Эффективность алфлутопа при хронической вертеброгенной люмбоишиалгии по данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность алфлутопа, вводимого внутримышечно (в/м) или паравертебрально ( п/в) у больных с хронической вертеброгенной люмбоишиалгией. Материал и методы. 83 пациента с синдромом люмбоишиапгии (44 муж. и 39 жен.) в возрасте от 31 г до 56 лет ( в среднем 43,1 ±5,2 г), длительностью заболевания от I до 7 лет ( в среднем 3,5± 1,9 лет) и текущего обострения от I до 4 мес. ( в среднем 2,4± 0,8 мес). Вертебро- неврологическая диагностика проводилась по критериям Н.Hall. Больные были рандомизированы на 4 группы: А1 (32 чел) получали алфлутоп в/м , А2 (23 чел) - п/в, в группах Б1 и Б2 (по 14 чел) вводилось плацебо, соответственно в/м и п /в. Балльная оценка результатов лечения осуществлялась врачом, динамика боли в спине оценивалась пациентом по 100 мм ВАШ, количественная оценка вертебрального синдрома проводилась с помощью шкалы Waddel с соав. Результаты. Общий хороший или умеренный эффект алфлутопа отмечен в 61% случаев при в/м и в 69% случаев при п/в введении ( достоверно выше, чем при введении плацебо). Лечебный эффект проявлялся в первые 2 нед лечения и нарастал в течение 3-х мес после его окончания. Наилучшие результаты были получены в группе пациентов с фасеточным синдромом, нанхуд- шие- при стенозе позвоночного канала. Переносимость препарата при обоих способах введения была хорошей.