Keystone E. C., Schiff M.H., Kremer J.M., et al. Once-weekly administration of 50 mg etanercept in patients with active rheumatoid arthritis: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum., 2004, 50, 2, 353-63</p><p>Van der Heijde D., Da Silva J.C., Dougados M. et al. Etanercept 50 mg once weekly is as effective as 25 mg twice weekly in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis., 2006, 65, 12, 1572-7</p><p>Van de Kerkhof P.C., Segaert S, Lahfa M. et al. Once weekly administration of etanercept 50 mg is effica- cious and well tolerated in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: a randomized controlled trial with open-label extension. Br. J. Dermatol., 2008, 159, 5, 1177-85</p><p>Zhou H. Clinical pharmacokinetics of etanercept: a fully humanized soluble recombinant tumor necrosis factor receptor fusion protein. J. Clin. Pharmacol., 2005, 45, 5, 490-7</p><p>http://www.enbrel.com/pdf/enbrel_pi.pdf</p><p>http://www. emea. europa. eu/humandocs/PDFs/ EPAR/Enbrel/H-262-PI-en.pdf</p><p>Moreland L.W., Schiff M.H., Baumgartner S.W. et al. Etanercept therapy in rheumatoid arthritis. A randomizеd, controlled trial. Ann. Intern. Med., 1999, 130, 478–86</p><p>Weinblatt M.E., Kremer J.M., Bankhurst A.D., et al. A trial of etanercept, a recombinant tumor necrosis factor receptor:Fc fusion protein, in patients with rheumatoid arthritis receiving methotrexate. N. Engl. J. Med., 1999, 340, 253–9</p><p>Combe B., Codreanu C., Fiocco U., et al. Etanercept and sulfasalazine, alone and combaned, in patients with active rheumatoid arthritis despite receiving sulfasalazine: a double–blind comparison. Ann. Rheum. Dis., 2006, 65, 1357–62</p><p>Klareskog L., van der Heijde D., de Jager J.P., et al. Therapeutic effect of the combination of etanercept and methotrexate compared with each treatment alone in patients with rheumatoid arthritis: double–blind randomised controlled trial. Lancet, 2004, 363, 675–81</p><p>Van der Heijde D., Burmester G., Melo–Gomes J., et al. The safety and efficacy of adding etanercept to methotrexate or methotrexate to etanercept in moderately active rheumatoid arthritis patients previously treated with monotherapy. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67, 182–8</p><p>Van der Heijde D., Klareskog L., Rodrigiez–Valvelde V, et al. Comparison of etanercept and metоptrexate, alone and combined, in the treatment of rheumatoid arthritis. Two–year clinical and radiographic results from the TEMPO study, a doble–blind, randomized trial. Arthritis Rheum., 2006, 54, 1063–74</p><p>Van der Heijde D., Klareskog L., Landewe R., et al. Disease remission and sustained halting of radiographic progression with combination etanercept and methotrexate in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum., 2007, 56, 3928–39</p><p>Van der Heijde D., Burmester G.R., Melo-Gomes J.R. et al. Inhibition of radiographic progression with combination etanercept and methotrexate in patients with moderately active rheumatoid arthritis previously treated with monotherapy. Ann. Rheum. Dis., published online 2008, doi: 10.1136/ard.2008.094375</p><p>Landewe R., van der Heijde D., Klareskog L., et al. Disconnect between inflammation and joint destruction after treatment with etanercept and methotrexate with radiographic and patients ourcomes. Arthritis Rheum., 2006, 54, 3119–25</p><p>Roundtree A. K., Kallen M. A., Lopez-Olivo M. A. et al. Poor reporting of search strategy and conflict of interest in over 250 narrative and systematic reviews of two biologic agents in arthritis: a systematic review. J. Clin. Epidemiol., 2009, 62, 2, 128-37</p><p>Furst D.E., Keystone E.C., Kirkham B. et al. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2008. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67, suppl 3, iii2-25</p><p>Nixon R., Bansback N., Brennan A. The efficacy of inhibiting tumour necrosis factor a and interleukin in patients with rheumatoid arthritis: a meta-analysis and adjusted indirect comparisons. Rheumatology, 2007, 46, 1140–7</p><p>Kievit W., Adang E.M., Fransen J., et al. The effectiveness and medication costs of three anti-tumour necrosis factor alpha agents in the treatment of rheumatoid arthritis from prospective clinical practice data. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67, 9, 1229-34</p><p>Smolen J. S., Aletaha D., Machold K. P. Therapeutic strategies in early rheumatoid arthritis. Best Pract. Res. Clin. Rheumatol., 2005, 19, 163-77</p><p>Emery P., Breedveld F.C., Hall S., et al. Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomized, double–blind, parallel treatment trial. Lancet, 2008, 372, 375-82</p><p>Anis A., Zhang W., Emery P., et al. Work–related outcome in early active rheumatoid arthritis: results from the COMET trial. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67 (suppl. II), 79</p><p>Klareskog L., Gaubitz M., Rodriguez-Valverde V. et al. A long-term, open-label trial of the safety and efficacy of etanercept (Enbrel) in patients with rheu- matoid arthritis not treated with other disease modify- ing antirheumatic drugs. Ann. Rheum. Dis., 2006, 65, 1578-84</p><p>Moots R., Kekow J., Cerinic M. et al. Dose Escalation accounts for differences in cost of care in 739 patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with anti-TNF Agents (ATAs): Results From The DART Study. Ann. Rheum. Dis., 2008, 67 (suppl II), Abstr. FRI0139</p></div><br />
Рецензия
Для цитирования:
Каратеев Д.Е. Этанерцепт (обзор международных исследований). Научно-практическая ревматология. 2009;47(5):52-57. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2009-589
For citation:
Karateev D.E. Etanercept (review of international studies). Rheumatology Science and Practice. 2009;47(5):52-57. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2009-589
Просмотров:
845
Послать статью по эл. почте 